ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).


	 Код АТХ А09АА02

Фармакотерапевтическая группа

- применяется для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата


	 - острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются


	 - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы


	 - обострение хронического панкреатита


	 - детский возраст до 12 лет

Противопоказания

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении с Пензим®10000 усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Пензим®10000.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.


	 У пациентов с кистозным фиброзом, особенно после приема высоких терапевтических доз панкреатина, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой, это необходимо контролировать, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты.

Специальные предупреждения

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Во время беременности и лактации

Пензим®10000 не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки на один прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД ЕФ липазы).


 Метод и путь введения


	 Пензим®10000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.


	 При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пензим®10000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Доза препарата Пензим®10000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000-40 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Пензим®10000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).


	 Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела.


	 Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.


 Длительность лечения


	 Длительность применения Пензим®10000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Передозировка

Очень часто (≥1/10)


	 - аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте


	 - диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота


	 - описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах


	 Частота не известна


	 - у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.


	 При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.


	 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 Активное вещество - панкреатин (с минимальной активностью липазы 10000ЕД ЕФ, амилазы 7500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ);


 Вспомогательные вещества - коповидон (коллидон) VA 64, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая силифицированная (Просолв SMCC HD90), магния стеарат.


 Состав пленочной оболочки: Оpadry®
	КВ низкой вязкости, белый 310А18, вода очищенная.


 Состав кишечнорастворимой оболочки: кополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1:1) (30% дисперсия) (Эудрагит L 30 D-55), триэтилцитрат (Цитрофлекс), симетикона эмульсия 3%, вода очищенная.


 Полировка покрытия: полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), вода очищенная.

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.

Описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.


	 По 3 или 6 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7&nbsp;727) 399-60-60 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7&nbsp;727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7&nbsp;727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Пензим 10000 Мартук с.

Пензим 10000, таблетки ×30

Пензим 10000, таблетки ×60

Инструкция

Искать в других городах