ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 г мази содержит 
 активное вещество: диклофенак натрия 20 мг; 
 вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.

Состав

Мазь белого или почти белого цвета.

Описание

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные для местного применения. Диклофенак. 
 Код АТХ М02АА15

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет при: 
 - травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения) 
 - ревматоидном артрите в составе комплексной терапии

Показания к применению

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому­либо вспомогательному веществу. 
 - Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) («аспириновая» астма). 
 - Беременность и период лактации. 
 - Одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия. 
 - Одновременное применение пероральных НПВС. 
 - Нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки. 
 - Детский возраст до 14 лет.

Противопоказания

Мазь следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны. 
 Не следует допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. 
 Не следует применять внутрь. Не следует применять под окклюзионную (герметичную) повязку. 
 С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям). 
 Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь. 
 У пациентов с астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с поллинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/«аспириновая» астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и крапивницы. 
 Специальные предупреждения 
 Применение в педиатрии 
 Противопоказано применение у детей до 14 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Поскольку системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Беременность и период лактации

Оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. 
 Мазь содержит бензилбензоат, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослые и дети старше 14 лет: в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза – 2-4 г. Максимальная суточная доза – 16 г. Максимальная недельная доза – 112 г. 
 После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона. 
 Дети и подростки 
 Применение мази возможно у детей старше 14 лет. Особый режим дозирования не требуется. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Для пожилых людей подбор дозы не обязателен. 
 Метод и путь введения 
 Для наружного применения. 
 Длительность лечения 
 Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой. 
 Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если проводят лечение более двух крупных суставов. 
 В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения состояние пациента не изменилось.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае 
 Местные: 
 Препарат обычно хорошо переносится. Могут иногда возникать местное раздражение, зуд или дерматит. В единичных случаях возникали фотосенсибилизация, шелушение, обесцвечивание кожи, буллезные и&nbsp;везикулезные высыпания. С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей. 
 Системные: 
 Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении. Тем не менее, при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени, нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий. Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС. 
 Часто 
 - сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд 
 Редко 
 - буллезный дерматит 
 Очень редко 
 - реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке) 
 - бронхоспастические реакции, астма 
 - реакции фотосенсибилизации 
 - пустулезные высыпания 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. 
 Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
 Не замораживать! 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта

 Сведения о производителе 
 АО Таллиннский фармацевтический завод. 
 Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония 
 Тел.: +372 612 0201 
 Адрес электронной почты: farma@tft.ee 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Гриндекс». 
 Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия 
 Телефон: +371 67083205 
 Факс: +371 67083505 
 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Гриндекс» 
 РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, кв.1 
 Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 
 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz

Ортофлекс Мартук с.

Ортофлекс, мазь, 2 % 30 г ×1

Инструкция

Искать в других городах