Оргил Актобе

Одна таблетка содержит:
активное вещество – орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества:   целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, вода очищенная,
состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*
*- состав оболочки: FD&C желтый № 6 /Sunset желтый FCF алюминиевый лак (E110), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 /Sunset желтый FCF алюминиевый лак (E110), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы.

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Противопротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных заболеваниях. Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код АТХ P01AB03

- трихомониаз (мочеполовые инфекции у мужчин и женщин в результате инфицирования влагалищной трихамонадой)
- амебиаз (кишечные инфекции, связанные с Entamoeba histolytica, включая амебную дизентерию, все внекишечные формы амебиаза (в том числе абсцесс печени))
- лямблиоз
- профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

- повышенная чувствительность к орнидазолу или к другим производным имидазола, а также к вспомогательным веществам
- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз)
- хронический алкоголизм
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет

При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.
При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.
С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.

ОРГИЛ^® усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида
При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Не рекомендуется комбинация ОРГИЛ^® с нейротоксичными и гематоксичными препаратами

ОРГИЛ^® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть, по существу, «без натрия».

Беременность
Обширные исследования in vivo не выявили признаков какого-либо тератогенного или фетотоксического действия орнидазола. Тем не менее, контролируемые исследования не проводились среди беременных женщин. По общему правилу, ОРГИЛ^® следует назначать с осторожностью беременным и не назначать при беременности на ранней стадии, за исключением случаев, когда это крайне необходимо.
Кормление грудью
ОРГИЛ^® следует принимать женщинам в период лактации в крайних случаях.

У пациентов, принимающих ОРГИЛ^®, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, головокружение или временная потеря сознания. Возникшие явления могут повлиять на деятельность, требующую внимания, например, вождение и эксплуатация оборудования.

Режим дозирования
Для лечения трихомониаза:

Курс лечения	Ежедневная доза
	Взрослые и дети весом более 35 кг	Дети весом до 35 кг
Однократный прием	3 таблеток вечером внутрь При весе тела более 60 кг: 4 таблетки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером внутрь)	35 кг массы тела – 3 таблетки однократная доза 20 кг массы тела – 1 таблетка однократная доза, (25 мг / кг массы тела)
5 дней	2 таблетки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером внутрь)	-

Во всех случаях, половому партнеру следует назначать лечение в той же дозе (первый вариант терапии) так, чтобы избежать повторного инфицирования. Дозировка для детей составляет 25 мг/кг, принимаемая в однократной дозе.
Для лечения амебиаза
А) При амебной дизентерии - трехдневная терапия
Б) При других формах амебиаза – терапия от 5 до 10 дней

Курс лечения	Ежедневная доза
	Взрослые и дети весом более 35 кг	Дети весом до 35 кг
3 дня	3 таблеток   однократная доза вечером внутрь; При весе тела более 60 кг: 4 таблетки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером внутрь)	35 кг массы тела – 3 таблетки однократная доза 25 кг массы тела – 2 таблетки однократная доза, 15 кг массы тела – 1 таблетка однократная доза (40 мг / кг массы тела)
5 - 10 дней	2 таблетки (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером внутрь	35 кг массы тела – 2 таблетки однократная доза 25 кг массы тела – 1 таблетка однократная доза

Для лечения лямблиоза

Курс лечения	Ежедневная доза
	Взрослые и дети весом более 35 кг	Дети весом до 35 кг
1-2 дня	3 таблеток   однократная доза вечером внутрь; При весе тела более 60 кг: 4 таблетки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером внутрь)	35 кг массы тела – 3 таблетки однократная доза 25 кг массы тела – 2 таблетки однократная доза, 15 кг массы тела – 1 таблетка однократная доза (40 мг / кг массы тела)

Профилактика    инфекций,   вызванных анаэробными          бактериями: Перед операцией по 0.5-1 г (1-2 таблетки), после операции - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей раннего возраста сходна со взрослыми
Пациенты пожилого возраста
Нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени период полувыведения более длительный (22 в сравнении с 14 часами) и клиренс (35 в сравнении с 51 мл / мин), чем у здоровых лиц. Интервал дозирования должен быть удвоен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика орнидазола не изменяется при почечной недостаточности. Поэтому корректировка дозы не требуется пациентам с нарушением функций почек. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Следует вводить до начала гемодиализа: дополнительная доза 500 мг орнидазола должна быть назначена, если суточная доза составляет 2 г / сут или 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г / сут.
Метод и путь введения
Таблетки ОРГИЛ^® принимают перорально после еды.

В случаях передозировки симптомы, перечисленные в разделе «Нежелательные реакции», проявляются в более тяжелой форме. Нет каких-либо противодействующих средств. В случае возникновения судорог рекомендуется диазепам.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нечасто
- тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту и анорексия
Редко
- лейкопения
- вкусовые нарушения
- зуд и кожные реакции
Очень редко
- сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, координационные расстройства, судороги, усталость, головокружение, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- желтуха, несоответствующий норме биохимический показатель функции печени
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках поме­щают в пачку из картона.

4 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

 

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50 
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz