Пан 40 Актобе

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией

- краткосрочное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD), связанной с эрозивным эзофагитом в анамнезе.

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или другим замещенным бензимидазолам

- реакции гиперчувствительности, включающие анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм

- выраженные нарушения функции почек, включая острый интерстициальный нефрит

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- совместное применение пантопразола с рилпивиринсодержащими препаратами (атазанавир, нелфинавир)

Злокачественные новообразования желудка

Симптоматический ответ на пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может задержать диагностику.

При наличии тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с примесью крови, анемия или мелена) и при наличии или подозрении на язву желудка, следует исключать злокачественный процесс.

При сохранении симптомов, несмотря на проводимое лечение, следует провести дополнительное обследование.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения препаратом. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от внутрижелудочной pH, например, с атазанавиром, из-за существенного снижения их биодоступности.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте.

Лечение пантопразолом может привести к незначительному увеличению количества желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, такими как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Гипомагниемия

Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут начинаться незаметно и могут быть просмотрены. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН.

Пациентам, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.

Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и /или гипокалиемии.

Переломы костей

Ингибиторы протонового насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Данные наблюдательных исследований показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. В некоторых случаях такое повышение может быть обусловлено наличием других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

При лечении ингибиторами протонового насоса очень редко отмечается развитие ПККВ. При возникновении повреждений, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Пан IV. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонового насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонового насоса.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого воздействия, лечение пантопразолом следует временно прекратить по крайней мере за 5 дней до проведения оценки уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после первоначального измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены лечения ингибиторами протоновой помпы.

Применение в педиатрии

Данных о применении препарата Пан IV, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, у детей и подростков до 18 лет не имеется.

Натрий

В этом лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, т.е. он практически "безнатриевый".

Лекарственные препараты, фармакокинетика всасывания которых зависит от pH

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения препаратом Пан IV, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Не рекомендуется одновременный прием пантопразола с ингибиторами ВИЧ-протеазы с рН-зависимой абсорбцией, такими как атазанавир из-за значительного снижения их биодоступности.

Если комбинация ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонной помпы считается необходимой, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки).

Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола в день.

Метотрексат

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, у пациентов со злокачественными новообразованиями и с псориазом, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения препарата Пан IV.

Другие исследования лекарственных взаимодействий

Пантопразол метаболизируется в печени под действием ферментной системы цитохрома Р450.

Ферментная система цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является деметилирование под действием CYP2C19 и другие пути метаболизма включают окисление под действием CYP3A4.

В специальных исследованиях, включая карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и противозачаточное средство нифедипин и пероральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Взаимодействие между пантопразолом и другими препаратами или соединениями, которые метаболизируются тем же метаболизируются одной и той же ферментной системой, не может быть исключено.

Результаты серии кинетических исследований взаимодействия показали, что пантопразол не влияет на активные вещества, метаболизируемые CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например, этанол). Пантопразол не влияет не всасывание дигоксина, связанного с P-гликопротеином. Взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами отсутствуют. Были проведены исследования взаимодействия при одновременном приеме пантопразола и различных антибиотиков (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий продемонстрировано не было.

Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью.

Индукторы ферментов, влияющие на CYP 2C19 и CYP 3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать концентрации ингибиторов протонной помпы в плазме крови, которые метаболизируются через эти ферментные системы.