ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерон 5- альфа редуктазы ингибиторы. Финастерид. 
 Код АТХ G04CB01

Фармакотерапевтическая группа

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) 
 - для уменьшения размеров предстательной железы; улучшения скорости потока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; 
 - для снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства. 
 Пенестер должен назначаться только пациентам с гипертрофией предстательной железы

Показания к применению

- Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; 
 В соответствии с показаниями препарат предназначен для применения исключительно у мужчин.

Противопоказания

Пациенты со значительным количеством остаточной мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с вероятностью обструктивных осложнений. Должна рассматриваться возможность проведения хирургического вмешательства. 
 Влияние на ПСА и выявление рака предстательной железы 
 У пациентов с раком предстательной железы на фоне лечения Пенестером до сих пор клинического улучшения не было зарегистрировано. Пациенты с ДГПЖ и повышенными уровнями простат-специфического антигена (ПСА) находились под наблюдением в контролируемых клинических исследованиях, в которых повторно определялись уровни ПСА с проведением исследования биоптатов предстательной железы. Следует учитывать, что уровни ПСА снижаются у пациентов, получающих лечение Пенестером. 
 Для исключения рака предстательной железы врачи рекомендуют проводить исследование per rectum перед началом терапии Пенестером и затем периодически вместе с другими исследованиями. 
 Для выявления рака предстательной железы также используется сывороточный ПСА. В общем, концентрация ПСА &gt; 10 нг/мл (Hybritech) требует дополнительного обследования и решения вопроса о проведении биопсии; в случае концентраций ПСА 4 - 10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование. У мужчин вне зависимости от наличия или отсутствия рака предстательной железы могут отмечаться значительные вариации концентрации ПСА. В связи с этим, нельзя исключить рак предстательной железы у мужчин с ДГПЖ, у которых концентрации ПСА в нормальных пределах независимо от лечения Пенестером. Концентрация ПСА &lt; 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы. 
 Финастерид приводит к снижению плазменных концентраций ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Такое снижение концентрации сывороточного ПСА у пациентов с ДГПЖ на фоне лечения финастеридом должно приниматься во внимание при оценке данных по ПСА; оно не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Такого снижения можно ожидать в пределах всего интервала концентраций ПСА несмотря на то, что они могут различаться среди пациентов. 
 При таком подборе сохраняется чувствительность и специфичность определения ПСА, и сохраняет возможность выявлять рак предстательной железы. 
 Любое сохраняющееся повышение концентрации ПСА у пациентов, получавших лечение Пенестером 5 мг, должно быть тщательно оценено с учетом возможного несоблюдения лечения пациентом. 
 Пенестер не снижает достоверно концентрацию свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного ПСА к общему остается постоянным даже при действии Пенестера 5 мг. Если значение свободного ПСА применяется как цель при выявлении рака предстательной железы, корректировка его значения не обязательна. 
 Вспомогательные вещества 
 Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами в виде непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять это препарат. 
 Рак грудной железы у мужчин 
 В клинических испытаниях и в постмаркетинговых исследованиях получены данные о случаях рака грудных желез у мужчин, принимавших финастерид 5 мг. Пациенты должны быть проинформированы о срочном обращении к врачу при появлении следующих симптомов: уплотнение в груди, боль, гинекомастия и выделения из сосков. 
 Применение в педиатрии 
 Пенестер не показан для применения у детей. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. 
 Печеночная недостаточность 
 Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не изучалось.

Необходимые меры предосторожности при применении

Беременность 
 Поскольку ингибиторы 5-α-редуктазы II типа могут ингибировать преобразование тестостерона в дигидротестостерон, такие препараты, включая финастерид, могут быть причиной развития патологии наружных половых органов у плода мужского пола при применении беременной женщиной. 
 Риск для плода мужского пола 
 Женщины должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Пенестер из-за возможности проникновения финастерида в организм и последующего потенциального риска для плода мужского пола. Таблетки Пенестер покрыты оболочкой и предотвращают контакт с активным веществом при обычном обращении с таблетками, при условии, что оболочка таблетки не повреждена или таблетка не измельчена.

Применение в период беременности и лактации

Режим дозирования 
 Монотерапия 
 Рекомендуемая доза: 5 мг Пенестера - 1 таблетка в сутки (вне зависимости от приема пищи). 
 Комбинированная терапия с доксазозином 
 Пенестер: можно применять отдельно 1 таблетка в день или в комбинации с альфа-блокатором доксазозином. 
 Хотя может наблюдаться раннее облегчение симптомов, возможна необходимость продолжать лечение, по крайней мере, 6 месяцев для оценки достижения эффективности лечения. Далее, лечение может быть продолжено длительно. 
 Путь введения 
 Для приема внутрь 
 Пенестер можно принимать как натощак, так и во время еды с достаточным количеством жидкости. 
 Продолжительность применения определяется врачом. 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Данные отсутствуют. 
 Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данные основаны на спонтанных сообщениях, полученных в постмаркетинговый период) 
 Часто 
 - снижение либидо 
 - импотенция 
 - уменьшение объема эякулята 
 Нечасто 
 - сыпь 
 - нарушение эякуляции, болезненность и увеличение грудных желез 
 Неизвестно 
 - реакции гиперчувствительности – включая отек губ, языка, глотки и лица 
 - половые расстройства (нарушение эрекции и эякуляции), которые продолжаются после отмены препарата, депрессия, беспокойство 
 - сердцебиение 
 - повышение уровня печеночных ферментов 
 - зуд, крапивница 
 - боль в яичках, гематоспермия, сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция и нарушение эякуляции), которые могут продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и / или плохое качество семени. Сообщалось о нормализации или улучшении качества семени после отмены финастерида 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит: 
 активное вещество – финастерид 5,0 мг&nbsp;&nbsp; 
 вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат (тип A), натрия докузат, магния стеарат.

 состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид E171, симетиконовая эмульсия SE4, железа (III) оксид желтый E172.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.1 мм.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10, 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 3 (по 10 таблеток), по 2 (по 15 таблеток) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25о С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 Зентива, к.с., Чешская Республика 
 Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37 
 Тел.: (+420) 267 241 111 
 Электронная почта: info@zentiva.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Зентива, к.с., Чешская Республика 
 Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37 
 Тел.: (+420) 267 241 111 
 Электронная почта: info@zentiva.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане 
 050008, г. Алматы, ул. Ауэзова, 48, офис 3/3 
 тел: +7-(727) 345 04 05 
 Электронный адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com

Пенестер Мартук с.

Пенестер, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах