Отофа Актобе

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Противоинфекционные препараты. Рифамицин.

Код АТХ S02AA12

Препарат ОТОФА показан для местного лечения некоторых форм гнойных выделений из уха:

- с транстимпаническим аэратором

- с дренированием полости

- в случае хронического отита без воспаления костей с открытой барабанной перепонкой.

Примечание: рифамицин неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), данная бактерия вызывает как минимум более 30% инфекций, которые взывают данные заболевания.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Местное применение антибиотика может вызвать аллергическую реакцию на действующее вещество и привести к системным реакциям. Немедленно прекратите использование препарата, если у вас появилась кожная сыпь или любые другие местные или системные признаки аллергической реакции.

Запрещается введение раствора в качестве инъекции. Не глотать.

Во время применения лекарственного препарата избегайте касания кончика пипетки пальцами или ухом, чтобы снизить риск попадания инфекции на него.

Раствор не должен использоваться под высоким давлением.

Не допускайте попадания раствора на одежду, так как это может привести к образованию пятен.

Данный лекарственный препарат содержит сульфиты, которые могут вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Желательно не сочетать этот препарат с другим местным лечением.

Если по истечении 10 дней симптомы не исчезнут, необходимо снова осмотреть пациента для повторной оценки патологии и лечения.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия не проводились.

Учитывая низкую системную абсорбцию, а также некоторые обнадеживающие клинические данные, полученные для веществ, относящихся к классу рифамицинов, рифамицин можно применять в качестве ушных капель во время беременности, независимо от срока.

Учитывая очень низкое проникновение рифамицина в грудное молоко, грудное вскармливание во время лечения рифамицином в качестве ушных капель возможно.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые: по 5 капель 2 раза в день.

Закапывать каждое утро по 5 капель в ушной канал пораженного уха и повторять операцию вечером.

Дети: по 3 капли 2 раза в день.

Закапывать каждое утро по 3 капли в ушной канал пораженного уха и повторять операцию вечером.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для местного применения. Закапывание в ушную раковину.

Во время использования согрейте флакон, подержав его несколько минут на ладони, чтобы избежать неприятного попадания холодного раствора в ухо.

Закапывайте капли в пораженное ухо, наклонив голову, несколько раз потянув за ушную раковину. Наклоните голову в сторону примерно на 5 минут, чтобы капли легче проникли в слуховой проход. При необходимости повторите процедуру на другом ухе.

По окончании курса лечения выбросьте флакон; не храните остатки с целью повторного использования в дальнейшем.

Избегайте контакта с одеждой, так как раствор может испачкать текстиль.

Длительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Отсутствуют симптомы отмены.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- лекарственный препарат вызывает розовое окрашивание барабанной перепонки, видимое при обследовании с помощью отоскопа

- поскольку данный препарат содержит сульфиты, существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактическую реакцию или бронхоспазм.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 мл препрата содержит:

активное вещество - рифамицина натрий 2.60, эквивалентно рифамицину 2 000 000 МЕ

вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, вода очищенная

Прозрачная оранжево-красного цвета жидкость.

По 10 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанными алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону и полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ФАРМАСТЕР
Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция
телефон: + 33 1 45 19 10 00,
факс: + 33 1 47 56 02 46
электронная почта: lbr-pv-infomed@recordati.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Бушара - Рекордати,
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон»,
92800 Пюто, Франция
телефон: + 33 1 45 19 10 00,
факс: + 33 1 47 56 02 46
электронная почта: lbr-pv-infomed@recordati.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
телефон: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
электронная почта: fic_kz@ficmedical.kz