Омнискан Алматы

1 мл раствора содержит

активное вещество - гадодиамид 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль/мл),

вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М раствор и/или хлороводородной  кислоты 1М раствор, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Контрастные вещества. Контрастные вещества для ядерно-магнитного резонанса. Парамагнитные контрастные средства. Гадодиамид

Код АТХ V08СА03

Характеристика

Омнискан™ – неионное парамагнитное контрастное средство со следующими физико-химическими свойствами:

Хорошо растворяется в воде.

Фармакокинетка

Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Время полураспределения составляет приблизительно 4 минуты, а период полувыведения (Т½) – около 70 минут. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин) Т½ удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. Контрастная среда может быть выведена посредством гемодиализа.

У пациентов с нормальной функцией почек приблизительно 85% полученной дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде через 4 часа и около 95-98% - по истечении 24 часов после внутривенного введения. Почечный и общий клиренс препарата Омнискан™ практически идентичны и схожи с таковыми других веществ, полностью выделяемых посредством клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимые от дозы изменения кинетики препарата.

Фармакодинамика

Парамагнитные свойства действующего вещества обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Омнискан™ содержит гадодиамид, который оказывает влияние, главным образом, на время релаксации протонов Т1. После внутривенного введения приводит к усилению интенсивности сигнала и, таким образом, усилению контрастности при выполнении МРТ обследования. Было установлено, что в исследуемом диапазоне напряженности магнитного поля – от 0,15 до 1,5 Тесла относительная контрастность изображения не зависит от напряженности приложенного магнитного поля.

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения препарата Омнискан™.

Омнискан™ предназначен только для диагностических целей

- магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель

- контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев

- МР ангиография у взрослых

- МРТ сердца у взрослых для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС