Отирелакс Рудный

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30

Местное симптоматическое лечение некоторых болезненных состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой:
- острый средний отит
- фликтенулезный вирусный отит
- баротравматический отит.

- повышенная чувствительность к активным веществам, особенно к лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед
началом использования препарата. В случае применения препарата при
перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в
системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Не сообщалось о взаимодействиях с какими-либо лекарственными средствами при местном применении препарата.

Препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Применение в педиатрии
Не рекомендовано применение у детей в возрасте до 1 месяца.

При отсутствии какого-либо нарушения целостности барабанной перепонки системное проникновение маловероятно.
При необходимости может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями, при отсутствии повреждений барабанной перепонки.

Не влияет.

Режим дозирования
Рекомендуемая доза: взрослым - 4 капли 2-3 раза в день;
детям от 1 месяца и старше - по 1-2 капли 2 раза в день.
Метод и путь введения
Закапывать в наружный слуховой проход болезненного уха.
Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, перед применением рекомендуется согреть флакон в ладонях до температуры тела.
Длительность лечения
Продолжительность применения не более 10 дней. По истечении этого срока лечение должно быть пересмотрено.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Случаи передозировки не сообщались. При соблюдении способа применения и дозы передозировка невозможна.

Редко
- местные аллергические реакции: раздражение или покраснение слухового
прохода.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит
активные вещества: феназон 45.52 мг,
лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

По 17.1 г ± 10% (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, которое обеспечивает герметичность.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
г. Отопень, ул. Ероилор, 1А, Румыния,
тел. +4021 3504640, факс: +4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro
Держатель регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л.,
г. Отопень, ул. Ероилор, 1А, Румыния,
тел. +4021 3504640, факс: +4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан,
050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru