ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.


	 Код АТХ S01ХА20

Фармакотерапевтическая группа

- чувство жжения, раздражение и дискомфорт, вызванные сухостью поверхности глаза


	 - в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез


	 - синдром «сухого» глаза или любые другие нарушения, требующие смягчения и увлажнения роговицы

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	 - острая фаза химического ожога глаз


	 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.


	 Не использовать, если раствор меняет цвет или становится мутным.


	 Другие препараты для глаз не должны применяться во время лечения препаратом Офтолик, без предварительного обращения к лечащему врачу.


	 Прекратить использование препарата, если пациент испытывает боль в глазах, покраснение или раздражение глаз, и его состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 часов, обратитесь к врачу.


	 После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.


	 В случае случайного проглатывания, обратитесь к врачу.


 Бензалкония хлорид


	 В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.


	 Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Учитывая отсутствие клинического опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование препарата в данной возрастной группе.

Специальные предупреждения

Отсутствуют клинические данные применения у женщин в периоды беременности и лактации. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время беременности или лактации

Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с потенциально опасными механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 По 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.


	 Длительность курса лечения устанавливается врачом.


 Дети


	 Не применяется у детей возрастом до 8 лет


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется коррекция дозы.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Не требуется коррекция дозы.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Не требуется коррекция дозы.


 Метод и путь введения


	 Для местного офтальмологического применения.


	 Вымойте руки перед тем, как закапать капли в глаза.


	 Встряхните флакон и удалите крышку. Убедитесь, что кончик пипетки не касается кожи, глаза или любых других поверхностей, чтобы не допустить попадания бактерий.


	 Откиньте голову назад, отодвиньте рукой нижнее веко, переверните флакон и закапайте каплю в нижний конъюнктивальный мешок.

Передозировка

Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных.


 Возможно проявление следующих нежелательных реакций:


	 - кратковременное ощущение жжения


	 - временная нестабильность зрения в течение нескольких минут после применения капель


	 - возможны местные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение и раздражение вокруг глаз


	 - ощущение инородного тела в глазу


	 - боль в глазах


	 - повышение проницаемости эпителия роговицы


	 - увеличение слезоточивости


	 - выделения из глаз


	 - гиперемия конъюнктивы


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит


 активные вещества: спирт поливиниловый - 14,00 мг, повидон К 30 - 6,00 мг,


 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.


	 Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Период применения после вскрытия флакона 45 суток.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта.


	Сведения о производителе 
	 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия 
	 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия 
	 На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, 
	 р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101 
	 Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041 
	 Электронная почта: information@sentisspharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия 
	 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, 
	 Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия 
	 Тел.: +91 11 26863503 
	 Факс: +91 11 26968517 
	 Электронная почта: information@sentisspharma.com 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан), 
	 Республика Казахстан, 050062, 
	 г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3 
	 Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 
	 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

Офтолик Мартук с.

Офтолик, капли, 10 мл ×1

Офтолик баланс, капли, 10 мл ×1

Офтолик витамины для глаз, капсулы ×30

Офтолик ультра, капли, 10 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах