Паллада Уральск

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.
Код АТХ S01GX09

Лечение и профилактика офтальмологических симптомов и проявлений сезонного аллергического конъюнктивита.

- повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата
- детский возраст до 8 лет.

Данный препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Данный препарат не предназначен для инъекционного или перорального применения.

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились.
В исследованиях in vitro установлено, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции с участием изоферментов цитохрома Р-450 - CYP1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Полученные данные свидетельствуют о низкой вероятности влияния олопатадина на метаболизм других назначаемых совместно с ним лекарственных средств.

Олопатадин является противоаллергическим/антигистаминным средством, которое при местном применении подвергается системной абсорбции. При возникновении признаков тяжелых нежелательных реакций или развитии реакций гиперчувствительности применение Паллады следует прекратить.
Вспомогательные вещества
Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы.
Бензалкония хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы, которые используют Палладу часто или в течение длительного времени.
Контактные линзы
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.
Не следует носить контактные линзы при покраснении глаз.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения или возникают другие нарушения зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (обоих глаз) по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 8 часов.
Метод и путь введения
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Снимите крышку с флакона; удалите предохранительное кольцо перед использованием препарата.
Во избежание загрязнения наконечника флакона-капельницы и раствора не допускайте контакта наконечника с веками, прилегающими тканями или другими поверхностями.
Держите флакон плотно закрытым.
В случае необходимости совместного использования с другими офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Длительность лечения
Длительность лечения определяет лечащий врач.
При необходимости лечение может продолжаться до 4 месяцев.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
В случае передозировки олопатадином при проглатывании раствора внутрь необходим тщательный контроль состояния пациента, при необходимости, следует проводить соответствующее лечение.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
- головная боль, дисгевзия
- боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности глаз;
- сухость в носу;
- усталость.
Нечасто
- ринит;
- головокружение, гипестезия;
- эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаз;
- контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна
- реакции гиперчувствительности, отек лица.
- сонливость;
- отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз, мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век;
- одышка, синусит;
- тошнота, рвота;
- дерматит, эритема;
- слабость, недомогание.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит
активное вещество - олопатадин 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку - самоклейку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли/Багджылар, Стамбул
Тел: +90 (212) 474 70 50,
факс: +90 (212) 474 09 01,
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул
Тел: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance»,
г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»,
г. Алматы, проспект Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz