Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Периндоприл.


	 Код ATХ C09AA04

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия


	 - лечение сердечной недостаточности с клиническими проявлениями


	 - снижение риска сердечных явлений у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к активному веществу и одному из вспомогательных веществ, или любому другому ингибитору АКФ.


	 - в анамнезе ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ.


	 - наследственный или идиопатический ангионевротический отек.


	 - второй и третий триместр беременности.


	 - комбинированный прием Периндоприл-Тева с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ &lt; 60 мл/мин/1,73 м²).


	 - одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартан.


	 - экстракорпоральные процедуры, при которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями.


	 - выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки


	 - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы


	 - дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Противопоказания

Препараты, повышающие риск ангионевротического отека


	 Совместный прием ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил/ валсартан противопоказан ввиду высокого риска развития ангионевротического отека.


	 Одновременное применением с ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), с вилдаглиптином, с рацекадотрилом имеет повышенный риск ангионевротического отека.


 Диуретики:


	 У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и/или дефицитом солей, может наблюдаться значительное снижение артериального давления в начале терапии ингибитором АКФ. Вероятность такого снижения артериального давления может быть снижена прекращением приема диуретиков, повышением ОЦК или потребления соли перед началом терапии периндоприлом в низкой дозе с ее последующим постепенным увеличением.


	 Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевые добавки (включая калийсодержащие заменители соли) могут привести к повышенному уровню калия в крови (гиперкалиемии).


	 Некоторые лекарственные препараты или терапевтические группы лекарственных препаратов могут повысить вероятность развития гиперкалиемии: алискирен, калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты (такие как циклоспорин, такролимус), триметоприм. Комбинированный прием этих препаратов повышает риск возникновения гиперкалиемии, назначаться должны под контролем уровня калия в крови.


	 При совместном приеме эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг/сутки до 50 мг/сутки и низких доз ингибиторов АКФ:


	 При лечении сердечной недостаточности класса II-IV (по классификации NYHA) с фракцией выброса &lt;40%, с предшествующей терапией ингибиторами АКФ и петлевыми диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии с потенциальным летальным исходом, особенно в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации препаратов.


	 Прежде чем назначать данную комбинацию препаратов, следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности у пациента.


	 В течение первого месяца терапии один раз в неделю, а затем один раз в месяц рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина в крови..


 Циклоспорин


	 При совместном применении с периндоприлом возможно развитие гиперкалиемии, рекомендуется мониторинг уровня калия в плазме.


 Гепарин 


	 При совместном применении с периндоприлом возможно развитие гиперкалиемии, рекомендуется мониторинг уровня калия в плазме.


 Литий:


	 При комбинированном приеме лития и ингибиторов АКФ имелись случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи токсичности. Сочетание периндоприла и лития не рекомендуется, но если комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.


 Нестероидные противовоспалительные медицинские препараты (НПВС), включая аспирин ³ 3 г/день.


	 Когда ингибиторы АКФ назначаются в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, с ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозировках, с ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВС), их гипотензивный эффект может снижаться. Комбинированное применение ингибиторов АКФ и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, и к повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Комбинированный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует следить за адекватной гидратацией организма пациентов. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, следует проводить мониторинг почечной функции.


 Гипотензивные и сосудорасширяющие препараты:


	 Комбинированный прием этих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Сопутствующий прием нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств, может привести к дальнейшему снижению артериального давления.


	 Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного приема ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного вещества, действующего на RAAS.


 Противодиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические препараты):


	 Эпидемиологические исследования показали, что комбинированный прием ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению эффекта снижения уровня глюкозы в крови с риском наступления гипогликемии. Наступление таких событий наиболее вероятно в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек.


 Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) 


	 При одновременном применении с ингибиторами АКФ отмечается повышение риска ангионевротического отека, снижение активности глиптинов из-за дипептидил пептидазы IV(DDP IV).


 Трициклические антидепрессанты/Антипсихотические препараты/Анестезирующие препараты:


	 Комбинированный прием некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.


 Симпатомиметики:


	 Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ.


 Препараты золота


	 Поступали редкие сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы, включающие покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, проходящих инъекционную терапию золотосодержащими препаратами (ауротиомалат натрия) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл.


 Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты – возможно совместное применение этих препаратов с периндоприлом.


 Баклофен: 


	 Повышение гипотензивного эффекта. Мониторинг артериального давления и, при необходимости, коррекция гипотензивной дозы препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Периндоприл-Тева противопоказан к применению при беременности.


	 В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АКФ в первом триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Периндоприл-Тева, следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.


	 Известно, что воздействие ингибиторов АКФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).


	 Если пациентка получала ингибиторы АКФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование для оценки состояния костей черепа и функции почек.


	 Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АКФ во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.


 Период грудного вскармливания


	 В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендуется. Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Во время беременности или лактации

Периндоприл-Тева не оказывает прямого влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, но у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при комбинации с другим гипотензивным препаратом, возможно развитие индивидуальных реакций, связанных с низким артериальным давлением.


	 В результате, способность управлять автотранспортом или другими механизмами может быть нарушена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Дозу можно корректировать в соответствии с профилем пациента и реакцией артериального давления.


 Артериальная гипертензия


	 Периндоприл-Тева может использоваться либо в виде монотерапии, либо в комбинации с гипотензивными препаратами других классов.


	 Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг при приеме один раз в сутки утром.


	 При сильной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, у пациентов с реноваскулярной гипертензией, дефицитом соли и/или недостаточным объемом циркулирующей крови, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) после приема начальной дозы может наступить резкое падение артериального давления. Лечение таких пациентов рекомендуется начинать под медицинским наблюдением с дозы 2,5 мг.


	 После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.


	 В начале терапии Периндоприл-Тева возможно развитие гипотензии с клиническими проявлениями, вероятность которой повышается, если пациент одновременно получает диуретики. Поэтому при назначении препарата следует соблюдать осторожность, так как у этих пациентов может иметься дефицит соли и/или недостаточный ОЦК.


	 При возможности, за 2-3 дня до начала лечения Периндоприл-Тева прием диуретиков должен быть остановлен.


	 Если прием диуретиков у пациентов с гипертензией не может быть приостановлен, то лечение Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 2,5 мг. Должен проводиться мониторинг почечной функции и уровня содержания калия в сыворотке. Дозу Периндоприл-Тева следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления. При необходимости, можно возобновить прием диуретиков.


	 Лечение пожилых пациентов следует начинать с дозировки 2,5 мг, постепенно увеличивая ее: до 5 мг через один месяц после начала лечения, затем - до 10 мг в зависимости от функции печени (см. таблицу ниже).


 Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями:


	 Применение Периндоприл-Тева в комбинации с калий несберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-блокаторами необходимо начинать под контролем врача, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг утром. При хорошей переносимости, через 2 недели после начала лечения доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день. Основанием для такой коррекции дозы должна быть клиническая реакция каждого конкретного пациента.


	 Под пристальным медицинским наблюдением должно проходить начало лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов с высокой степенью риска (пациенты с нарушением функции почек и с тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, одновременно проходящие лечение диуретиками и/или сосудорасширяющими препаратами).


	 Пациентам с высоким риском проявления гипотензии, например, пациентам с дефицитом соли с или без, пациентам с гиповолемией или пациентам, получающих высокие дозы диуретиков, следует, по возможности, провести коррекцию указанных состояний до начала приема Периндоприла-Тева. До начала и во время терапии Периндоприлом-Тева следует проводить контроль артериального давления, почечной функции и уровнем калия в сыворотке.


 Ишемическая болезнь сердца


	 Стабильная ишемическая болезнь сердца:


	 Прием Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 5 мг один раз в день в течение двух недель, затем увеличивать до 10 мг один раз в день, в зависимости от почечной функции и при условии хорошей переносимости дозы 5 мг.


	 Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с дозы 2,5 мг один раз в день в течение одной недели, затем, в течение недели – по 5 мг один раз в день, затем – увеличивать суточную дозу вплоть до 10 мг при приеме один раз в день в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Увеличивать дозу можно только в случае хорошей переносимости предшествующей, более низкой дозы.


 Корректировка дозы при нарушении функции почек


	 Доза для пациентов с почечной недостаточностью должна подбираться в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с таблицей 1, которая приводится ниже:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Рекомендуемая дозировка
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ClCR ≥ 60
	</td>
	<td>
		 5 мг в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 30 &lt; ClCR
		&lt; 60
	</td>
	<td>
		 2,5 мг в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 15 &lt; ClCR
		&lt; 30
	</td>
	<td>
		 2,5 мг в день через день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 Пациенты, проходящие гемодиализ*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ClCR
		&lt; 15
	</td>
	<td>
		 2,5 мг в день диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 * Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.


	 Пациенты, проходящие гемодиализ, должны принимать препарат после процедуры диализа.


 Пациенты с нарушением функции печени:


	 Пациентам с нарушением функции печени корректировки дозы не требуется.


 Способ применения


	 Для приема внутрь.


	 Принимать Периндоприл-Тева рекомендуется один раз в сутки, утром перед завтраком.

Передозировка

Часто 


	 - кашель, одышка


 - головная боль, астения, головокружение, мышечные судороги, парестезия, дисгевзия, нарушения зрения, тиннитус, вертиго, гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)


	 - рвота, тошнота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия


	 - зуд, сыпь


	 - гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения*, повышенное содержание мочевины в крови*, повышенное содержание креатинина в крови*


 Нечасто 


	 - эозинофилия*


	 - гипонатриемия*


	 - гипогликемия*


	 - сонливость*


	 - синкопа*, недомогание*, боль в груди*


	 - тахикардия*, учащенное сердцебиение*


	 - васкулит*, периферический отек*, гипертермия*


	 - реакции светочувствительности*


	 - артралгия*, миалгия*


	 - падение*


	 - перепады настроения, депрессия


	 - нарушения сна


	 - бронхоспазм


	 - сухость во рту


	 - крапивница


	 - пемфигоид, гипергидроз


	 - почечная недостаточность


	 - эректильная дисфункция


	 - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани


 Редко 


	 - повышенное содержание билирубина в крови, повышение уровня ферментов в печени


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона


	 - покраснения, приливы жара


	 - анурия/олигурия, острая почечная недостаточность


 Очень редко


	 - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска, инсульт, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска


	 - эозинофильная пневмония, ринит


	 - панкреатит


	 - гепатит, цитолитический или холестатический


	 - эритема многоформная


	 - пониженный гемоглобин и гематокрит, агранулоцитоз или панцитопения, лейкопения/нейтропения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью


	 - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения


	 - спутанность сознания


 * Частота подсчитана по результатам клинических исследований на предмет побочных явлений, выявленных из спонтанных сообщений.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - периндоприла тозилат 5,0 мг (периндоприла) (3,395) мг


	 Одна таблетка содержит


 активное вещество - периндоприла тозилат 10,0 мг (периндоприла) (6,790) мг


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-К30, магния стеарат


 оболочка для дозировки 5 мг: Опадрай II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк, алюминиевый лак индигокармина (Е132), алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133), железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак красителя


	 хинолинового желтого (Е104))


 оболочка для дозировки 10 мг: Опадрай II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк, алюминиевый лак индигокармина (Е132), алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133), железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак красителя


	 хинолинового желтого (Е104))

Состав

Двояковыпуклые таблетки капсулообразной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с декоративной риской по краю таблетки с обеих сторон. На одной стороне – гравировка «Т» (для дозировки 5 мг).


	 Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета. На одной стороне – гравировка «10», на другой – «Т» (для дозировки 10 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия.


	 1 контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия 
	 Pallagi út 13. Debrecen H-4042 
	 Тел: 36-52-515-100 
	 Факс: 36-52-348-161 
	 info@tevapharm.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль 
	 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль 
	 Тел.: 972-3-9267267 
	 info@tevapharm.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 
	 050059 (А15Е2Р), Республика Казахстан, г. Алматы, 
	 пр. Аль-Фараби, 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. 
	 Тел.: (727)3251615 
	 е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva

Периндоприл-тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ×30	2 117 тг.
Периндоприл-тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг ×30	2 190 тг.

Периндоприл-тева Астана

Периндоприл-тева, таблетки, 10 мг ×30

Периндоприл-тева, таблетки, 5 мг ×30

Аналоги

Пренесса, таблетки, 4 мг ×30

Пренесса, таблетки, 8 мг ×30

Престариум 10, таблетки, 10 мг ×30

Престариум 5, таблетки, 5 мг ×30

Стопресс, таблетки, 4 мг ×30

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Периндоприл-тева в Астане начинается от 2 117 тг.