ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.


	 Код АТХ S01GA02

Фармакотерапевтическая группа

Взрослым и детям старше 6 лет


	 - для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, вызванные неинфекционными факторами, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, светом, косметическими средствами, контактными линзами или аллергическими реакциями, таким как поллиноз.

Показания к применению

-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; закрытоугольная глаукома


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; феохромоцитома


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; гиперплазия предстательной железы


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет, порфирия)


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; детский возраст до 6 лет.

Противопоказания

Одновременное применение лекарственного препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и вызвать артериальную гипертензию. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме, однако допускается применение препарата у пациентов при других типах глаукомы при соблюдении особых мер предосторожности и под наблюдением врача.


	 Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконъюнктивитом.


	 Пациенты с наличием в анамнезе контактной гиперчувствительности к серебру не должны использовать данное лекарственное средство, поскольку дозированные капли могут содержать остатки серебра.


	 Пациенты, использующие ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто являются признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, поводом для обращения к офтальмологу.


	 ОПТИНОЛ®
	ТЕТРИЗОЛИН следует применять только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов улучшение не наступило или раздражение и покраснение сохранились или увеличились, следует прекратить применение этих капель и проконсультироваться с врачом.


	 Раздражение или покраснение, вызванные серьезными заболеваниями глаз, такими как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.


	 В случае сильной глазной боли, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.


	 В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).


	 Применение ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН может привести к временному расширению зрачка.


	 Если в особых ситуациях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения препарата линзы можно надеть снова через 15 минут.


 Фертильность


	 Данные о влиянии на репродуктивную функцию отсутствуют.


 Применение у детей


	 Применение у детей, а также применение более высоких доз допускается только под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.

Специальные предупреждения

Данные о прохождении препарата через плаценту отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время беременности из-за возможного развития системных нежелательных реакций.


	 Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Однако риск не может быть исключен полностью. Следует избегать применения лекарственного препарата во время кормления грудью из-за возможного развития системных нежелательных реакций.

Применение во время беременности или лактации

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами может быть ограничена после применения лекарственного препарата в связи с возникновением затуманенности зрения и временной потери зрения при воздействии света (последствия мидриаза).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в течении более 72 часов возможно только под наблюдением врача.


 Режим дозирования 


	 Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 капле в каждый пораженный глаз 2-3 раза в сутки.


 Дети от 6 до 12 лет


	 Применение данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет возможно только по рекомендации врача.


 Пожилые пациенты


	 Данные о необходимости снижения дозы у пожилых пациентов отсутствуют.


 Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью


	 Данные о необходимости снижения дозы у пациентов данной группы отсутствуют.


 Указания по применению


	 1.&nbsp;Помойте руки.


	 2.&nbsp;Снимите защитный колпачок с флакона (рис. 1).


	 3.&nbsp;Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).


	 4. Переверните флакон вверх дном и нажмите на нажимной колпачок, пока не появится первая капля (рис. 3).


 Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.


	 5. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, чтобы сформировался карман (конъюнктивальный мешок) между нижним веком и глазом и, удерживая флакон вверх дном, нажав на нажимной колпачок, капните одну каплю в глаз (рис. 4). Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля.


	 6.&nbsp;Сразу же после закапывания нажмите пальцем на угол глаза возле носа или закройте веки на 1-2 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарственного препарата в носовую пазуху.


	 7.&nbsp;Повторите процедуру для второго глаза при необходимости.


 <img src="/upload/medialibrary/851/851cd91364e39de625260dd31652c9bc.png"> 


 Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами. 


 После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.


 Информация для пользователей контактных линз


	 Не следует носить контактные линзы при каких-либо заболеваниях глаз. Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН и надеть вновь не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)


	 Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).


 Часто 


	 - увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза


	 - учащенное сердцебиение, учащенный пульс, головная боль, тремор, потливость, повышение артериального давления, слабость


 Редко


	 - мидриаз


 Очень редко 


	 - кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой (слезотечение) после длительного применения тетризолина


 Частота неизвестна


 - раздражение конъюнктивы, затуманенность зрения


	 - ощущение&nbsp;жжения в глазах и периокулярной&nbsp;области, эритема, раздражение, отек, боль, зуд.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ndda.kz

Нежелательные реакции

1 мл препарата содержит


 активное вещество – тетризолина гидрохлорид, 0.5 мг


 вспомогательные вещества: натрия тетраборат, натрия хлорид, борная кислота, вода очищенная.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор.

Описание внешнего вида

По 10 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельным дозатором системы 3К и защитным колпачком.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

30 месяцев.


	 Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта


	 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия


	 Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:jgl@jgl.hr">jgl@jgl.hr</a>


 Держатель
	регистрационного удостоверения


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия


	 Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:jgl@jgl.hr">jgl@jgl.hr</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122


	 Тел.: +7 (727) 313 20 51


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:Regulatory-KZ@jgl.ru">Regulatory-KZ@jgl.ru</a>

Оптинол тетризолин Жамбылская область

Оптинол тетризолин, капли, 0.5 мг / 1 мл 10 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах