ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг, 
 вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, 
 состав оболочки: желтый «Солнечный закат» (Е110), Opadry Y-1-7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400)

Состав

Светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной и гравировкой Е 511 на другой стороне, без запаха.

Описание

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Цетиризин. 
 Код АТХ R06AE07

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
	 Равновесная максимальная концентрация составляет примерно 300 нг/мл и достигается в течение 1.0 ± 0.5 часа. Фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер. Пища не влияет на степень всасывания, хотя скорость всасывания понижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. 
	 Цетиризин не подвергается выраженному предсистемному метаболизму. 
	 Около 2/3 дозы выводится почками в неизменной форме. Терминальный период полувыведения составляет около 10 часов. Цетиризин в дозе 10 мг/день при повторной дозировке в течение 10 дней не аккумулировался. Цетиризин имеет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг. 
 Особые группы пациентов 
 Пациенты пожилого возраста 
	 У пациентов пожилого возраста после однократного приёма внутрь дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повысился примерно на 50%, а клиренс был снижен на 40 %, по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у лиц пожилого возраста вероятно связан с ухудшением почечной функции. 
 Дети 
	 У детей в возрасте 6-12 лет время полувыведения цетиризина – около 6 часов, у детей в возрасте 2-6 лет – 5 часов, у младенцев в возрасте 6-24 месяцев этот параметр уменьшается до 3,1 часа. 
 Пациенты с нарушением функции почек 
	 У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (КК &gt; 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых лиц. При почечной недостаточности средней степени тяжести по сравнению со здоровыми лицами период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70 %. 
	 По сравнению со здоровыми лицами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышается в 3 раза, а клиренс понижается на 70%. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном-тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
	 У пациентов с хроническим нарушением функции печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз), получавших однократную дозу 10 мг или 20 мг цетиризина период полувыведения увеличивался на 50 %, а клиренс уменьшался на 40 %, по сравнению со здоровыми лицами. 
	 Изменение дозы необходимо только у пациентов с одновременным нарушением функции печени и почек. 
 Фармакодинамика 
	 Цетиризин – метаболит гидроксизина, является избирательным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. Сродство цетиризина к рецепторам, отличающимся от Н1 не выявлено. 
	 Кроме анти-Н1 эффекта, цетиризин также обладает противоаллергической активностью: в дозе 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки он ингибирует повышение количества эозинофилов в поздней фазе в коже и конъюнктиве лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы аллергеном. 
	 Цетиризин в дозе 5мг и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако корреляция с эффективностью не установлена.

Фармакологические свойства

- облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита 
 - облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Показания к применению

Взрослые: рекомендуемая доза – по 1 таблетке в сутки (1х10 мг/сут), предпочтительно на ночь, запивая 1 стаканом воды. 
 Пациенты пожилого возраста: 
 При нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы. 
 Пациенты с нарушением функции почек умеренной – средней степени: 
 Для пациентов с нарушением функции почек отсутствуют данные по эффективности/безопасности препарата. Так как цетиризин в основном выводится почками, то в случаях, когда другие виды лечения невозможны, дозировку препарата следует подбирать индивидуально, с учётом функции почек. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле: 
 Для мужчин: 
 КК) 
 Для женщин: полученное значение 0.85 
 Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек:
<table border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Группа 
	</td>
	<td>
 Клиренс креатинина 
	</td>
	<td>
 Доза и частота приёма
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нормальная функция почек
	</td>
	<td>
		 ≥80
	</td>
	<td>
		 10 мг 1 раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Умеренное нарушение функции почек
	</td>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 10 мг 1 раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушение функции почек средней степени тяжести
	</td>
	<td>
		 30-49
	</td>
	<td>
		 5 мг 1 раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжёлое нарушение функции почек
	</td>
	<td>
		 ˂30
	</td>
	<td>
		 5 мг 1 раз в 2 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия почечной недостаточности, гемодиализ
	</td>
	<td>
		 ≤10
	</td>
	<td>
		 Противопоказано
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
 Пациенты с нарушениями функции печени 
 Пациентам, имеющим нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы. 
 Пациенты с нарушениями функции печени и почек 
 Рекомендуется коррекция дозы 
 Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. 
 Применение в педиатрии 
 Для лечения детей и подростков до 18 лет рекомендуется Парлазин в виде раствора для приема внутрь.

Способ применения и дозы

Цетиризин может вызывать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость, утомляемость, головокружение, и головную боль. В некоторых случаях может наблюдаться парадоксальная стимуляция центральной нервной системы. 
	 Несмотря на то, что цетиризин является избирательным агонистом периферических Н1 рецепторов и практически не обладает антихолинергическим эффектом, в изолированных случаях наблюдаются нарушения мочеиспускания, зрительной аккомодации и сухость во рту. 
	 Отмечаются изолированные случаи нарушений функции печени с повышением активности печёночных ферментов с сопровождающимся повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев эти нарушения исчезали после отмены применения цетиризина дигидрохлорида. 
 Часто (≥1/100 - &lt;1/10) 
	 - седативный эффект, зависимый от дозы 
	 - чувство усталости 
	 - головная боль, головокружение 
 Нечасто (≥1/1000 - &lt;1/100) 
 - беспокойство 
 - парестезия 
 - диарея 
 - зуд, кожная сыпь 
 - астения, плохое самочувствие 
 Редко (≥1/10000 - &lt;1/1000) 
 - повышенная чувствительность 
 - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница 
 - судороги 
 - тахикардия 
 - нарушения функции печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина) 
 - крапивница 
 - отёки 
 - увеличение массы тела 
 Очень редко (&lt;1/10000) 
 - тромбоцитопения 
 - анафилактический шок 
 - тик 
 - нарушение вкуса, синкопе, тремор, дистония, дискинезия 
 - ангионевротический отёк, фиксированная токсидермия (реакция, возникающая на одном и том же месте) 
 - нарушение зрительной аккомодации, нечёткость зрения, окулогирный синдром 
 -дизурия, энурез 
 Частота неизвестна: 
	 - повышенный аппетит 
	 - суицидальные мысли, кошмарные сновидения 
	 - амнезия, ухудшения памяти 
	 - головокружение центрального типа (вертиго) 
	 - острый генерализованный экзантематозный пустулез 
	 - артралгия 
	 - задержка мочи 
 Описание избранных побочных реакций 
	 После отмены цетиризина возможно возникновение сильного зуда и/или крапивницы. 
 Сообщения о предполагаемых побочных реакциях 
	 Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим&nbsp; осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует&nbsp; предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Побочные действия

- гиперчувствительность к действующему веществу, к гидроксизину или к производным пиперазина, а также к любому другому из вспомогательных веществ препарата 
 - тяжёлое нарушение функции почек (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин) 
 -редкие наследственные нарушения толерантности к галактозе, полный наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

На основании фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Приём пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается. 
 У чувствительных пациентов при совместном применении цетиризина с алкоголем или другими препаратами, тормозящими центральную нервную систему, может развиться дальнейшее понижение концентрации внимания и деятельности, несмотря на то, что цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (при уровне алкоголя в крови 0.5 г/л).

Лекарственные взаимодействия

В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровня алкоголя в крови 0.5 г/л), тем не менее, следует соблюдать осторожность при комбинировании препарата с алкоголем. 
	 Следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к задержке мочи (например, с поражением спинного мозга, гиперплазией простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочи. 
	 Также как и в случае применения других антигистаминных препаратов, лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (аллерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции. 
	 Парлазин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и лиц с риском развития судорог. 
	 При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница даже при отсутствии таких симптомов до начала приема препарата. В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми, требующими возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы исчезают. 
	 Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 11.5 мг лактозы. Пациентов, с непереносимостью лактозы, об этом своевременно предупреждают. Таблетки Парлазин нельзя назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, лактозе или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. 
	 Препарат Парлазин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг содержит краситель сансет желтый C.I.15985 (E110), который может вызвать аллергические реакции.

Особые указания

Цетиризин не оказывает повышенного токсического влияния на организм матери, плода и эмбриона, но несмотря на это, при беременности препарат следует назначать с осторожностью. 
 Цетиризин выделяется в грудное молоко в концентрации, составляющей 25%-90% его концентрации в плазме крови, в зависимости от времени, прошедшего между приемом препарата и взятием крови на анализ. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

Беременность и период лактации

При приеме препарата в дозе 10 мг клинически выраженных эффектов, влияющих на способность управлять автотранспортом, не выявлено. 
 Однако пациентам, испытывающим сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами, выполнения потенциально опасных видов деятельности и работы с механизмами. Пациенты, принимающие цетиризин, которые намереваются водить автотранспорт, выполнять потенциально опасные виды деятельности, не должны превышать рекомендуемые дозы и должны принимать во внимание их реакцию на препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с его действием на центральную нервную систему, либо с возможным антихолинергическим эффектом. Побочные реакции, зарегистрированные после приёма дозы Парлазина в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу – спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. 
 Лечение: при передозировке рекомендуется назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. Если передозировка произошла недавно, целесообразно промывание желудка. Специфического антидота не существует. Для удаления препарата из крови гемодиализ не эффективен.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном месте для детей!

Условия хранения

4 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ЗАО «Фармацевтический завод эгис», Венгрия 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 
 тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41, 
 e-mail: egis@egis.kz

Парлазин Тайынша

Парлазин, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Зиртек, капли, 1 % ×1

Зиртек, таблетки, 10 мг ×7

Зодак, капли, 10 мг / мл 20 мл ×1

Зодак, таблетки, 10 мг ×10

Зодак, таблетки, 10 мг ×30

Инструкция

Где купить Тайынша

Искать в других городах

Цена на препарат Парлазин в Тайынше начинается от 3 035 тг.