Октрид в аптеках Казахстана

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Соматостатин и аналоги. Октреотид.

Код АТХ Н01СВ02

- акромегалия (для контроля симптомов заболевания и снижения уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в плазме, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; при отказе от операции или имеющихся противопоказаний к ней, в промежуточный период между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект)

- облегчение симптомов эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:

- карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома

- ВИПомы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида)

- глюкагономы

- гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протонной помпы или блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов

- инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии)

- опухоли, гиперпродуцирующие рилизинг-фактор гормона роста

Препарат Октрид не является противоопухолевым препаратом, применение у данной категории пациентов не может привести к излечению.

- профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

- варикозное расширение вен пищевода и желудка у больных циррозом печени (остановка кровотечения и профилактика рецидивов). Октрид применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

- гиперчувствительность к октреотиду или к любому из вспомогательных веществ

Общее

При опухолях гипофиза, секретирующих гормон роста (ГР), необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат Октрид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

Терапевтическая полезность снижения уровня ГР и нормализации концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у пациенток с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Пациентки детородного возраста должны быть осведомлены о необходимости применения адекватных мер контрацепции, при необходимости, во время терапии октреотидом.

Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение препаратом Октрид.

Необходимо исследовать функцию печени во время терапии октреотидом.

Метаболизм глюкозы

У пациентов с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими пациентами следует внимательно наблюдать в начале лечения препаратом Октрид, а также при каждом изменении дозы препарата.

Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем введения меньших и более частых доз препарата Октрид.

У пациентов сахарным диабетом типа I препарат Октрид может снижать потребность в инсулине. Сообщалось о развитии гипокалиемии.

У пациентов без сахарного диабета или с сахарным диабетом типа II при частично сохраненной секреции инсулина введение препарата Октрид может приводить к постпрандиальному повышению глюкозы в крови. Следовательно, рекомендуются тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетическая терапия.

После кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у пациентов, страдающих сахарным диабетом типа I. Поэтому у данных пациентов особенно важен систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Нарушения со стороны желчевыводящих путей

Аналоги соматостатина ингибируют сократимость желчного пузыря и уменьшают секрецию желчи, что может привести к нарушениям в работе желчного пузыря, образованию билиарного сладжа или камней в желчном пузыре. Частота развития холелитиаза в этой популяции во время лечения препаратом Октрид оценивается в 15–30 % по сравнению с 5–20 % в общей популяции. На фоне лечения Октридом холелитиаз в большинстве случаев протекает бессимптомно.

Сообщалось о расширении желчных протоков на фоне терапии препаратом Октрид, следовательно, рекомендуется провести исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря до назначения препарата Октрид и проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря с интервалами 6-12 месяцев во время лечения препаратом Октрид.

Панкреатит

Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения Октрида и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном п/к применении Октрида отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

На фоне терапии аналогами соматостатина частым нежелательным явлениям является брадикардия. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы для таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов или препараты, применяемые для контроля водно-электролитного баланса.

По данным ЭКГ исследования на фоне применения препарата у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом также наблюдались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у данной категории пациентов имеются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением октреотида и развитием данных нежелательных явлений не установлена.

Атриовентрикулярные блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) были зарегистрированы у пациентов, получавших высокие дозы непрерывной инфузии (100 мкг/час), и у пациентов, получавших болюсный октреотид внутривенно (50 мкг болюса с последующей непрерывной инфузией 50 мкг/час). Поэтому не следует превышать максимальную дозу в 50 мкг/час. Пациенты, получающие высокие дозы октреотида внутривенно, должны находиться под соответствующим контролем.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы препаратом Октрид в редких случаях может наступить потеря симптоматического контроля препаратом Октрид с внезапным рецидивом острых симптомов заболевания.

Реакции гиперчувствительности

Имелись постмаркетинговые сообщения о гиперчувствительности и аллергических реакциях. Они были больше связаны с кожными реакциями; в редких случаях были поражены слизистая ротовой полости и дыхательный тракт. Поступали отдельные сообщения о развитии анафилактического шока.

Другие взаимодействия

У некоторых пациентов на фоне приема октереотида также отмечалось снижение уровня витамина В₁₂ и отклонение от нормы показателей теста Шилинга. При применении препарата Октрид у пациентов с дефицитом витамина В₁₂ в анамнезе рекомендуется контролировать его концентрацию.

Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение препаратом Октрид.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров. Выведение жиров с калом может увеличиваться. Тем не менее до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питательных веществ вследствие нарушения всасывания (мальабсорбции).

Терапевтическая полезность снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализации концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у пациенток с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Пациентки детородного возраста должны быть осведомлены о необходимости применения адекватных мер контрацепции во время терапии октреотидом по показаниям.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной единице дозы, то есть почти не содержит натрия.

Фармакокинетические взаимодействия

При одновременном применении препарата Октрид необходима коррекция доз бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, или препаратов для контроля водно-электролитного баланса.

При одновременном применении препарата Октрид рекомендуется коррекция доз инсулина и антидиабетических лекарственных средств.

Препарат Октрид уменьшает кишечное всасывание циклоспорина и замедляет кишечное всасывание циметидина.

Одновременное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Имеются ограниченные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450, что может быть обусловлено супрессией гормона роста. Поскольку нельзя исключить возможного наличия данного эффекта у октреотида, следует соблюдать осторожность при назначении других лекарственных средств, метаболизирующихся путем СУР3А4 и имеющих узкий диапазон терапевтического действия (например: хинидин, терфенадин).

Совместное применение радиофармацевтических препаратов, связанных с аналогами соматостатина (пептидная рецепторная радионуклидная терапия, ПРРТ)

Соматостатин и его аналоги (например, октреотид) селективно связываются с рецепторами соматостатина и поэтому могут ухудшать эффективность соответствующих радиофармпрепаратов (например, (¹⁷⁷Lu)-оксодотреотид). Поэтому Октрид не следует вводить за 24 часа до применения ПРРТ.