После местного применения глазных капель Патанол возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Препарат Патанол содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Также сообщалось о том, что бензалкония хлорид может привести к развитию точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. При длительном или частом применении препарата у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Ношение контактных линз

Бензалкония хлорид, как известно, может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением глазных капель, после применения препарата контактные линзы можно будет снова надеть не ранее чем через 15 минут.

Во время беременности или лактации

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Патанол во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию.

Кормление грудью

Не следует применять препарат Патанол в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования по оценке эффекта олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Патанол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как и в случае с любыми глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза составляет одну каплю препарата Патанол в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки (с интервалом в 8 часов).

Особые группы пациентов

Дети

Патанол капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Исследования олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводились. Однако при нарушении функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Метод и путь введения

Только для применения в офтальмологии.

После снятия колпачка, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед использованием препарата. Для предотвращения загрязнения кончика капельницы-дозатора и раствора необходимо соблюдать осторожность, чтобы не коснуться кончиком капельницы-дозатора флакона век, области вокруг глаз и других поверхностей. Флакон следует хранить плотно закрытым, когда он не используется.

В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Длительность лечения

При необходимости длительность лечения может составлять до четырех месяцев.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нет данных о передозировке у человека в результате случайного или преднамеренного проглатывания.

В случае передозировки необходимо обеспечить надлежащее наблюдение и лечение пациента.

Описание нежелательных реакций

Часто

- головная боль, дисгевзия

- боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, аномальная чувствительность глаз

- сухость слизистой носа

- утомляемость

Нечасто

- ринит

- головокружение, гипестезия

- эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окрашивание роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, размытость зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, глазной зуд, фолликулярные конъюнктивиты, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза

- контактный дерматит, чувство жжения на коже, сухость кожи

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность, отечность лица

- сонливость

- отек роговицы, отек глаз, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век

- диспноэ, синусит

- тошнота, рвота

- дерматит, эритема

- астения, недомогание

У пациентов со значительным поражением роговицы очень редко сообщалось про случаи кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: олопатадина гидрохлорид 1.11 мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH) и вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы из белого непрозрачного полиэтилена низкой плотности с капельницей-дозатором Drop-Tainer™ и полипропиленовым закручивающимся колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона - 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе
с.а. Алкон-Куврер н.в.
Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Бельгия
тел.: (727) 258-24-47
факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария
тел.: (727) 258-24-47
факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
Филиал Компании "Новартис Фарма Сервисэз АГ" в Республике Казахстан
050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95
тел.: (727) 258-24-47
факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Цена на препарат Патанол в Алматы начинается от 3 410 тг.

Патанол Капли глазные 0,1 % ×1

3 410 тг.