ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствора содержат


 активные вещества:


	 неомицина сульфат 5 мг


	 дексаметазона натрия фосфат 1 мг


	 полимиксин В сульфат 10 000 ЕД


 вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0-8.0, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость

Описание

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболевания уха. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.&nbsp;Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.


	 Код АТХ S02CA06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.


 Фармакодинамика


	 Лекарственное средство Отипол® - комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Отипол® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B.


	 Входящие в состав лекарственного препарата Отипол® действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.


 Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.


	 При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.


 Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp. менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.


 Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий:&nbsp;Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.


	 К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.


	 При отсутствии повреждений барабанной перепонки Отипол® не оказывает системного действия.

Фармакологические свойства

- наружный отит без повреждения барабанной перепонки


	 - инфицированная экзема наружного слухового прохода

Показания к применению

Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.


 Детям старше 2.5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.


	 Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.


	 После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Способ применения и дозы

- легкое жжение или покалывание после закапывания


 Очень редко


	 - аллергические реакции: кожные проявления


	 О любых побочных реакциях, не указанных в данном разделе, следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата


	 - вирусные (в том числе герпетические), грибковые инфекции ушей


	 - инфекционные и травматические повреждения барабанной перепонки


	 - неврит слухового нерва


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 2.5 лет

Противопоказания

Клинически значимых взаимодействий препарата Отипол® с другими лекарственными средствами не выявлено.


	 Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).


	 В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.


	 При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.

Лекарственные взаимодействия

Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.


	 Не рекомендуется длительное применение ушных капель Отипол®, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.


	 Во время применения препарата могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.


	 Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить клиническую картину аллергической реакции.


	 При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.


	 Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.


 Применение в педиатрии


	 Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2.5 лет отсутствуют.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Передозировка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при тем­пературе от 15оС до 25оС, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта


 Производитель 
	 ТОО «ЛеКос» 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. 
 Владелец регистрационного удостоверения 
	 ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. 
 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. 
	 e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz 
 Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. 
	 e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

Отипол Мартук с.

Отипол, капли ×1

Инструкция

Искать в других городах