Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

ОКУТИАРЗ® ГИДРО+


	 Медицинское изделие представляет собой офтальмологический раствор для смазки/увлажнения глаз на основе перекрёстно-связанного гиалуроната натрия 0,2% (соли гиалуроновой кислоты), разработанное для лечения симптомов синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз и защиты роговицы.


	 Изделие стерильно и не содержит консервантов.


	 Перекрёстно-связанный гиалуронат натрия обладает высокой вязкоэластичностью, обеспечивая высокую степень увлажнения и удержания на поверхности глаза для долговременного облегчения симптомов синдрома «сухого глаза».


 Условия применения медицинского изделия


	 Изделие используется потребителем в домашних условиях или в медицинском учреждении.


 Потенциальный потребитель


	 Предполагаемый потребитель — это пациент с симптомами синдрома «сухого глаза», нуждающийся в дополнительной смазке/увлажнении и/или защите роговицы при помощи слезозаменителя (искусственной слезы).


 Технические и функциональные характеристики

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Испытание
	</td>
	<td>
 Спецификации
	</td>
	<td>
 Проводится во время валидации/выпуска
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внешний вид
	</td>
	<td>
		 Прозрачный, слегка вязкий, бесцветный раствор без запаха
	</td>
	<td>
		 Вл./Вп.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 pH
	</td>
	<td>
		 6,90-7,50
	</td>
	<td>
		 Вл./Вп.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осмоляльность
	</td>
	<td>
		 270-330 мОсм/кг
	</td>
	<td>
		 Вл./Вп.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Вязкость (при темп. +20°C, измерена на свежепроизведенном продукте)
	</td>
	<td>
		 6,00-14,00 сСт
	</td>
	<td>
		 Вл./Вп.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Стерильность
	</td>
	<td>
		 Стерильный
	</td>
	<td>
		 Вл./Вп.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Назначение


	 Окутиарз® Гидро+ предназначен для облегчения симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя (искусственной слезы), обеспечивая длительное увлажнение.


	 Может применяться также при ношении контактных линз для увлажнения глаз.

Описание

Окутиарз® Гидро+ показан:


	 • для симптоматического лечения синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя, обеспечивая длительное увлажнение;


	 • можно закапывать для увлажнения глаз даже при использовании контактных линз.


 Окутиарз® Гидро+ полезен во время и после:


	 • длительного нахождения на солнце;


	 • пребывания в кондиционируемых помещениях;


	 • продолжительного использования мобильного телефона, планшета, ноутбука;


	 • контакта с чистящими средствами.


	 Кроме того, капли могут облегчать дискомфорт после операций на глазах.

Показания к применению

Гиперчувствительность к компонентам изделия или другим веществам, тесно связанным с ним с химической точки зрения.

Противопоказания

Как и в случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией изделия.


	 В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, СООБЩИТЕ О НИХ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Побочные эффекты

• Не использовать изделие при аллергии или повышенной чувствительности к любому из компонентов;


	 • Не глотать;


	 • Не касаться колпачком поверхности глаза.

Специальные предупреждения

Способ применения: 1-2 капли в каждый глаз один или несколько раз в день, или согласно рекомендациям врача.


	 Перед открыванием флакона тщательно вымойте руки.


	 1) Перед первым открыванием потяните за полосу индикации вскрытия и полностью удалите её.


	 2) Закапайте 1 каплю в глаз, слегка надавив на флакон.


	 3) Хорошо закройте флакон после использования.


 <img width="100%" src="/upload/medialibrary/6af/6af6046029c6ba807ec20b2452701ea3.png" height="auto">


 ВНИМАНИЕ


	 При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами промежуток времени между закапыванием каждых последующих глазных капель должен составлять не менее 5 мин. Рекомендуется использовать раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ последним.


 Условия эксплуатации


	 Изделие используется в условиях внутренней среды организма человека.

Форма выпуска и упаковка

Перекрёстно-связанный натрия гиалуронат 0,2% (соль гиалуроновой кислоты), Динатрия тетрабората декагидрат, Натрия хлорид, Борная кислота, Вода для инъекций.


 Сведения о лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия


	 Медицинское изделие не содержит активных фармацевтических субстанций. В составе медицинского изделия присутствуют вещества, которые могут использоваться при производстве фармацевтической продукции или выступать как лекарственные средства, однако, данные вещества в приведенных концентрациях не воздействуют на человеческий организм в дополнении к воздействию медицинского изделия и не оказывают фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.


 Сведения о материалах животного/человеческого происхождения


	 Не применимо. Изделие не содержит в составе материалов животного/человеческого происхождения.

Состав

• Флакон хранить в потребительской упаковке при температуре 2-25°C при относительной влажности до 80% без конденсации (при 25°C).


	 • Не замораживать


	 • Беречь от воздействия высоких температур, солнечных лучей и влаги.


	 • Хранить в недоступном для детей месте.


	 • Изделия предназначены для транспортировки в условиях хранения.


	 • Не использовать изделие, если упаковка повреждена.


	 • Не использовать изделие после истечения срока хранения, указанного на упаковке.


	 • Флакон следует использовать в течение 90 дней после вскрытия.


 Условия эксплуатации


	 Изделие используется в условиях внутренней среды организма человека.


 Методы и условия стерилизации


 Стерилизация первичной упаковки


	 Первичный упаковочный материал стерилизуется гамма-излучением в квалифицированном внешнем стерилизационном цеху. Стерилизующая доза для флакона и колпачка-насоса 12,5 кГр.


 Стерилизация раствора


	 Раствор проходит двойную стерилизующую фильтрацию в асептических условиях через подходящую мембрану с размером пор 0,2 мкм.


	 Чтобы гарантировать правильное, безопасное и эффективное проведение стерилизующей фильтрации медицинского изделия, компания COC FARMACEUTICI S.R.L. систематически выполняет контроль целостности используемых фильтров до и после фильтрации.


 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия


	 Изделие, не контактировавшее с биологическими жидкостями, подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами как эпидемиологически безопасные отходы (Класс А) в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21.

Условия хранения

2 года (24 месяца).


	 Срок годности после первого вскрытия составляет 90 дней.


 Гарантийные обязательства


	 Производитель гарантирует качество и безопасность продукта в течение всего срока годности при соблюдении инструкций по применению, транспортировке и хранению.


 Производитель: 
	 «ОФФХЕЛС, С.П.А.», Италия 
	 (OFFHEALTH, S.P.A.) 
	 Via Giovanni Paisiello, 10-50144 FIRENZE (FL)- Italy 
 Место производства: 
	 1. COC FARMACEUTICI S.R.L 
	 Via Modena 15 - 40019 Sant’Agata Bolognese (BO), Italy 
	 2. COC FARMACEUTICI S.R.L 
	 Via Chiesa Sud 156 - 41016 Rovereto Sulla Secchia (MO), Italy 
 Рекламация 
	 За дополнительной информацией, связанной с использованием медицинского изделия, обращайтесь к уполномоченному представителю производителя: 
	 Общество с ограниченной ответственностью «САНТЭН» (ООО «САНТЭН») 
	 105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, корпус 19, этаж 2 пом XII ком 16

Окутиарз гидро+ Камысты

Окутиарз гидро+, капли, 10 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах