ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета - адреноблокаторы. Тимолол. 
 Код АТХ S 01E D 01

Фармакотерапевтическая группа

- открытоугольная глаукома 
 - повышенное внутриглазное давление 
 - глаукома, после операций по удалению катаракты 
 - вторичная глаукома 
 - в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками) 
 Препарат следует применять только по назначению офтальмолога или для продолжения назначенного им лечения.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ 
 - бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей 
 - синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада 
 - атриовентрикулярная блокада ІІ или ІІІ степени, не контролируемая кардиостимулятором, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок 
 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Перед началом лечения необходимо оценить состояние здоровья пациента (см. Противопоказания). 
 Поскольку реакция на бета-адреноблокаторы может меняться, рекомендуется измерять внутриглазное давление у пациента через 2-4 недели после начала лечения. После этого следует регулярно проверять состояние глаз пациента, поскольку в некоторых случаях реакция на тимолола малеат менялась при длительном применении. 
 Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолол проникает в системный кровоток. Поскольку тимолол является бета-адреноблокатором, при его местном применении в офтальмологии возможно развитие тех же нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем, а также других нарушений, что и случае терапии бета-адреноблокаторами для перорального применения. Частота развития системных нежелательных явлений при применении в офтальмологии ниже, чем при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Режим дозирования и способ применения». 
 Одновременный прием других бета-адреноблокаторов 
 Влияние на внутриглазное давление и известные проявления блокады бета-адренорецепторов могут усиливаться у пациентов, которые получают тимолол в дополнение к системной терапии бета-адреноблокаторами. Ответ на гипотензивную терапию тимололом у таких пациентов должен тщательно контролироваться. Не рекомендуется совместное назначение двух бета-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии. 
 Нарушения со стороны сердца 
 У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией необходимо тщательно оценить необходимость лечения бета-блокаторами и рассмотреть возможность применения препаратов других фармакологических групп. Необходимо осуществлять мониторинг состояния пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями для своевременного выявления симптомов ухудшения течения указанных заболеваний и развития нежелательных реакций. В связи с отрицательным влиянием на время проведения следует с осторожность применять бета-адреноблокаторы в терапии пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени. 
 Нарушения со стороны сосудов 
 Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно). 
 Нарушения со стороны органов дыхания 
 Имеются сообщения о нарушениях со стороны органов дыхания, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении некоторых бета-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии. 
 Применение тимолола должно осуществляться с осторожностью пациентами с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степеней тяжести и только в том случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск. 
 Анафилактические реакции 
 Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на введение различных аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз адреналина для купирования анафилактических реакций. 
 Общая анестезия 
 Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии могут блокировать эффекты бета-адреномиметиков (например, адреналина). Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолол. 
 Гипогликемия /сахарный диабет 
 Следует с осторожностью назначать бета-адреноблокаторы пациентам со склонностью спонтанной гипогликемии или лабильным течением сахарного диабета в связи со способностью бета-адреноблокаторов маскировать симптомы острой гипогликемии. 
 Гипертиреоз 
 Бета-адреноблокаторы также могут маскировать симптомы гипертиреоза. Резкая отмена бета-блокаторов может привести к ухудшению симптомов заболевания. 
 Миастения гравис 
 У пациентов с миастенией гравис было описано ухудшение общего состояния при применении глазных капель тимолола. 
 Заболевания роговицы 
 Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии могут провоцировать развитие сухости глаз. Следует с осторожностью назначать терапию препаратами этой группы пациентам с заболеваниями роговицы. 
 Отслойка сосудистой оболочки глаза 
 Отмечались случаи развития отслойки сосудистой оболочки у пациентов, получающих гипотензивную терапию, направленную на снижение выработки водянистой влаги (тимолол, ацетазоламид) в послеоперационном периоде фистулизирующих хирургических вмешательств. 
 Бензолкония хлорид 
 Офтан® Тимолол содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах, вызывая изменение их цвета. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут. 
 Бензалкония хлорид может также вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или повреждение роговицы. Если вы чувствуете какие-либо не соответствущие норме ощущения в глазах (возможны ириты), покалывание или боль в глазу после применения данного препарата, посоветуйтесь со своим врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Глазные капли Офтан® Тимолол можно применять с другими лекарственными препаратами против глаукомы. 
 Существует возможность аддитивного эффекта, проявляющегося в гипотензии и/или выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологических бета-адреноблокаторов и пероральных форм блокаторов кальциевых каналов, бета- адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, гуанетидина. Несмотря на отсутствие влияния тимолола на размер зрачка, при совместном применении бета-адреноблокаторов и адреналина возможно развитие мидриаза. Также следует наблюдать за пациентами, одновременно получающими системный альфа-блокатор, резерпин, антиаритмические препараты I группы (например, хинидин) или клонидин, на предмет возможного усиления побочных эффектов. 
 Потенцирование симптомов бета-адреноблокады, таких как депрессия и снижение частоты сердечных сокращений, возможно при совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин). 
 Одновременное лечение барбитуратами, анальгетиками или алкалоидами спорыньи может усугубить неблагоприятное воздействие на центральную нервную систему.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение у детей 
 Препарат рекомендуется использовать у детей старше 8 лет только под наблюдением офтальмолога. 
 Офтан® Тимолол нужно применять с максимальной осторожностью у детей из-за возможности возникновения апноэ и дыхания Чейн-Стокса. 
 Важно уведомить родителей о возможных побочных эффектах, чтобы при необходимости они могли немедленно прекратить лечение этим препаратом.

Специальные предупреждения

Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. 
 Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врожденных пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, репираторный дистресс-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Необходимо тщательно мониторировать новорожденных в течение первых дней жизни, если тимолол применяли до родов. 
 Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будет присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокады у новорожденных.

Во время беременности или кормление грудью

При правильной дозировке препарат Офтан® Тимолол не вызывает обмороков или нарушений со стороны зрения и, следовательно не влияет отрицательно на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Однако препарат может снизить кровяное давление, что у некоторых пациентов может вызвать усталость и головокружение. Об этом необходимо сообщить пациенту в начале лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Лечение рекомендуется начинать с 1 капли препарата Офтан Тимолол 5 мг/мл в пораженный глаз 1-2 раза в день. 
 Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром. 
 Лечение препаратом Офтан Тимолол проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача. 
 При использовании носолакримальной окклюзии или закрытии глаз на 2 мин происходит снижение системной абсорбции лекарственного препарата. Такая мера позволяет снизить риск системных побочных эффектов и усилить местное действие препарата. 
Особые группы пациентов 
Применение у детей 
 В связи с ограниченными данными, тимолол может быть рекомендован для применения только при первичной врожденной и первичной ювенильной глаукоме в течение переходного периода, пока принимается решение о хирургическом подходе и в случае неудачной операции, ожидая дальнейших вариантов. 
 Дозирование у детей 
 Никаких конкретных рекомендаций по дозировке дать нельзя. Однако, если польза лечения превышает риск, рекомендуется использовать самую низкую доступную концентрацию активного вещества, один раз в день. Если все же внутриглазное давление не контролируется адекватно, следует рассмотреть возможность осторожного повышения дозировки максимум до двух капель в день в пораженный глаз. При применении препарата два раза в день, интервал 12 часов должен быть предпочтительным. Кроме того, пациенты после закапывания первой дозы должны находиться под пристальным наблюдением в течение одного-двух часов в медицинском учреждении, а также тщательно контролироваться на предмет глазных и системных побочных эффектов до проведения операции. 
 Что касается применения в педиатрии, 0,1% концентрация активного вещества уже может быть достаточной. 
 Продолжительность лечения 
 У детей - для кратковременного лечения. 
 Пациенты пожилого возраста 
 При применении тимолола у этой категории пациентов необходим тщательный врачебный контроль. 
 Другие пациенты 
 С особой осторожностью препарат применяют у пациентов с эмфиземой легких, ишемической болезнью сердца, стенокардией, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, неаллергическим хроническим бронхитом, бронхоспазмом, вазомоторным ринитом, болезнью Рейно, феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сахарным диабетом (особенно лабильного течения), гипогликемией, гипертиреозом, миастенией, перемежающей хромотой и у пациентов, находящиеся на гемодиализе. 
 Метод и путь введения 
 Инстилляция капель в пораженный глаз 
 Для ограничения возможных побочных эффектов следует закапывать только одну каплю во время дозирования. Системную абсорбцию бета-адреноблокаторов, применяемых местно, можно снизить, сдавливая носослезный канал и находясь с закрытыми глазами как можно дольше (примерно на 3-5 минут) после инстилляции.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе офтальмологических бета-адреноблокаторов. 
 Часто (≥ от 1/100 до <1/10) 
 - головная боль 
 Нечасто (≥ от 1/100 до <1/10) 
 - снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит 
 - брадикардия 
 - диспноэ (одышка) 
 - депрессия 
 - усталость 
 Редко (≥1/10000 до <1/1000) 
 - синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушения зрения, диплопия, птоз 
 - сердечная недостаточность, аритмия 
 - гипотензия, снижение перфузии периферической и церебральной крови 
 - головокружение 
 - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхообструктивным заболеваниями такими как астма или сердечная недостаточность), заложенность носа 
 - тревога, ночные кошмары, спутанность сознания 
 - реакция гиперчувствительности: сыпь, крапивница, алопеция 
 - астения 
 Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы в связи с использованием фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительно поврежденной роговицей. 
 Дополнительные нежелательные реакции, замеченные с офтальмологическими бета-блокаторами, могут потенциально произойти во время применения глазных капель Офтан® Тимолол: 
 Нарушения со стороны иммунной системы 
 Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, зуд, анафилактическую реакцию. 
 Нарушения метаболизма и расстройства питания 
 Гипогликемия 
 Нарушения со стороны психики 
 Бессонница, потеря памяти, галлюцинации 
 Нарушения со стороны нервной системы 
 Обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении гравис и парестезии. 
 Нарушения со стороны органа зрения 
 Симптомы раздражения глаз (например, жжение, щипание, зуд, слезотечение, покраснение), кератит, нечёткость зрения, отслойки сосудистой оболочки после фистулизирующих операций, язва роговицы 
 Нарушения со стороны сердца 
 Боль в области груди, учащённое сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца 
 Нарушения со стороны сосудов 
 Феномен Рейно 
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения 
 Кашель 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
 Дисгевсия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 
 Псориазоподобная сыпь или обострение псориаза 
 Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани 
 Миалгия 
 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз 
 Сексуальная дисфункция, снижение либидо 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1мл раствора содержит 
 активное вещество - тимолола малеат 6.84 (эквивалентно тимололу - 5,0 мг), 
 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, бесцветный раствор

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл во флаконы из полиэтилена, укупоренные пипеткой-капельницей из полиэтилена с навинчивающимся пластиковым колпачком. 
 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Срок хранения после вскрытия флакона - 1 месяц. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
Сведения о производителе 
НекстФарма АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия 
 Тел.: +358-3-2848111 
 Факс: +358-3-3181900 
 Веб сайт: www.santen.co.jp/ 
Держатель регистрационного удостоверения 
Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия 
 Тел.: +358-3-2848111 
 Факс: +358-3-3181900 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
Представительство АО «Сантен» в Казахстане 
 050000, г. Алматы, ул. Желтоксан 115, офис 338 
 Телефон: 250-39-17 
 Факс: 250-39-17 
 Электронная почта:иatlana_kz@rambler.ru

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Офтан тимолол Конаев (Капшагай)

Офтан тимолол, капли, 0,5 % ×1

Аналоги

Норматин, капли, 0,5 % ×1

Окумед, капли, 0,5 % ×1

Тиммал, капли, 0,25 % ×1

Тиммал, капли, 0,5 % ×1

Инструкция

Где купить Конаев (Капшагай)

Искать в других городах

Цена на препарат Офтан тимолол в Конаеве начинается от 1 090 тг.