ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.


	 Код ATX: J01MA01

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Офлокса® показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к офлоксацину:


	 - острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевых путей


	 - негонококковый уретрит и цервицит


	 - гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными Neisseria gonorrhoeae


	 Для нижеперечисленных инфекций офлоксацин следует использовать только тогда, когда считается неприемлемым использование антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для стартовой терапии этих инфекций:


	 - острое обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит


	 - внебольничная пневмония


	 - неосложненный цистит


	 - уретрит

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу и другим препаратам 4-хинолонового ряда или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - пациенты, имеющие тендинит, связанный с приемом фторхинолона


	 - эпилепсия в анамнезе или снижение судорожного порога


	 - скрытый или действительный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

ЛС с известным эффектом увеличения QT-интервала


	 Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики класса IA и III).


 Антациды, сукральфат, катионы металлов


	 Сопутствующее применение магний/алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, цинка или препаратов железа может снизить всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до приема таких препаратов. При сопутствующем введении Офлокса® и антикоагулянтов сообщалось об увеличении продолжительности кровотечения.


 Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты


	 Может иметь место снижение церебрального порога судорожной готовности при сопутствующем применении хинолонов с другими препаратами, которые снижают судорожный порог, например, теофиллином или аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами.


	 В случае конвульсивных припадков лечение офлоксацином следует прекратить.


 Глибенкламид


	 Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации сывороточного глибенкламида при его сопутствующем применении; необходимо обеспечивать тщательный мониторинг пациентов, получающих данную комбинацию препаратов.


 Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат


	 Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает показатель AUC на 16%. Предложенный механизм заключается в конкуренции или ингибировании активного транспорта при почечной канальцевой экскреции. Следует проявлять осторожность при сопутствующем применении офлоксацина с препаратами, которые влияют на почечную канальцевую секрецию, например, пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом.


 Антагонисты витамина К


	 Необходимо обеспечивать контроль уровней коагуляции при сопутствующем применении данных препаратов.


 Алкоголь


	 Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациенты пожилого возраста


	 У пожилых людей коррекция дозы не требуется, за исключением случаев учета функции почек или печени.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 У больных с тяжелой печеночной дисфункцией может наблюдаться снижение объема выведения офлоксацина.


 Пациенты с почечной недостаточностью

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
		 Однократная доза, мг*
	</td>
	<td>
		 Кратность приема препарата в сутки
	</td>
	<td>
		 Интервал между приемом, ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ˃50 мл/мин
	</td>
	<td colspan="3">
		 Коррекция дозы не требуется
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл)
	</td>
	<td>
		 100-200
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
	<td>
		 24
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="3">
		<20 мл/мин** или гемодиализ 
		или перитонеальный диализ (креатинин сыворотки больше, чем 5 мг/дл)
	</td>
	<td rowspan="3">
		100 
		или 
		200
	</td>
	<td rowspan="3">
		1 
		 
		1
	</td>
	<td rowspan="3">
		24 
		 
		48
	</td>
</tr>
<tr>
</tr>
<tr>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом.


	 ** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина.


 Лактоза


	 Офлокса® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп-лактазы (врожденным дефицитом лактазы) или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.


 Применение в педиатрии


	 Офлоксацин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет

Специальные предупреждения

Беременность


	 Не следует применять офлоксацин во время беременности ввиду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности.


 Лактация


	 Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Во время беременности или лактации

В период лечения Офлокса® необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза офлоксацина устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции. Диапазон доз для взрослых: 200-800 мг в день. До 400 мг препарата могут быть даны в виде разовой дозы, предпочтительно утром; более высокие дозы следует вводить в виде двух раздельных доз. Как правило, отдельные дозы дают через приблизительно равные промежутки времени.


 Применение у взрослых

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания
	</td>
	<td>
		 Ежедневная доза, мг*
	</td>
	<td width="15%">
		 Длительность приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевых путей
	</td>
	<td rowspan="4">
		 200 мг 2 раза в день (доза может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день)
	</td>
	<td>
		 7-21 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 7-10 дней (до 14 дней)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Простатит
	</td>
	<td>
		 2-4 недели* 
		 4-8 недели*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Эпидидимо-орхит
	</td>
	<td>
		 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 воспалительные заболевания органов брюшной полости (включая органы малого таза)
	</td>
	<td>
		 400 мг 2 раза в день
	</td>
	<td>
		 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неосложненный цистит
	</td>
	<td>
		 200 мг 2 раза в день или 400 мг однократно
	</td>
	<td>
		 3 дня 
		 1 день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненный цистит
	</td>
	<td>
		 200 мг 2 раза в день
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Негонококковый уретрит
	</td>
	<td>
		 300 мг 2 раза в день
	</td>
	<td>
		 7 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - Обострение хронического бронхита 
		 - Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 400 мг однократно (при необходимости до 400 мг 2 раза в день)
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Сложные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 400 мг 2 раза в день
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * при простатите более длительная продолжительность лечения может быть рассмотрена после тщательного повторного обследования пациента.


 Метод и путь введения


	 Таблетки Офлокса® проглатывают целиком с достаточным количеством жидкости. Их можно принимать натощак или во время еды. Следует избегать сопутствующего применения с антацидами. Антациды, препараты, содержащие Mg, Al, Fe и Zn, должны приниматься за 2 часа до или после приема офлоксацина.


 Длительность лечения


	 Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать препаратом Офлокса в течение 5-10 дней за исключением неосложненной гонореи, где рекомендована однократная доза.


	 Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2-х месяцев.

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Нечасто


	 - грибковая инфекция, развитие резистентности микроорганизмов к офлоксацину


	 - психомоторное возбуждение, нарушение сна, бессонница


 - головокружение, головная боль


	 - раздражение глаз


 - вертиго


	 - кашель, назофарингит


	 - боли в животе, диарея, тошнота, рвота


	 - зуд, сыпь


 Редко


	 - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек


	 - анорексия


	 - психотические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, кошмары, депрессия, делирий


	 - сонливость, парестезия, дисгевзия, паросмия


	 - нарушение зрения (например, затуманенное зрение, диплопия и изменение цветового зрения)


	 - гипотензия


	 - тахикардия


	 - одышка, бронхоспазм


	 - энтероколит, иногда геморрагический


	 - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови


	 - крапивница, приливы, гипергидроз, пустулезная сыпь


	 - тендинит


	 - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови


 Очень редко


	 - анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения


	 - анафилактический шок, анафилактоидный шок.


	 - психические расстройства, патологические мечты


	 - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, судороги, экстрапирамидальные симптомы или другие нарушения мышечной координации


	 - аллергический конъюнктивит


	 - шум в ушах, потеря слуха


	 - тяжелая форма гипотензии вплоть до коллапса


	 - псевдомембранозный колит


	 - холестатическая желтуха


	 - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам


	 - артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова), который может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним


	 - острая почечная недостаточность


	 - неуверенная походка


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения


	 - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами, гипергликемия, гипогликемическая кома


	 - психотические расстройства и депрессия, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства, нервозность


	 - тремор, дискинезия, агевзия, обморок


	 - увеит


	 - нарушения слуха


	 - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ


	 - аллергический пневмонит, выраженная одышка


	 - диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит


	 - гепатит, который может быть тяжелым. При приеме офлоксацина были зарегистрированы тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, главным образом у пациентов с печеночной недостаточностью


	 - синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит, эксфолиативный дерматит


	 - рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит


	 - острый интерстициальный нефрит


	 - приступы порфирии у пациентов с порфирией


	 - астения, повышение температуры тела, боль в спине, груди, конечностях


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - офлоксацин, 200 мг, 400 мг,


 вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза


 состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремоватого цвета, капсулообразной формы, с риской и гравировкой, с одной стороны риски буква «G», с другой - цифра «200» (дозировка 200 мг).


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремоватого цвета, капсулообразной формы, с риской и гравировкой, с одной стороны риски буква «G», с другой - цифра «400» (дозировка 400 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 (для дозировок 200 мг и 400 мг) или 10 (для дозировки 200 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» 
	 Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282 
	 тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» 
	 Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282 
	 тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» 
	 Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282 
	 тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Офлокса

Абди Ибрахим Глобал Фарм

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

Офлоксацин

Келун-казфарм

Раствор

options

Актобе

analogues

title_link_where_could_buy

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Офлокса Актобе

Офлокса, таблетки 200 мг × 10, Абди Ибрахим Глобал Фарм, Казахстан, Алматы

Офлоксацин, раствор 2 мг / 1 мл 100 мл × 1, Келун-казфарм, Казахстан

Офлокса Таблетки покрытые оболочкой 200 мг ×10	2 505 тг.
Офлоксацин Раствор для инфузий 2 мг / 1 мл 100 мл ×1	240 тг.

Офлокса Актобе

Офлокса, таблетки, 200 мг ×10

Офлоксацин, раствор, 2 мг / 1 мл 100 мл ×1

Аналоги

Офло, раствор, 200 мг 100 мл ×1

Флоксал, капли, 3 мг 5 мл ×1

Флоксал, мазь, 3 мг 3 г ×1

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Офлокса в Актобе начинается от 240 тг.