Онбрез бризхалер Алматы

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Бета₂-адреностимуляторы селективные. Индакатерол

Код АТХ R03AC18

- поддерживающая бронходилатационная терапия обструкции дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

- гиперчувствительность к действующему веществу, лактозе или к любому вспомогательному веществу

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Лапп-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Бронхиальная астма

Онбрез^® Бризхалер^® является агонистом бета₂-адренорецепторов длительного действия, применение которого показано только при ХОБЛ и который не следует применять при бронхиальной астме в связи с отсутствием данных о результатах лечения бронхиальной астмы в долгосрочной перспективе.

Применение агонистов бета₂-адренорецепторов длительного действия для лечения бронхиальной астмы может повысить риск развития связанных с бронхиальной астмой серьезных нежелательных явлений, включая смерть вследствие бронхиальной астмы.

Гиперчувствительность

После применения препарата Онбрез^® Бризхалер^® были зарегистрированы реакции гиперчувствительности немедленного типа. При появлении признаков аллергической реакции (в частности, затруднения дыхания или глотания, отека языка, губ и лица, крапивницы, кожной сыпи) следует немедленно прекратить применение препарата Онбрез^® Бризхалер^® и назначить альтернативную терапию.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другая ингаляционная терапия, применение препарата Онбрез^® Бризхалер^® может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить применение препарата Онбрез^® Бризхалер^® и назначить альтернативную терапию.

Ухудшение течения основного заболевания

Препарат Онбрез^® Бризхалер^® не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма, т.е. его нельзя применять в качестве экстренной терапии. В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом Онбрез^® Бризхалер^®, необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть схему лечения ХОБЛ. Повышать суточную дозу препарата Онбрез^® Бризхалер^® выше максимальной дозы 300 мкг не рекомендуется.

Системное действие

Несмотря на отсутствие, как правило, клинически значимого действия на сердечно-сосудистую систему после применения препарата Онбрез^® Бризхалер^® в рекомендованных дозах, как и в случае других агонистов бета₂-адренорецепторов, индакатерол следует применять с осторожностью для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ишемической болезнью сердца, острым инфарктом миокарда, аритмией, артериальной гипертензией), пациентов с судорожными расстройствами или тиреотоксикозом, а также для пациентов с неадекватной реакцией на действие агонистов бета₂-адренорецепторов.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

У некоторых пациентов индакатерол, как и другие агонисты бета₂-адренорецепторов, может оказывать клинически значимое действие на сердечно-сосудистую систему, что проявляется увеличением частоты пульса, повышением артериального давления и/или другими симптомами. В случае появления таких эффектов может потребоваться прекращение лечения препаратом. Кроме того, при применении бета-адреномиметиков могут отмечаться такие электрокардиографические (ЭКГ) изменения, как уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST, однако клиническая значимость этих изменений не установлена. Поэтому для пациентов с диагностированным удлинением интервала QT или подозрением на него либо для тех, кто принимает препараты, влияющие на длительность интервала QT, агонисты бета₂-адренорецепторов длительного действия (ДДБА) и препараты, содержащие ДДБА, такие как Онбрез^® Бризхалер^®, следует применять с осторожностью.

Гипокалиемия

У некоторых пациентов применение агонистов бета₂-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение содержания калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует восполнения. У пациентов с тяжелой формой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что может повысить вероятность развития аритмии.

Гипергликемия

При ингаляции высоких доз агонистов бета₂-адренорецепторов возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови. При применении препарата Онбрез^® Бризхалер^® для пациентов с сахарным диабетом концентрацию глюкозы в плазме крови следует контролировать более внимательно.

Применение препарата Онбрез^® Бризхалер^® для пациентов с некомпенсированным сахарным диабетом не изучалось.

Симпатомиметические лекарственные препараты

Одновременное применение других симпатомиметических препаратов (как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии) может усилить нежелательные реакции препарата Онбрез^® Бризхалер^®.

Препарат Онбрез^® Бризхалер^® не следует применять вместе с другими агонистами бета₂-адренорецепторов длительного действия или с препаратами, в состав которых входят бета₂-агонисты длительного действия.

Лечение гипокалиемии

Сопутствующее лечение гипогликемии производными метилксантина, стероидами или выводящими калий диуретиками может усилить возможное гипокалиемическое действие агонистов бета₂-адренорецепторов, поэтому требуется особая осторожность.

Блокаторы бета-адренорецепторов

При одновременном приеме блокаторы бета-адренорецепторов и агонисты бета₂-адренорецепторов могут ослаблять или препятствовать действию друг друга. Поэтому индакатерол не следует применять одновременно с блокаторами бета-адренорецепторов (включая глазные капли), за исключением случаев их вынужденного обоснованного применения. При необходимости следует отдать предпочтение кардиоселективным блокаторам бета-адренорецепторов, хотя применять их следует с осторожностью.

Взаимодействие на уровне метаболизма и переносчиков

Ингибирование основных факторов клиренса индакатерола, CYP3A4 и Р-гликопротеина (Р-gp), повышает системное действие индакатерола в два раза. Величина увеличения действия вследствие взаимодействия не вызывает каких-либо опасений в отношении безопасности, принимая во внимание безопасный опыт лечения препаратом Онбрез^® Бризхалер^® в ходе клинических исследований длительностью вплоть до одного года в дозах, в два раза превышающих максимально рекомендуемую терапевтическую дозу.

Одновременное применение индакатерола с другими лекарственными препаратами не приводило к их взаимодействию. Исследования in vitro показали, что индакатерол обладает незначительным потенциалом для взаимодействия с лекарственными препаратами на уровне метаболизма при системном действии, достигаемом в клинической практике.