Овестин Семей

1 г крема содержит

активное вещество - эстриол 1.0 мг,

вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, сорбитана стеарат, кислота молочная, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная

Однородная гладкая масса кремообразной консистенции, белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстриол.

Код АТХ G03CA04

Фармакокинетика

После введения крема Овестин эстриол также всасывается из влагалища в общий кровоток, о чем свидетельствует резкое повышение уровня эстриола в плазме крови с последующим постепенным снижением.

После 3 недель применения однократной суточной дозы параметры абсорбции были аналогичны параметрам, которые наблюдались после однократного применения.

Ежедневное ведение 0,5 мг эстриола (содержится в 0,5 г крема) приводит к резкому повышению уровня неконъюгированного эстриола в плазме крови до 110 пг/мл в течение одного часа от ранее не обнаруживаемого уровня (<12 пг/мл). За этим следовало постепенное снижение в течение следующих 5 часов до примерно 60 пг/мл.

На 21-й день лечения наблюдалось повышение от средних базовых уровней эстриола около 26 пг/мл до среднего максимального значения 95 пг/мл через 1 час. Снижение, подобное тому, которое наблюдалось в первый день, наблюдалось в течение следующих 5 часов.

Влагалищное введение делает возможной абсорбцию активной (неконъюгированной или свободной) формы эстриола в кровь для транспортировки к тканям-мишеням до его инактивации путем конъюгации энтерогепатическими ферментами.

Фармакодинамика

Эстриол – активный ингредиент, синтетический эстриол, химически и биологически идентичен человеческому эстриолу. Он восполняет недостаточную продукцию эстрогенов у женщин в постменопаузанальном периоде и ослабляет симптомы атрофического вагинита.

Крем Овестин содержит синтетический гормон эстриол. В течение нескольких лет до и после наступления менопаузы (естественной или вызванной хирургическим вмешательством) эстриол можно использовать для лечения урогенитальных симптомов и жалоб, связанных с дефицитом эстрогена. В случае вагинальной атрофии эстриол приводит к нормализации вагинального эпителия и, таким образом, помогает восстановить нормальную микрофлору и физиологический уровень рН во влагалище. В результате повышается резистентность эпителиальных клеток влагалища к инфекции и воспалению.

Эстриол является эстрогеном относительно короткого действия из-за его короткого нуклеарного времени удержания в клетках эндометрия, его низкого сродства к белкам плазмы крови и, как следствие, его быстрого метаболического клиренса. Пролиферации эндометрия не ожидается, когда эстриол вводится в виде однократной суточной дозы, поскольку для этого требуется постоянная загруженность нуклеарного рецептора эстрогена. Как следствие, во время лечения эстриолом редко возникает нежелательное влагалищное кровотечение, а повышение риска развития рака эндометрия является маловероятным.

Облегчение урогенитальных симптомов достигалось в первые недели лечения.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофического вагинита (вызванного эстрогенной недостаточностью) у женщин в пери- и постменопаузальном периоде.

В качестве предоперационной терапии при влагалищных операциях и во время последующей реконвалесценции.