ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Комбинации.


	 Код АТХ G03GA30

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата;


	 - опухоли гипоталамуса или гипофиза;


	 - карцинома яичника, матки или молочных желез;


	 - гинекологические кровотечения неизвестного происхождения;


	 - увеличение или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников или имеющие неизвестное происхождение.


	 Перговерис® нельзя применять в тех случаях, когда невозможно достичь эффективной реакции на лечение, например, при:


	 - первичной недостаточности яичников;


	 - пороках развития половых органов, несовместимых с беременностью;


	 - фиброидных опухолях матки, несовместимых с беременностью.

Противопоказания

Перед тем, как начать применение препарата Перговерис®, проконсультируйтесь со своим врачом.


	 До начала лечения следует провести исследование репродуктивной функции у супружеской пары с привлечением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.


 Порфирия


	 До начала лечения сообщите своему врачу, если Вы или члены Вашей семьи страдаете порфирией (это неспособность организма расщеплять порфирин, которая передается от родителей к детям).


	 Немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас

<ul>
	<li>
	
		 кожа становится ломкой и легко покрывается пузырьками, особенно в тех местах, которые часто находятся на солнце, и/или
	
 </li>
	<li>
	
		 появляется боль в животе, руках и ногах.
	
 </li>
</ul>

	 В случае появления этих признаков врач может порекомендовать Вам прекратить лечение.


 Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)


	 Перговерис® предназначен для стимуляции яичников. Во время этой процедуры возрастает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ) – состояния, когда развивается слишком много фолликулов и образуются большие кисты. Если Вы чувствуете боль в нижней части живота, у Вас быстро увеличивается масса тела, появилась тошнота или рвота или Вы испытываете трудности при дыхании, немедленно сообщите об этом своему врачу, который может рекомендовать Вам прекратить применение этого препарата.


	 Если у Вас отсутствуют овуляции и Вы придерживаетесь рекомендуемых доз и режима лечения, развитие СГСЯ маловероятно. Лечение с применением препарата Перговерис®
	редко приводит к развитию серьезных случаев СГСЯ, пока не вводится препарат для окончательного созревания фолликулов (содержащий человеческий хорионический гонадотропин (чХГ)). Если у Вас развился СГСЯ, Ваш врач может не назначить Вам препарат чХГ в этом цикле лечения и порекомендует избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции, по меньшей мере, на протяжении 4 дней.


	 До начала и во время лечения Ваш врач будет проводить тщательный мониторинг реакции яичников на основании результатов ультразвукового исследования и анализа крови (измерение уровня эстрадиола).


 Многоплодная беременность


	 По сравнению с естественным оплодотворением, при применении препарата Перговерис®
	возрастает риск зачать несколько детей одновременно (многоплодная беременность, преимущественно представленная двойнями). Многоплодная беременность может приводить к медицинским осложнениям у Вас и Ваших детей. Риск многоплодной беременности можно снизить, вводя правильные дозы препарата Перговерис®
	в надлежащее время. Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования и анализа крови.


 Выкидыш


	 При проведении стимуляции яичников для выработки яйцеклеток возрастает вероятность выкидыша по сравнению с обычными женщинами.


 Внематочная беременность


	 У женщин с непроходимостью фаллопиевых (маточных) труб повышается риск имплантации эмбриона вне матки (внематочная беременность). Это может случиться как при естественном оплодотворении, так и при лечении бесплодия.


 Проблемы с образованием тромбов (тромбоэмболические явления)


	 Если у Вас когда-либо были тромбы в ногах или легких, а также сердечный приступ или инсульт, либо такие случаи встречались в Вашей семье, сообщите об этом своему врачу: во время лечения препаратом Перговерис® у Вас может увеличиться риск возникновения или ухудшения таких проблем.


 Опухоли половых органов


	 Имеются сообщения об образовании опухолей в яичниках и других половых органах, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которые принимали несколько лекарственных препаратов для лечения бесплодия.


 Аллергические реакции


	 Имеются отдельные сообщения о несерьезных аллергических реакциях на препарат Перговерис®. Если у Вас когда-либо случались реакции подобного типа на подобные препараты, сообщите об этом своему врачу перед тем, как начать применение препарата Перговерис®.

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты.


	 Не вводите препарат Перговерис®
	вместе с другими препаратами в одной инъекции, за исключением фоллитропина альфа, если он был назначен врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Перговерис®
	содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. он практически не содержит натрия.

Специальные предупреждения

Не применяйте Перговерис® во время беременности и кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Ожидается, что Перговерис® не будет влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте этот препарат точно по указаниям врача.


 Режим дозирования 


	 Обычная начальная доза препарата − введение содержимого одного флакона Перговерис®
	каждый день.


	 - В зависимости от ответа на лечение врач может назначить ежедневное введение зарегистрированного препарата фоллитропина альфа дополнительно к введению препарата Перговерис®. В этом случае доза фоллитропина альфа увеличивается каждые 7 или 14 дней на 37.5 – 75 МЕ.


	 - Лечение продолжают до достижения желаемого ответа, т.е. до развития подходящего фолликула, что определяют на основании данных ультразвукового исследования и анализа крови.


	 - Курс лечения может продолжаться до 5 недель.


	 При достижении желаемого ответа, через 24-48 часов после последней инъекции препарата Перговерис® Вам введут одну инъекцию человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. Альтернативно, на основании заключения лечащего врача, может быть проведена внутриматочная инсеминация или другая медицинская процедура вспомогательных репродуктивных технологий.


	 Если у Вас наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит лечение и не будет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит Вам меньшую дозу фоллитропина альфа, чем в предыдущем цикле.


 Метод и путь введения 


	 - Перговерис® предназначен для подкожных инъекций. Для минимизации раздражения кожи нужно каждый день выбирать другие участки для инъекции.


	 - Первая инъекция должна проводиться под наблюдением медицинского работника. Если он убедится, что Вы можете безопасно вводить препарат, Вы сможете готовить раствор для инъекций и вводить его самостоятельно дома. Для этого следует внимательно прочитать и следовать инструкциям, приведенным ниже.


 Инструкции для самостоятельного введения препарата Перговерис® Вымойте руки. Важно, чтобы руки и все предметы, которые будут использоваться, были максимально чистыми.

<ul>
	<li>Подготовьте чистую поверхность и разместите на ней: один флакон препарата Перговерис®, один флакон с растворителем, один шприц, одну иглу для приготовления раствора, одну тонкую иглу для подкожного введения, два тампона, смоченные спиртом, и контейнер для использованного стекла и игл.</li>
</ul>
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/82d/82d31f799063c0ff8093dc3c07c37fb2.png">
	</td>
	<td>
		<ul>
			<li>Снимите защитную крышку с флакона с растворителем. Присоедините иглу для приготовления раствора к шприцу и наберите в шприц немного воздуха, оттянув поршень примерно до отметки 1 мл. Затем введите иглу во флакон, вытолкните поршнем воздух, переверните флакон вверх дном и осторожно наберите весь растворитель в шприц. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, не касаясь иглы. </li>
		</ul>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/d38/d38b3d3531f0b3ea572318c6c6c458ba.png">
	</td>
	<td>
		<ul>
			<li>Приготовьте раствор для инъекции: удалите защитную крышку с флакона с препаратом, возьмите шприц и медленно введите растворитель во флакон с порошком. Осторожно перемешайте содержимое флакона круговыми движениями, не вынимая иглы. Не встряхивайте. После растворения порошка убедитесь в том, что полученный раствор прозрачен и не содержит посторонних частиц. Переверните флакон вверх дном и осторожно втяните раствор обратно в шприц. </li>
		</ul>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/ff4/ff47576bd871d263d5a17147804a7ec3.png">
	</td>
	<td>
		<ul>
			<li>Замените иглу на тонкую иглу для подкожного введения и удалите из шприца пузырьки воздуха. Для этого слегка постучите по шприцу, держа его иглой вверх, пока весь воздух не соберется в его верхней части. Удалите воздух, плавно нажимая на поршень. </li>
		</ul>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 <img src="/upload/medialibrary/1bb/1bb04fc4b403958d877888e07c4d3424.png">
	</td>
	<td>
		<ul>
			<li>Сразу же после приготовления раствора сделайте подкожную инъекцию, как Вас научили (например, в живот или переднюю часть бедра). Протрите выбранную область тампоном, смоченным спиртом, соберите кожу в складку и введите иглу под углом 45-90°. Не вводите раствор непосредственно в вену. Введите весь раствор, плавно нажимая на поршень. Сразу после этого выньте иглу и круговыми движениями протрите кожу тампоном, смоченным спиртом. </li>
		</ul>
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<ul>
	<li>Утилизируйте все использованные предметы: сразу после инъекции поместите все иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для острых предметов. Неиспользованный раствор также следует утилизировать.</li>
</ul>

	Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если Вы забыли ввести дозу препарата Перговерис®, не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Сообщите об этом своему врачу сразу, как только осознаете, что пропустили дозу.


	Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения дополнительных вопросов о применении препарата следует обратиться к своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Подобно всем лекарственным препаратам, Перговерис® может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждой пациентки.


 Немедленно сообщите врачу и прекратите применение препарата Перговерис®, если наблюдается какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов.


 Аллергические реакции


	 Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, крапивница, отек лица с затрудненным дыханием, иногда могут приобретать серьезный характер. Такие побочные эффекты встречаются очень редко.


 Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)


	 - Симптомами синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ) могут быть боль в нижней части живота вместе с тошнотой или рвотой. Такие симптомы могут указывать на то, что яичники чрезмерно реагируют на лечение и что развились кисты яичников. Этот побочный эффект встречается часто. Если это случилось, нужно как можно скорей обратиться к врачу для обследования.


	 - СГСЯ может приобретать тяжелую форму, что сопровождается заметным увеличением яичников, уменьшением выработки мочи, увеличением массы тела, трудностями с дыханием и/или возможным скоплением жидкости в животе или грудной клетке. Это явление встречается нечасто (может наблюдаться примерно у 1 из 100 женщин).


	 - Редко могут наблюдаться осложнения СГСЯ, такие как перекрут яичника или образование тромбов (может наблюдаться примерно у 1 из 1000 женщин).


	 - Очень редко могут наблюдаться серьезные осложнения, связанные с образованием тромбов (тромбоэмболические явления), которые обычно связаны с тяжелым СГСЯ. Они могут вызывать боль в груди, дыхательную недостаточность, инсульт или сердечный приступ. В редких случаях они могут возникать независимо от СГСЯ.


 Другие побочные реакции


	 Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до &lt; 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).


 Очень часто


	 - кисты яичников


	 - головная боль


	 - реакции в месте инъекции, такие как боль, эритема, гематома, отек или раздражение


 Часто


	 - диарея


	 - боль в груди


	 - тошнота или рвота


	 - боль в животе или области таза


	 - спазмы или вздутие живота


 Очень редко 


	 - ухудшение астмы


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активные вещества: фоллитропин альфа 150 МЕ (эквивалентно 11 мкг), лутропин альфа 75 МЕ (эквивалентно 3 мкг),


 вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид.


	 Растворитель - вода для инъекций.

Состав

Порошок − лиофилизированная масса в виде коржа белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Порошок лиофилизированный во флаконах из прозрачного бесцветного стекла вместимостью 3 мл, закрытых резиновыми пробками и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками.


	 По 1 мл растворителя в бесцветных прозрачных стеклянных флаконах вместимостью 3 мл, закрытых резиновыми пробками с тефлоновым покрытием и запечатанных алюминиевыми кольцами с пластиковыми отрывными крышками.


	 По 1, 3 или 10 флаконов с препаратом в комплекте с таким же количеством флаконов с растворителем помещают в ячейковую(ые) упаковку(и) и затем в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Для одноразового применения сразу после приготовления раствора.


	 Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºC.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Мерк Сероно С.А., отделение в г. Обонн / Merck Serono S.A., Succursale d’Aubonne 
	 Зон Индустриель де Л’Урьеттаз, СН-1170 Обонн, Швейцария / Zone Industrielle de l’Ouriettaz, CH-1170 Aubonne, Switzerland 
	 тел: + 41 58 432 30 00 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО Мерк 
	 ул. Валовая 35, 115054 Москва, Российская Федерация 
	 тел.: + 7 495 937 3304, факс: + 7 495 937 33 05 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Сона-Фарм Казахстан» 
	 Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, пр. Сейфуллина, д. 502, офис 709 
	 тел./факс: +7 (727) 250-71-74 
	 Е-mail: safety@sona-pharm.com

Перговерис Алматы

Перговерис, лиофилизат, 150 ме ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Цена на препарат Перговерис в Алматы начинается от 33 000 тг.