ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.


	 Код АТХ Н01ВВ02

Фармакотерапевтическая группа

- стимуляция родовой деятельности по медицинским показаниям


	 - в качестве адъювантной терапии при неполном или несостоявшемся аборте на ранних стадиях беременности


	 - ускорение послеродовой инволюции матки, атония матки, остановка послеродовых кровотечений


	 - усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Показания к применению

- повышенная чувствительность к окситоцину или к любому из вспомогательных веществ


	 - клинически узкий таз


	 - неблагоприятное положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению без предварительного вмешательства (поперечное и косое положение плода)


	 - акушерские экстренные ситуации, в которых соотношение пользы к риску для плода или роженицы требует хирургического вмешательства


	 - случаи фетального дистресса задолго до терминальных сроков беременности


	 - длительное применение при инертности матки или сепсис


	 - гипертонус матки


	 - индукция или увеличение сократительной деятельности матки в случаях, когда влагалищные роды противопоказаны, например, при предлежании или выпадении пуповины (пролапс пуповины), полном предлежании плаценты или предлежании сосудов (vasa previa)


	 - преждевременная отслойка плаценты


	 - гидрамнион


	 - большое количество беременностей и послеоперационные рубцы на стенке матки, в том числе после кесарева сечения


	 - преэкламптическая токсемия


	 - тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы


	 - инертность матки (резистентность к окситоцину)


	 - нефропатия


	 - преждевременные роды.

Противопоказания

Окситоцин следует вводить внутривенно только в виде капельной инфузии, исключая внутривенное струйное введение, так как это может вызвать острую кратковременную гипотензию, сопровождающуюся гиперемией и рефлекторной тахикардией.


 Индукция родовой деятельности

Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться по строгим медицинским показаниям. Введение лекарственного препарата осуществляется только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного специалиста.


 Сердечно-сосудистые заболевания


	 Окситоцин следует применять с осторожностью пациенткам, имеющим предрасположенность к ишемии миокарда вследствие предсуществующих сердечно-­сосудистых заболеваний (таких как гипертрофическая кардиомиопатия, поражения клапанов сердца и/или ишемическая болезнь сердца, включая коронарный вазоспазм) во избежание существенных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений у данных пациенток.


 Синдром интервала QT


	 Окситоцин следует назначать с осторожностью пациенткам с «синдромом удлиненного интервала QT» или связанными с ним симптомами, а также пациенткам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT


	 При применении окситоцина для индукции и стимуляции родовой деятельности:


	 - Дистресс плода и гибель плода: введение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к чрезмерной стимуляции матки, что может вызвать дистресс плода, асфиксию и летальный исход, а также повышенный тонус матки, тетанические сокращения или разрыв матки. Поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода и сократительную деятельность матки (частоту, силу и продолжительность сокращений) с целью коррекции дозировки окситоцина в зависимости от индивидуальной реакции.


	 - Особая осторожность требуется при наличии клинически узкого таза, вторичной инертности матки, умеренной или средней степени тяжести гипертензии вследствие беременности и при заболеваниях сердца, а также при применении пациенткам после 35 лет или при наличии в анамнезе кесарева сечения в нижнем сегменте матки.


	 - Диссеминированное внутрисосудистое свертывание: в редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утеротонических средств увеличивается риск послеродового ДВС‑синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свертывания). Фармакологическая индукция родов сама по себе, а не конкретное вещество, связана с таким риском. Риск возрастает особенно, если у женщины имеются дополнительные факторы риска ДВС, такие как возраст 35 лет и больше, осложнения во время беременности и срок беременности свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие альтернативные препараты должны быть использованы с осторожностью и&nbsp;практикующий персонал должен быть предупрежден о признаках ДВС.


 Внутриутробная гибель плода

В случае гибели плода в матке и/или присутствия окрашенной меконием амниотической жидкости, следует избегать стремительных родов, так как это может вызвать эмболию амниотической жидкостью.


 Водная интоксикация


	 Поскольку окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его продолжительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например, при лечении угрожающего или несостоявшегося аборта или послеродового кровотечения может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенной гидратации может привести к перенасыщению жидкостью и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений при длительном введении высоких доз окситоцина, необходимо в качестве растворителя использовать растворы, содержащие электролиты (не декстрозу), ограничивать объем вводимой жидкости (при введении окситоцина более высокой концентрации, чем рекомендуется для возбуждения или усиления родовой деятельности), ограничивать пероральный прием жидкостей; контролировать водный баланс и при подозрении на нарушение электролитного баланса следует определить концентрацию электролитов в сыворотке крови.


 Почечная недостаточность


	 Следует соблюдать осторожность пациентам с тяжелой почечной недостаточностью из­за возможной задержки жидкости и возможном накоплении окситоцина.


 Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс


	 Были сообщения об анафилаксии после введения окситоцина женщинам с известной аллергией на латекс. Из-за существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия/непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилактической реакции после введения окситоцина.

Необходимые меры предосторожности при применении

Совместное применение противопоказано


 Простагландины и их аналоги


	 Простагландины и их аналоги способствуют сокращению миометрия, следовательно, окситоцин может потенцировать действие этих препаратов на активность матки, и наоборот. Таким образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после введения простагландина.


 Совместное применение не рекомендуется


 Лекарственные препараты, продлевающие интервал QT


	 Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациенток с другими факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», например, применением лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, или синдромом удлиненного QT в анамнезе.


 Возможные взаимодействия


 Ингаляционные анестетики


	 Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран) оказывают расслабляющее действие на матку и вызывают заметное ослабление тонуса матки, таким образом, снижая утеротоническое действие окситоцина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков с окситоцином были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма.


 Вазоконстрикторы/ Симпатомиметики


	 Окситоцин может усиливать вазопрессорные эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, в том числе содержащихся в местных анестетиках.


 Каудальные анестетики


	 При применении во время или после каудальной анестезии окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметически сосудосуживающих средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В первом триместре беременности препарат применяют только при спонтанных или индуцированных абортах.


	 Химические, фармакологические свойства окситоцина и многочисленные данные по его применению указывают на то, что при применении препарата в соответствии с предписаниями, он не влияет на формирование пороков развития плода.


	 В небольших количествах проникает в грудное молоко.


	 В случаях применения препарата для остановки маточного кровотечения, к кормлению грудью можно приступать только по окончании курса лечения препаратом.

Во время беременности или лактации

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Индукция и стимуляция родовой деятельности: окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Окситоцин следует вводить внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью. Для капельной инфузии рекомендуется 5 МЕ окситоцина развести в 500 мл физиологического раствора электролита (например, натрия хлорид 0,9%). Если натрия хлорид противопоказан, для разведения используют 5% раствор декстрозы (см. Необходимые меры предосторожности при применении). Для обеспечения равномерного смешивания бутыль или мешочек следует перевернуть несколько раз вверх дном перед применением.


	 Исходная скорость инфузии должна составлять 1-4 МЕ/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 20 мин и с пошаговым увеличением не более 1­2 МЕ/мин до получения характера сокращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При почти нормальном сроке беременности это часто достигается со скоростью инфузии менее чем 10 МЕ/мин (20 капель/мин), а рекомендованная максимальная скорость составляет 20 МЕ/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда могут потребоваться более высокие скорости инфузии, например, при гибели плода в матке или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором окситоцина, например, 10 МЕ в 500 мл.


	 При использовании инфузионного насоса, который позволяет вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса.


	 Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту сердечных сокращений плода следует тщательно мониторировать в течение инфузии. После достижения достаточной активности матки (3-4 сокращения каждые 10 мин) скорость инфузии часто можно уменьшить. При гиперактивности матки и/или сдавливании плода инфузию следует немедленно прекратить.


	 Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после инфузии окситоцина в количестве 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытку вызвать роды; такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 МЕ/мин.


	 У женщин, получивших окситоцин для индукции или стимуляции родов, инфузию следует ускорить во время третьей стадии родов и в течение последующих нескольких часов.


 При неполном или несостоявшемся аборте: 5 МЕ окситоцина вводят внутривенно (5 МЕ, разведенных в физиологическом растворе электролита, вводят внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью в течение 5 минут), при необходимости с последующей внутривенной инфузией со скоростью 20-40 капель в минуту.


 Кесарево сечение: 5 МЕ окситоцина вводят внутривенно (5 МЕ, разведенных в физиологическом растворе электролита, вводят внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью в течение 5 минут), сразу после родов.


 Профилактика послеродового маточного кровотечения: обычно доза составляет 5 МЕ внутривенно (5 МЕ, разведенных в физиологическом растворе электролита, вводят внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью в течение 5 минут). В более тяжелых случаях вводят методом внутривенной инфузии 5‑20 МЕ окситоцина, разведенного в 500 мл физиологического раствора электролита, с последующим увеличением скорости инфузии для контроля атонии матки.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Исследования у детей не проводились.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Исследования у пациенток с печеночной недостаточностью не проводились.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Исследования у пациенток с почечной недостаточностью не проводились.


 Пациенты пожилого возраста


	 Исследования у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не проводились.


 Метод и путь введения


	 Внутривенно, внутримышечно.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 К данному лекарственному средству не применимо.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Передозировка

У рожениц


 Нарушения со стороны иммунной системы 


 Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции с затрудненным дыханием, артериальной гипотензией или шоком.


 Нарушения со стороны обмена веществ и питания


 Неизвестно: тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой.


 Редко:
	летальный исход.


 Нарушения со стороны сердца


 Часто: желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении - брадикардия.


 Нечасто:
	при применении в высоких дозах - аритмия.


 Неизвестно:
	ишемия миокарда, удлинение интервала QT.


 Нарушения со стороны сосудов


 Неизвестно:
	артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении - субарахноидальное кровоизлияние.


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения


 Неизвестно:
	острый отек легких без гипонатриемии.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Часто: тошнота, рвота.


 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы


 Неизвестно: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.


 Лабораторные и инструментальные данные: гипонатриемия.


 У плода или новорожденного


	 Как следствие введения окситоцина матери – низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком быстром введении - снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество: окситоцин (окситоцин синтетический) - 5 МЕ


 вспомогательные вещества


	 Хлорбутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат) - 5.0 мг


	 Вода для инъекций - до 1 мл

Состав

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом хлорбутанолгидрата.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл.


	 По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.


	 По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.


	 По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.


	 При использовании ампул с насечками, точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «МедЛайн Фармацевтика» 
	 Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В, 
	 эл. адрес pharmakonadzor_dhf@mdline.kz 
тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Экибастуз

searchInOtherCities

Окситоцин

Дальхимфарм

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Раствор

Гриндекс

options

Шымкент

title_link_where_could_buy

Садыхан Шымкент ТОО Аптека №7

Окситоцин Шымкент

Окситоцин, раствор 5 МЕ 1 мл × 10, Дальхимфарм, Россия

Окситоцин, раствор 5 МЕ 1 мл × 10, Гриндекс, Латвия

Окситоцин Шымкент

Окситоцин, раствор, 5 МЕ 1 мл ×10

Окситоцин, раствор, 5 МЕ 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Окситоцин в Шымкенте начинается от 1 555 тг.