ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.

Лекарственная форма

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препарат для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease- GORD). Протонного насоса ингибиторы. Пантопразол.

	 Код ATХ А02ВС02

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Пантопразол 20 мг применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Показания к применению

Противопоказания 


<ul>
	<li>
	
		 гиперчувствительность к действующему веществу, производным бензимидазолов или к любому из вспомогательных веществ
	
 </li>
	<li>
	
		 совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир, нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности внутрижелудочного рН, не рекомендуется из-за значительного снижения их биодоступности
	
 </li>
</ul>



 Необходимые меры предосторожности при применении


	 Пациентов следует направлять на консультацию к лечащему врачу в случае:



<ul>
	<li>
	
		 Развития непреднамеренной потери массы тела, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, неукротимой рвоты или рвоты с кровью, поскольку применение препарата в данном случае может маскировать симптомы и отсрочить постановку диагноза тяжелых заболеваний. В подобных случаях следует исключать злокачественные процессы.
	
 </li>
	<li>
	
		 Наличия язвы желудка или хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе.
	
 </li>
	<li>
	
		 Непрерывной симптоматической терапии расстройства пищеварения или изжоги в течение 4 и более недель.
	
 </li>
	<li>
	
		 Наличия желтухи, печеночной недостаточности или заболевания печени.
	
 </li>
	<li>
	
		 Наличия других серьезных заболеваний, влияющих на общее самочувствие пациента.
	
 </li>
	<li>
	
		 Если у пациента старше 55 лет отмечается изменение симптомов или появление новых.
	
 </li>
</ul>



	 Пациентам с длительно существующими рецидивирующими симптомами нарушения пищеварения или изжоги рекомендуется регулярно посещать лечащего врача. В особенности это касается пациентов старше 55 лет, которые ежедневно принимают отпускаемые без рецепта препараты при нарушении пищеварения или изжоге – они должны сообщить об этом своему фармацевту или лечащему врачу.


	 Нельзя принимать препарат одновременно с другим ингибитором протонной помпы (ИПП) или блокатором H2- рецепторов.


	 Если у пациента планируется проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, ему следует проконсультироваться со своим лечащим врачом до начала приема данного препарата.


	 Пациентов нужно предупредить, что таблетки не оказывают немедленного эффекта. Выраженность симптомов может начать снижаться приблизительно через сутки терапии пантопразолом, но для полного купирования изжоги может потребоваться до 7 дней. Не следует принимать пантопразол для профилактики симптомов.


	 Влияние на всасывание витамина В12


	 У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.


	 Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы


	 Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.


	 Гипомагниемия


	 Сообщалось о выраженной гипомагниемии у пациентов, леченных ингибиторами протонного насоса в течение как минимум трех месяцев (в большинстве случаев – в течение года). Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начинаться скрыто и могут оказаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась введением магния на фоне отмены ингибиторов протонного насоса.


	 Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонного насоса совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически в период его проведения.


	 Переломы костей


	 Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (более одного года) могут умеренно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40 %. Определенная часть этого повышения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать медицинскую помощь в соответствии с современными клиническими руководствами и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.


	 Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)


	 Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены препарата. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.


	 Искажение лабораторных показателей


	 Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать интерференции, лечение лекарственным препаратом Пантопразол должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.


	 Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.


	 Лекарственный препарат содержит натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат и натрия лаурилсульфат. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.


	 Лекарственный перпарат содержит маннитол, который может оказывать легкое слабительное действие.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка


	 В связи с выраженным и длительным подавлением желудочной секреции пантопразол может препятствовать всасыванию лекарственных средств, биодоступность которых зависит от pH желудка, например, некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, а также других препаратов, таких как эрлотиниб.


 Ингибиторы протеазы ВИЧ


	 Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотного интрагастрального pH, например, с атазанавиром, может приводить к существенному снижению их биодоступности. Если избежать комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонного насоса не представляется возможным, рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение (например, контроль вирусной нагрузки). Не следует превышать дозу пантопразола 20 мг в сутки. Может потребоваться коррекция дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.


 Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)


	 Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или международное нормализованное отношение (МНО). Однако сообщалось об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших другие ингибиторы протонного насоса и варфарин или фенпрокумон одновременно. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к кровотечению и даже к смерти. У пациентов, получающих пантопразол и варфарин или фенпрокумон, может потребоваться мониторинг на предмет повышения МНО и протромбинового времени.


 Метотрексат


	 Сообщалось, что совместное применение высокой дозы метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса повышает уровни метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях применения высоких доз метотрексата, например, при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола.


 Другие исследования взаимодействия


	 Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4.


	 Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.


	 Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или соединениями, которые подвергаются метаболизму посредством этой же ферментной системы.


	 Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2E1 (таких как этанол) и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина.


 Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами отсутствуют.


	 Исследования взаимодействия были проведены также с назначаемыми совместно с пантопразолом антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Никаких клинически значимых взаимодействий не было обнаружено.


 Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19


	 Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.


 Беременность и кормление грудью


	 Не рекомендуется применять во время беременности.


	 Не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Специальные предупреждения

Пантопразол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортным средством или к работе с механизмами. Однако возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение или нарушения зрения, имеют место быть. При их возникновении пациентам не следует управлять транспортом или работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

	 Принимайте препарат Пантопразол точно так, как описано в данной инструкции (листок-вкладыше) или как укажет его принимать ваш лечащий врач или фармацевт.


	 Рекомендуемая доза лекарственного препарата Пантопразол составляет 20&nbsp;мг один раз в день.


	 Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2-3 дней. После полного исчезновения симптомов лечение должно быть прекращено. Лечение не должно превышать 4-х недель без консультации с врачом. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, Вам необходимо обратиться к врачу.


 Способ применения


	 Кишечнорастворимые таблетки Пантопразол 20 мг не следует жевать или раскусывать, они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.


 Метод и путь введения 


	 Для приема внутрь.


	 Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать. Принимать за 1 час до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы: неизвестны.


 Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 


	 Если очередной прием препарата был пропущен, примите следующую рекомендуемую дозу на следующий день в обычное время. Запрещается принимать двойную дозу препарата в один день.


 Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту

Нежелательные реакции

активное вещество – пантопразол 20.0 мг (в виде пантопразола натрия сесквигидрата 22.55 мг),


 вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон, повидон (K-17), маннитол.


 состав оболочки: Аквариус Преферед® желтый (гипромеллоза, коповидон пласдон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, триглицерид каприловой/каприновой кислоты, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172)); Акрил-ИЗ® бесцветный (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол/ПЭГ, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), симетикон.


 Описание внешнего вида, запаха, вкуса


	 Круглые таблетки, желтовато-бежевого цвета, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой.

Состав

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.

	 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.

	 Не применять по истечении срока годности!


 Условия хранения


	 Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25&nbsp;°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По рецепту



 Сведения о производителе

 СООО «Лекфарм»,

	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.


	 Тел./факс: +375 1774 53801


 <a href="http://www.lekpharm.by">www.lekpharm.by</a>




 Держатель регистрационного удостоверения

 СООО «Лекфарм»,

	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.


	 Тел./факс: +375 1774 53801


 <a href="http://www.lekpharm.by">www.lekpharm.by</a>




 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 Претензии потребителей направлять по адресу:

	 Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,


	 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,


	 БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55,


	 тел. 8(727)-3110454,


	 факс 8(727)-3110455,


	 электронная почта: <a href="mailto:amangul-62@mail.ru">amangul-62@mail.ru</a>

Пантопразол Мартук с.

Пантопразол, таблетки, 20 мг ×30

Пантопразол, таблетки, 40 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах