Пантоспей Экибастуз

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код ATХ А02BC02

Препарат Пантоспей применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- одновременное применение с ингибиторами ВИЧ протеазы, всасывание которых зависит от кислотного внутрижелудочного рН, например атазанавир, нелфинавир, благодаря значительному снижению их биодоступности

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации.

Необходимо обратиться к лечащему врачу в случае:

- развития непреднамеренной потери массы тела, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, неукротимой рвоты или рвоты с кровью, поскольку применение препарата Пантоспей в данном случае может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза тяжелых заболеваний. В подобных случаях следует исключать злокачественные процессы;

- наличия язвы желудка или операции на желудочно-кишечном тракте в прошлом;

- непрерывного симптоматического лечения расстройства пищеварения (диспепсии) или изжоги в течение четырех и более недель;

- наличия желтухи, печеночной недостаточности или заболевания печени;

- наличия других серьезных заболеваний, влияющих на общее самочувствие;

- если у пациента старше 55 лет отмечается изменение симптомов или появление новых.

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов расстройства пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача.

Пациентам старше 55 лет особенно важно сообщать своему врачу и фармацевту о факте ежедневного приема какого-либо безрецептурного препарата для снятия симптомов изжоги и расстройства пищеварения.

Нельзя принимать препарат одновременно с другим ингибитором протонной помпы (ИПП) или блокатором H₂-рецепторов.

Если планируется проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом до начала приема препарата Пантоспей.

Необходимо помнить о том, что применение таблеток пантопразола не предназначено для немедленного облегчения симптомов.

Выраженность симптомов может начать снижаться приблизительно через сутки терапии пантопразолом, но для полного купирования изжоги может потребоваться до 7 дней. Не следует принимать пантопразол для профилактики симптомов.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями: снижение кислотности среды желудка, развившееся по какой-либо причине – в том числе при применении пантопразола– способствует росту числа желудочных бактерий, в норме присутствующих в желудочно-кишечном тракте.

Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или ClostridiumDifficile.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)

При применении пантопразола были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных побочных реакций (SCAR), включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут опасными для жизни и в некоторых случаях привести к смертельному исходу. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями.

При появлении указанных признаков и симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ): применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии (определение суставной боли, которая появляется в одном или нескольких суставах одновременно), пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены препарата. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.

Влияние на результаты лабораторных исследований: при проведении обследования на быстрорастущие (нейроэндокринные) опухоли, лечение препаратом Пантоспей следует прекратить, не менее, чем за 5 дней до проведения обследования и иногда из-за влияния препарата Пантоспей на показатели обследования их приходится повторять через 14 дней после прекращения лечения пантопразолом.

Следующие дополнительные риски считаются существенными при длительном применении: препарат Пантоспей предназначен только для краткосрочного использования (до 4 недель).

Пациентов следует предупредить о дополнительных рисках при долгосрочном применении препарата, и подчеркнуть необходимость соблюдения указаний инструкции и регулярного наблюдения.

Влияние на всасывание витамина В₁₂: пантопразол, как и все препараты, подавляющие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина B₁₂ (цианокобаламина) вследствие гипохлогидрии (снижение выработки соляной кислоты в желудке) или ахлоргидрии (отсутствие свободной соляной кислоты в полости желудка). Это следует учитывать пациентам с дефицитом витамина В₁₂ или с факторами риска снижения всасывания витамина B₁₂ при длительной терапии, или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Риск развития переломов бедра, запястья и позвоночника: ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании высоких доз и при длительном лечении пантопразолом (более 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или в присутствии других установленных факторов риска. При длительном применении препарата Пантоспей, пациенты с риском развития остеопороза в достаточном количестве должны получать витамина D и кальция.

Снижение уровня магния (гипомагниемия): у пациентов, принимавших препараты из группы пантопразола в течение как минимум 3 месяцев, а чаще в течение года, наблюдалось выраженное снижение уровня магния в крови (тяжелая гипомагниемия) с такими серьезными проявлениями, как утомляемость, тетания (состояние, обусловленное дефицитом минеральных веществ и проявляющееся болезненными судорогами мышц конечностей, голосовых связок, жевательной и мимической мускулатуры лица), психические расстройства с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления, эмоций (делирий), судороги, головокружение и нарушение ритма сердца (желудочковая аритмия), которые могут появляться незаметно и могут быть своевременно не распознаны.

Гипомагниемия может привести к гипокальциемии (снижение уровня кальция) и/или гипокалиемии (снижение уровня калия). У большинства пациентов, страдающих гипомагниемией (связанная с гипокальциемией и/или гипокалиемией), после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ингибиторами протонного насоса, состояние улучшалось.

Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонного насоса совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызвать снижение уровня магния в крови (например, мочегонными), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически во время лечения.

Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка: препарат Пантоспей может снижать всасывание некоторых лекарственных средств, например, противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир, нелфинавир): совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир, нелфинавир, всасывание которых зависит от кислотного рН желудка противопоказано из-за значительного снижения их биодоступности.

Препараты, снижающие свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты - фенпрокумон и варфарин): в ходе клинических исследований не наблюдалось какого-либо взаимодействия при одновременном назначении фенпрокумона или варфарина. Сообщалось о нескольких единичных случаях изменения Международного Нормализованного Отношения (МНО) во время сопутствующего лечения. Поэтому пациентам, которые получают лечение препаратами, снижающими свертываемость крови (варфарином, фенпрокумоном), рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО после начала приема препарата Пантоспей, окончании лечения или в течение нерегулярного применения препарата Пантоспей.

Метотрексат: препарат Пантоспей может усиливать действие метотрексата (препарата, для лечения рака или псориаза), поэтому при назначении больших доз метотрексата (например, 300 мг) врач может временно приостановить приём препарата Пантоспей.

Другие исследования взаимодействия: исследования взаимодействий не выявили клинически значимых взаимодействий пантопразола с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метапрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол. Однако нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются той же ферментной системой. Не было выявлено взаимодействий при одновременном применении с антацидами (препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока за счет нейтрализации соляной кислоты).

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

Имеются сообщения о ложноположительных результатах некоторых скрининговых тестов мочи на тетрагидроканнабинол (ТГКН) у пациентов, получающих ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол.

Следует рассмотреть альтернативный подтверждающий анализ для подтверждения положительных результатов.