ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствора содержат


 активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг, 0.25 мг, 0.5 мг,


 вспомогательные вещества: кислота борная 18 мг; бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на 100% вещество); пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8-6,8, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Описание

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.


	 Код АТХ R01AA05

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном интраназальном применении, действие препарата проявляется в течение нескольких минут и длится до 12 часов. Оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови практически не определяется.&nbsp;После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Полный эффект длится в течение 5-6 часов, а затем постепенно спадает в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.


 Фармакодинамика


	 Оксиназин® - сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию.


	 Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождения носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке) и предотвращает развитие бактериальных осложнений.


	 При интраназальном применении не оказывает системного действия.


	 Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.

Фармакологические свойства

- ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии)
- синусит

	 - евстахиит, ассоциированный ринитом


	 - диагностическая вазоконстрикция

Показания к применению

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.


	 Повторное введение возможно через 12 часов.


	 Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов.


 Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.


	 Повторное введение возможно через 12 часов.


 Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход.


	 Повторное введение возможно через 12 часов.


	 Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.

Способ применения и дозы

Часто (от ≥1% до <10%):


	 - чувство жжения или сухость и раздражение слизистой оболочки носа, рта и горла


	 - чихание


 Нечасто (от ≥0,1% до <1%):


	 - отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение


	 - реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)


 Редко(от ≥0,01% до <0,1%):


	 - беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)


	 - аритмии


	 - апноэ у младенцев и новорожденных


	 - судороги

Побочные действия

- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу


	 - атрофический ринит


	 - состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке


	 - период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%)


	 - детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%)


	 - детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%)

Противопоказания

При одновременном применении препарата Оксиназин® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.


	 Оксиназин® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.


	 При значительной передозировке препарата Оксиназин® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления.


	 Оксиметазолин, являясь антагонистом β–блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы.


	 Не следует применять препарат Оксиназин® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.


	 В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу.


	 Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.


	 Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может оказывать раздражающее действие.


	 Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.


	 Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Особые указания

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.

Беременность и период лактации

При правильном применении и в рекомендуемых дозах Оксиназин® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, психические расстройства, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца.


 Лечение: симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.

Передозировка

По 10 мл (для дозировок 0,01%; 0,025%) или 15 мл (для дозировки 0,05%) разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта


 Производитель 
	 ТОО «ЛеКос» 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67 
 Владелец регистрационного удостоверения 
	 ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. 
 Упаковщик 
	 ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. 
	 e-mail: lecos1@mail.ru

Оксиназин Мартук с.

Оксиназин, спрей, 0.01% 10 мл ×1

Оксиназин, спрей, 0.05% 10 мл ×1

Оксиназин, спрей, 0.05% 15 мл ×1

Оксиназин, спрей, 0.25% 10 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах