Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин


	 Код АТХ: J01MA01

Фармакотерапевтическая группа

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:


	 - пиелонефрит;


	 - простатит, эпидидимит, орхит;


	 - инфекции органов малого таза;


	 - сепсис (причиной которого являются вышеперечисленные инфекции мочеполовой системы);


	 - цистит, инфекции мочевых путей (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам).


	 В качестве альтернативы другим противомикробным препаратам офлоксацин может применяться для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:


	 Лечение острых и хронических инфекций дыхательных путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину.


	 - инфекции кожи и мягких тканей;


	 Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Показания к применению

<ul>
	<li>
	
		 Гиперчувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ.
	
 </li>
	<li>
	
		 Офлоксацин не следует применять у пациентов с наличием в анамнезе тендинита, связанного с терапией фторхинолонами.
	
 </li>
	<li>
	
		 Как и другие 4-хинолоны, офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе или со сниженным порогом судорожной готовности.
	
 </li>
	<li>
	
		 На фоне терапии противомикробными средствами хинолонового ряда пациенты с латентным или манифестированным дефицитом активности глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям.
	
 </li>
	<li>
	
		 Детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
	
 </li>
	<li>
	
		 Беременным и кормящим грудью женщинам, так как результаты экспериментов на животных не исключают полностью риск повреждения хрящей суставов у растущего организма.
	
 </li>
</ul>

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты


	 Фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином в клиническом исследовании обнаружено не было. Однако при использовании хинолонов одновременно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, может наблюдаться выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.


 Антагонисты витамина K


	 У пациентов, получающих офлоксацин в комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарин), отмечены случаи увеличения показателей коагулограммы (ПВ/МНО) и/или кровотечения, которое может быть тяжелым. Таким образом, необходимо проводить мониторинг показателей коагулограммы у пациентов, получающих антагонисты витамина К, из-за возможного увеличения эффекта производных кумарина.


 Пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат


	 Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает AUC на 16%. Предполагаемым механизмом является конкурентное связывание или ингибирование активного транспорта при почечной канальцевой экскреции. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении офлоксацина с препаратами, влияющими на почечную канальцевую экскрецию, такими как пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат).


	 При применении препарата Офло в/в одновременно с гипотензивными препаратами может возникнуть внезапное снижение артериального давления. В таких случаях, а также при одновременном применении с препаратами для анестезии из группы барбитуратов, следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой функции.


 Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT


	 Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).


	 При одновременном применении с антикоагулянтами может потребоваться коррекция дозы последнего, так как описаны случаи удлинения времени кровотечения. В исследовании с фенкумарином взаимодействия отмечено не было.


 Глибенкламид


	 Офлоксацин может вызвать небольшое увеличение сывороточной концентрации глибенкламида при одновременном использовании; поэтому рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов, получающих одновременно эту комбинацию.


	 Одновременное применение с некоторыми НПВП, представляющими собой производные фенилпропионовой кислоты, может привести к токсичности, возможно связанной с влиянием на почки.


	 Офлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, и по этой причине давать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.


 Опиаты


	 У пациентов, получающих офлоксацин, могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Может потребоваться подтверждение положительного скринингового теста на наличие опиатов с помощью более специфичных методов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Согласно ограниченному количеству данных, касающихся человека, терапия фторхинолонами в первом триместре беременности не ассоциируется с увеличением риска серьезных пороков развития или другого нежелательного влияния на исход беременности. В исследованиях на животных выявлены повреждения суставных хрящей у неполовозрелых животных, но не тератогенный эффект. Таким образом, офлоксацин не следует применять во время беременности.


 Лактация


	 Офлоксацин проникает в небольшом количестве в грудное молоко человека. В связи с возможностью развития артропатии и других серьезных токсических эффектов у грудного младенца, во время лечения офлоксацином кормление грудью следует прекратить.

Во время беременности или лактации

Поскольку при применении препарата иногда отмечались сонливость, ухудшение навыков, головокружение и нарушения зрения, перед тем как начинать управление транспортным средством или работу с механизмом, пациент должен знать, как его организм реагирует на офлоксацин. Эти эффекты могут усиливаться под влиянием алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза препарата зависит от степени тяжести и типа инфекции. Дозу подбирают индивидуально с учетом следующих рекомендаций:


	 Инфекции дыхательных путей: 200 мг два раза в день.


	 Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг два раза в день.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания
	</td>
	<td>
		 Суточная доза 
		 (в зависимости от тяжести)
	</td>
	<td>
		 Продолжительность лечения (в зависимости от тяжести
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 200 мг два раза в день (возможно увеличение до 400 мг два раза в день)
	</td>
	<td>
		 7-21 день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 200 мг два раза в день (возможно увеличение до 400 мг два раза в день)
	</td>
	<td>
		 7-10 дней (возможно продление до 14 дней)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый простатит
	</td>
	<td rowspan="2">
		 200 мг два раза в день (возможно увеличение до 400 мг два раза в день)
	</td>
	<td>
		 2-4 недели *
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хронический простатит
	</td>
	<td>
		 4-8 недель *
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Эпидидимоорхит
	</td>
	<td>
		 200 мг два раза в день (возможно увеличение до 400 мг два раза в день)
	</td>
	<td>
		 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Воспалительные заболевания органов малого таза
	</td>
	<td>
		 400 мг два раза в день
	</td>
	<td>
		 14 дней
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * при простатите более длительный курс лечения может быть рассмотрен после тщательного повторного обследования пациента.


	 Раствор офлоксацина предназначен для введения только путем МЕДЛЕННОЙ внутривенной инфузии; его вводят 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы Офло® для внутривенного введения 200 мг. Это особенно важно, когда офлоксацин применяют одновременно с препаратами, которые могут приводить к снижению артериального давления, либо с анестетиками, содержащими барбитураты. Как правило, отдельные дозы следует вводить через приблизительно одинаковые промежутки времени.


	 При тяжелых или осложненных инфекциях доза может быть увеличена до 400 мг 2 раза в сутки.


 Дозирование у пациентов с нарушением функции почек


	 У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется подбирать по указанной ниже схеме. Начальная доза такая же, как у пациентов с нормальной функцией почек, тогда как поддерживающую дозу необходимо снизить следующим образом:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
		 Разовая доза мг*
	</td>
	<td>
		 Колличество приемов / 24 часа
	</td>
	<td>
		 Интервалы 
		 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
		 100-200
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 24
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt;20 мл/мин** 
		 или гемодиализ или перитонеальный диализ
	</td>
	<td>
		 100 или 200
	</td>
	<td>
		 1 
		 1
	</td>
	<td>
		 24 
		 48
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * В соответствии с показаниями или интервалом дозирования.


	 ** Концентрацию офлоксацина в сыворотке крови следует контролировать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе.


	 У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует мониторировать сывороточную концентрацию офлоксацина.


	 При невозможности измерения клиренса креатинина (КК) он может быть рассчитан на основе сывороточного уровня креатинина по формуле Кокрофта для взрослых:


	<img width="563" src="/upload/images/content-img(907).png" height="58">


	 Или


 <img width="574" src="/upload/images/content-img(906).png" height="69">


 Женщины: КК (мл/мин) = 0,85 (формула выше)


 Дозирование у пациентов с нарушением функции печени


	 В связи с возможным снижением экскреции препарата не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина.


 Пациенты детского возраста: офлоксацин не показан для применения у детей или подростков.


 Пожилые пациенты


	 Может потребоваться снижение дозы в зависимости от функции почек или печени. Длительность лечения варьируется в зависимости от реакции возбудителя и клинического течения заболевания. Как и в случае с другими противомикробными препаратами, рекомендуется продолжать лечение еще в течение 3 дней после разрешения лихорадки и симптомов.


	 В большинстве случаев острых инфекций продолжительность лечения офлоксацином составляет от 7 до 10 дней. Как только состояние пациента улучшится, его следует перевести с парентерального на пероральный способ применения, как правило, в той же суточной дозе.


	 Лечение не должно продолжаться более 2 месяцев.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения зависит от ответа со стороны возбудителя инфекции и клинической картины. Как в случае со всеми противомикробными препаратами, лечение офлоксацином следует продолжать в течение не менее 3 дней после нормализации температуры тела и разрешения клинических симптомов.


	 В большинстве случаев острых инфекций продолжительность курса терапии от 7 до 10 дней является достаточной. По улучшении состояния пациента следует перейти с парентерального применения препарата на пероральное, общую суточную дозу при этом обычно оставляют прежней.


	 Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяцев.

Передозировка

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте, при этом наиболее частые указаны первыми, согласно следующим критериям:


 «очень часто» (≥ 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до &lt; 1/10), «нечасто» (от ≥ 1/1000 до &lt; 1/100), «редко» (от ≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), «очень редко» (&lt; 1/10000), «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Часто


	 - Флебит;


	 - Реакция в месте инфузии (боль, покраснение);


 Нечасто


	 - Грибковая инфекция, резистентность патогена;


	 - Возбуждение, нарушение сна*, бессонница*;


	 - Головокружение*, головная боль*;


	 - Раздражение глаз*;


	 - Вертиго*;


	 - Кашель, назофарингит;


	 - Боль в животе, диарея, тошнота, рвота;


	 - Зуд, сыпь;


 Редко


	 - Анафилактическая реакция***, анафилактоидная реакция***, ангионевротический отек***;


	 - Анорексия;


	 - Психотическое расстройство (например, галлюцинации*), тревожность*, спутанность сознания*, ночные кошмары*, депрессия*, делирий; ухудшение памяти.


	 - Сонливость*, парестезия*, дисгевзия*, паросмия*;


	 - Нарушение зрения*;


	 - Тахикардия**;


	 - Гипотензия**;


	 - Одышка, бронхоспазм;


	 - Энтероколит, иногда геморрагический;


	 - Повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови;


	 - Крапивница, приливы жара, гипергидроз, пустулезная сыпь;


	 - Тендинит*;


	 - Повышение уровня креатинина в сыворотке крови;


 Очень редко


	 - Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;


	 - Анафилактический шок***, анафилактоидный шок***;


	 - Периферическая сенсорная нейропатия***, периферическая сенсорно-моторная нейропатия*, судороги***, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения координации движений*;


	 - Шум в ушах, потеря слуха;


	 - Псевдомембранозный колит*, холестатическая желтуха;


	 - Многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакция фоточувствительности***, лекарственное высыпание, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может привести к некрозу кожи;


	 - Артралгия*, миалгия*, разрыв сухожилия* (например, ахиллова сухожилия), который может возникнуть в течение 48 часов после начала терапии и может быть двусторонним;


	 - Острая почечная недостаточность;


 Неизвестно


	 - Агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения;


	 - Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты, гипергликемия, гипогликемическая кома;


	 - Психотическое расстройство и депрессия с поведением, направленным на причинение вреда себе, включая суицидальные мысли или попытку суицида, нервозность;


	 - Тремор*, дискинезия*, агевзия*, обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия;


	 - Снижение слуха*;


	 - Желудочковые аритмии**;


	 - Пируэтная тахикардия** (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ;


	 - Во время инфузии офлоксацина возможны тахикардия и гипотензия. Данное снижение артериального давления может в очень редких случаях оказаться тяжелым;


	 - Аллергический пневмонит, тяжелая одышка;


	 - Диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит,


	 - Гепатит*, включая тяжелый***;


	 - Синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, эксфолиативный дерматит, стоматит;


	 - Рабдомиолиз и/или миопатия*, мышечная слабость* которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис, разрыв мышцы, разрыв связки*, артрит*;


	 - Острый интерстициальный нефрит;


	 - Приступы порфирии у пациентов с порфирией;


	 - Астения, лихорадка, боль (включая боль в спине, грудной клетке и конечностях)*.


	 - Увеит


	- При применении офлоксацина сообщалось о тяжелых поражениях печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени.


	 * Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.


	 ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.


	 *** Опыт пострегистрационного применения препарата.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


	 активное вещество – офлоксацин 2 мг,


 вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный от светло-желтого до коричневато-желтого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата в пластиковый флакон из полиэтилена низкой плотности с защитным пластиковым колпачком и кольцом-держателем в нижней части флакона. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в целлофановый пакет.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 He применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия 
	 Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334, электронная почта: info@jbcpl.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия 
	 Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334, электронная почта: info@jbcpl.com 
 Название, адрес и контактные данные (телефон, факс, адрес электронной почты) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «КАЗДИНФАРМА» 
	 050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского 78 
	 тел./факс: + 7 (727) 233 65 50 
	 Моб. Тел.: 8 701 734 48 49 
	 электронная почта: kazdinfarma@gmail.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Офло

Юник фармасьютикал лабораториз

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Раствор

options

Фабричный

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Экономь

Офло Фабричный

Офло, раствор 200 мг 100 мл × 1, Юник фармасьютикал лабораториз, Индия

Офло Фабричный

Офло, раствор, 200 мг 100 мл ×1

Аналоги

Рофлоксан, таблетки, 200 мг ×10

Флоксал, капли, 3 мг 5 мл ×1

Флоксал, мазь, 3 мг 3 г ×1

Инструкция

Где купить Фабричный

Искать в других городах

Цена на препарат Офло в Фабричном начинается от 1 660 тг.