ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительная система и обмен веществ. Препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты. Препараты для лечения ожирения периферического действия. Орлистат.


	 Код АТХ А08АВ01

Фармакотерапевтическая группа

При лечении ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой (индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ &gt; 28 кг/м2) с сопутствующими факторами риска.


	 В случае отсутствия снижения веса как минимум на 5 % от исходного показателя по истечении 12 недель от начала терапии лечение препаратом следует прекратить.

Показания к применению

- аллергия (гиперчувствительность) к орлистату или к любому из других компонентов препарата Орсотен®


	 - синдром хронической мальабсорбции (недостаточное всасывание питательных веществ из пищеварительного тракта)


	 - холестаз (заболевание печени)


	 - беременность или грудное вскармливание


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая препараты, полученные без рецепта.


	 Это имеет важное значение, так как одновременное применение более одного препарата может усилить или ослабить действие препаратов.


	 Орсотен® может изменить действие:


	 - антикоагулянтных препаратов (например, варфарина). Лечащему врачу может потребоваться контролировать свертывание крови.


	 - циклоспорина. Совместное применение с циклоспорином не рекомендуется. Лечащему врачу может потребоваться контролировать уровень циклоспорина в крови чаще, чем обычно.


	 - соли йода и / или левотироксина. Возможны случаи развития гипотиреоза и / или снижения контроля за лечением гипотиреоза.


	 - амиодарона. Вы можете обратиться к врачу за консультацией.


	 - препаратов для лечения депрессии, психических расстройств или тревожности (включая препараты лития).


	 Орсотен®
	снижает усвоение витаминных добавок некоторых жирорастворимых питательных веществ, особенно бета-каротина и витамина Е. Поэтому вы должны следовать рекомендациям лечащего врача придерживаться сбалансированного питания, богатого фруктами и овощами. Лечащий врач может порекомендовать принимать поливитаминные добавки.


	 Орлистат может нарушать баланс противосудорожного лечения, уменьшая всасывание противоэпилептических препаратов (вальпроата, ламотригина), что приводит к развитию судорог. Обратитесь к лечащему врачу, если при приеме Орсотена совместно с противоэпилептическими препаратами вы заметили изменения частоты и / или тяжести судорог.


	 Орсотен® не рекомендуется лицам, принимающим акарбозу (противодиабетический препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа).


	 Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, нифедипином в виде лекарственной формы с пролонгированным высвобождением, сибутрамином или алкоголем.


	 Пероральный контрацептив может быть менее эффективен, если у вас тяжелая диарея. В случае тяжёлой диареи рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.


	 Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ. Орсотен® может потенциально снизить абсорбцию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и негативно повлиять на эффективность антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Потеря веса может также повлиять на дозировку препаратов, принимаемых по другим заболеваниям (например, повышенный уровень холестерина или сахарный диабет). Обязательно проконсультируйтесь со своим врачом при приёме этих и других препаратов. Потеря веса может означать, что вам необходимо скорректировать дозу этих препаратов.


	 Для достижения максимальной пользы от приёма препарата Орсотен®, вы должны следовать программе питания, рекомендованной вам вашим врачом. Как и в любой программе контроля массы тела, чрезмерное потребление жиров и калорий может уменьшить любой эффект потери веса.


	 Данный препарат может вызвать безопасные изменения привычек кишечника, такие как жирный или маслянистый стул в результате выведения непереваренного жира с калом. Вероятность возникновения этих побочных эффектов может увеличиться, если принимать Орсотен® с пищей с высоким содержанием жира. Кроме того, ежедневное потребление жира должно быть равномерно распределено на три основных приема пищи, так как в случае приёма препарата Орсотен® с пищей с высоким содержанием жира, может увеличиться вероятность развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.


	 Использование дополнительного метода контрацепции рекомендуется для предотвращения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.


	 Применение орлистата может быть связано с почечными камнями у пациентов, страдающих хроническим заболеванием почек. Сообщите своему врачу, если у вас имеются проблемы с почками.


 Применение в педиатрии


	 Препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Специальные предупреждения

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо препараты. Вы не должны принимать Орсотен® во время беременности.


	 Вы не должны кормить грудью своего ребенка во время лечения препаратом Орсотен®, поскольку неизвестно, проникает ли Орсотен® в грудное молоко.

Беременность и кормление грудью

Орсотен® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или техникой.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Всегда принимайте препарат Орсотен® точно следуя рекомендациям вашего лечащего врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Обычная доза Орсотена составляет одну капсулу 120 мг, принимаемую с каждым из трех основных приемов пищи в день. Препарат можно принимать непосредственно перед, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой. Орсотен® следует применять в сочетании с сбалансированной, низкокалорийной диетой, богатой фруктами и овощами и содержащей примерно 30% калорий в виде жира.


	 Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков следует разделить на три основных приема пищи. Это означает, что вы обычно принимаете одну капсулу во время завтрака, одну капсулу во время обеда и одну капсулу во время ужина. Для достижения наилучших результатов, избегайте употребления продуктов с высоким содержанием жира, таких как печенье, шоколад и закуски между приёмами пищи.


	 Орсотен®
	действует только при наличии жира в рационе питания. Поэтому, если вы пропустили основной прием пищи или, если пища не содержит жира, принимать препарат Орсотен® не обязательно.


	 Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли препарат в точности, как назначил вам врач. В противном случае ваш врач может подумать, что препарат неэффективен или хорошо переносится, и без надобности может изменить ваше лечение.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Орсотен®


	 Если вы забудете принять препарат, примите его, как только вспомните, при условии, что после последнего приема пищи не прошло и часа, затем продолжайте принимать его в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом лечащему врачу и далее следуйте его рекомендациям.


	 Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно без согласования с лечащим врачом.

Передозировка

Как и все препараты, Орсотен® может вызывать побочные эффекты, однако проявляются они не у всех.


	 Большинство нежелательных эффектов, связанных с применением препарата Орсотен®, являются результатом его местного действия в пищеварительной системе. Эти симптомы, как правило, слабо выражены, появляются в начале лечения и особенно проявляются после приёма пищи с высоким содержанием жиров. Обычно эти симптомы исчезают по мере продолжения терапии и соблюдения рекомендуемой диеты.


 Очень часто (≥ 1/10)


	 - головная боль


	 - инфекции верхних дыхательных путей


	 - боль / дискомфорт в животе, срочная или повышенная потребность в очищении кишечника, метеоризм (газы) с выделениями, маслянистые испражнения, жирный или маслянистый стул, жидкий стул


	 - грипп


	 - пониженный уровень сахара в крови (наблюдается у некоторых людей с сахарным диабетом 2 типа)


 Часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10)


	 - боль/ дискомфорт в прямой кишке, «мягкий» стул, недержание (кала)


	 - поражение зубов/десен


	 - нарушение менструального цикла


	 - утомляемость, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, чувство беспокойства


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - аллергические реакции. Основными симптомами являются зуд, сыпь, волдыри (слегка возвышенные, зудящие участки кожи, которые бледнее или краснее окружающей кожи) и серьезные затруднения дыхания.


	 - повышение уровня некоторых ферментов печени может быть обнаружено в анализах крови,


	 - дивертикулит, ректальное кровотечение, панкреатит, гепатит (воспаление печени)


	 - волдыри на коже (включая лопающиеся пузырьки)


	 - снижение уровня протромбина, увеличение МНО и несбалансированность терапии антикоагулянтами


	 - холелитиаз (наличие камней в желчном пузыре)


	 - оксалатная нефропатия


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - орлистат 120 мг


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая


 Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), гипромеллоза

Состав

Капсулы c корпусом и крышечкой белого или белого цвета с желтоватым оттенком.


	 Содержимое капсул – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 21 капсуле помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1, 2 и 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., 
	 г. Истра, ул. Московская, д. 50 
	 тел.: +7 495 994 70 70 
	 факс: +7 495 994 70 78 
	 info.ru@krka.biz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., 
	 г. Истра, ул. Московская, д. 50 
	 тел.: +7 495 994 70 70 
	 факс: +7 495 994 70 78 
	 info.ru@krka.biz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «КРКА Казахстан» 
	 РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, офис 207 
	 тел.: +7 (727) 311 08 09 
	 факс: +7 (727) 311 08 12 
	 info.kz@krka.biz

Орсотен Карабутак с.

Орсотен, капсулы, 120 мг ×21

Орсотен, капсулы, 120 мг ×42

Инструкция

Искать в других городах