ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;– цефподоксима проксетил&nbsp;&nbsp;130,45 мг или 260,90 мг


	 (эквивалентно цефподоксиму 100 или 200 мг соответственно)


	 вспомогательные вещества: кальция карбоксиметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кросповидон, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат,&nbsp;&nbsp;гидроксипропилцеллюлоза.


	 состав оболочки:&nbsp;вода очищенная, опадрай белый&nbsp;IH.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой&nbsp;&nbsp;формы, от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с гравировкой «С1» на одной стороне (для дозировки 100 мг)


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой&nbsp;&nbsp;формы, от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и с гравировкой «С7» на одной стороне (для дозировки 200 мг)


	 Фармакотерапевтическая группа


	 Антибиотики для системного использования. Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;J01DD13

Описание

Фармакокинетика&nbsp;


	 Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 %&nbsp;&nbsp;принятого цефподоксима всасывается системно.


	 Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима.


	 При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет&nbsp;&nbsp;около 2–3 ч и&nbsp;&nbsp;период полувыведения (Т1/2)&nbsp;&nbsp;колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение&nbsp;Cmax&nbsp;составляет&nbsp;&nbsp;около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и&nbsp;&nbsp;3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.


	 От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до&nbsp;&nbsp;29 % – с белками плазмы.


	 ПЕСЕФ&nbsp;&nbsp;хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч - около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г,&nbsp;&nbsp;что составляет&nbsp;&nbsp;около 70 - 80 % от концентрации в плазме крови;&nbsp;&nbsp;в слизистой бронхов - 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 - 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от концентрации в плазме крови.&nbsp;ПЕСЕФ® проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию&nbsp;&nbsp;препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90&nbsp;(минимальная ингибирующая концентрация)&nbsp;для&nbsp;Streptococcus&nbsp;pyogenes,&nbsp;Streptococcus&nbsp;pneumoniae,&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenzae.&nbsp;Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 - 8 ч во много раз выше МИК90&nbsp;&nbsp;для следующих респираторных возбудителей:&nbsp;M.(B.) catarrhalis&nbsp;- в 2 раза,&nbsp;H.influenzae и S. pneumoniae&nbsp;- в 20 раз,&nbsp;S.pyogenes&nbsp;- примерно в 70 раз.&nbsp;&nbsp;Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой.


	 Применение у лиц пожилого возраста


	 У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы,&nbsp;за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период&nbsp;&nbsp;полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax,&nbsp;AUC&nbsp;(площадь под кривой) и&nbsp;Tmax) остаются неизменными.


	 Применение&nbsp;у пациентов с нарушением функции почек


	 У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) период&nbsp;&nbsp;полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч. У пациентов с умеренной (с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период&nbsp;&nbsp;полувыведения&nbsp;&nbsp;увеличивается до 5,9 и 9,8 ч, соответственно.


	 Применение у пациентов с нарушением функции печени


	 У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всасывание, а выведение из организма остается без изменений. Среднее значение Т1/2&nbsp;цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений. Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени. Для данной группы пациентов не требуется коррекции дозы.


 Фармакодинамика


	 ПЕСЕФ представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Цефподоксима проксетил – пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим.&nbsp;&nbsp;Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.


	 ПЕСЕФ показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:


	 аэробные грам-положительные микроорганизмы:


	 -&nbsp;Staphylococcus aureus&nbsp;(включая штаммы, продуцируемые пенициллина-


	 &nbsp;&nbsp;зу),&nbsp;Staphylococcus&nbsp;saprophyticus


	 -&nbsp;Streptococcus&nbsp;pneumoniae&nbsp;(за исключением штаммов, устойчивых


	 &nbsp;к&nbsp;пенициллину)


	 -&nbsp;Streptococcus pyogenes


	 - Streptococcus agalactiae


	 -&nbsp;Streptococcus spp. (группы&nbsp;C, F, G)


	 аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:


	 -&nbsp;Escherichia&nbsp;coli


	 -&nbsp;Klebsiella&nbsp;pneumoniae


	 -&nbsp;Proteus&nbsp;mirabilis


	 -&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenzae&nbsp;(включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу)


	 -&nbsp;Moraxella&nbsp;(Branhamella)&nbsp;catarrhalis


	 -&nbsp;Neisseria&nbsp;gonorrhoeae&nbsp;(включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу)


	 -&nbsp;Citrobacter diversus


	 -&nbsp;Klebsiella oxytoca


	 -&nbsp;Proteus vulgaris


	 -&nbsp;Providencia rettgeri


	 -&nbsp;Haemophilus parainfluenzae


	 анаэробные&nbsp;&nbsp;грам-положительные&nbsp;микроорганизмы:


	 -&nbsp;Peptostreptococcus magnus


	 Цефподоксим&nbsp;неактивен&nbsp;в&nbsp;отношении&nbsp;некоторых&nbsp;штаммов&nbsp;Pseudomonas&nbsp;и&nbsp;Enterobacter.

Фармакологические свойства

-&nbsp;инфекции верхних дыхательных путей, вызванных&nbsp;Streptococcus pneumoniae,&nbsp;Streptococcus&nbsp;pyogenes,&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenzae&nbsp;или&nbsp;Moraxella&nbsp;(Branchamella)&nbsp;catarrhalis,&nbsp;включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит


	 -&nbsp;внебольничная пневмония, вызванная&nbsp;S.&nbsp;pneumoniae&nbsp;или&nbsp;H.&nbsp;&nbsp;Influenzae


	 -&nbsp;обострение хронического бактериального бронхита, вызванное&nbsp;&nbsp;&nbsp;S.&nbsp;pneumoniae,&nbsp;H.Influenzae&nbsp;или&nbsp;M.&nbsp;Catarrhalis


	 -&nbsp;острая неосложненная уретральная или&nbsp;цервикальная гонорея,


	 &nbsp;вызванная&nbsp;Neisseria&nbsp;gonorrhoeae


	 -&nbsp;острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные&nbsp;Neisseria&nbsp;gonorrhoeae


	 -&nbsp;неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные&nbsp;Staphylococcus&nbsp;aureus&nbsp;или&nbsp;Streptococcus&nbsp;pyogenes


	 -&nbsp;неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные&nbsp;Escherichia&nbsp;coli,&nbsp;Klebsiella&nbsp;pneumoniae,&nbsp;Proteus&nbsp;mirabilis&nbsp;или&nbsp;Staphylococcus&nbsp;saprophyticus

Показания к применению

ПЕСЕФ показан для приема внутрь во время еды.


	 В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:

<table>
<tbody>
<tr>
	<td colspan="4">
		
			 Взрослые и подростки&nbsp;&nbsp;от 12 лет и старше
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Инфекция
		
	</td>
	<td>
		
			 Общая
		
		
			 суточная доза
		
	</td>
	<td>
		
			 Режим
		
		
			 дозирования
		
	</td>
	<td>
		
			 Длительность лечения
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Инфекции верхних дыхательных путей, вызванных&nbsp;Streptococcus pneumoniae,&nbsp;Streptococcus&nbsp;pyogenes,&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenzae&nbsp;или&nbsp;Moraxella(Branchamella)&nbsp;catarrhalis,&nbsp;включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит
		
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
		
			 Синусит:400 мг
		
		 &nbsp;&nbsp;&nbsp;
		
			 Другие инфекции верхних дыхательных путей:&nbsp;200 мг
		
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
		
			 Синусит:&nbsp;по 200 мг через каждые 12 ч
		
		
			 Другие инфекции верхних дыхател-ных путей:&nbsp;по 100 мг (1/2 таблетки) через каждые 12 ч
		
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
		
			 5–10&nbsp;дней
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Внебольничная пневмония, вызванная&nbsp;S.&nbsp;pneumoniae&nbsp;или&nbsp;H.&nbsp;&nbsp;Influenzae
		
	</td>
	<td>
		
			 400 мг
		
	</td>
	<td>
		
			 по 200 мг через
		
		
			 каждые 12 ч
		
	</td>
	<td>
		
			 14 дней
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Обострение хронического бактериального бронхита, вызванное&nbsp;&nbsp;S.&nbsp;pneumoniae,&nbsp;H.Influenzae&nbsp;или&nbsp;M.&nbsp;Catarrhalis
		
	</td>
	<td>
		
			 400 мг
		
	</td>
	<td>
		
			 по 200 мг через
		
		
			 каждые 12 ч
		
	</td>
	<td>
		
			 10 дней
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Острая неосложненная уретральная или&nbsp;цервикальная гонорея или аноректальные инфекции у женщин, вызванные&nbsp;Neisseria&nbsp;gonorrhoeae
		
	</td>
	<td>
		
			 200 мг
		
	</td>
	<td>
		
			 однократно
		
	</td>
	<td>
		
			 однократно
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные&nbsp;Staphylococcus&nbsp; &nbsp;aureus&nbsp;или&nbsp;Streptococcus&nbsp;pyogenes
		
	</td>
	<td>
		
			 800 мг
		
	</td>
	<td>
		
			 по 400 мг через
		
		
			 каждые 12 ч
		
	</td>
	<td>
		
			 от 7 до&nbsp;14 дней
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Острый верхнечелюстной синусит, вызванный&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenzae,Streptococcus&nbsp;&nbsp;pneumoniae&nbsp;и&nbsp;Moraxella&nbsp;catarrhalis
		
	</td>
	<td>
		
			 400 мг
		
	</td>
	<td>
		
			 по 200 мг через
		
		
			 каждые 12 ч
		
	</td>
	<td>
		
			 10 дней
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные&nbsp;Escherichia&nbsp;coli,&nbsp;Klebsiella&nbsp;pneumoniae,&nbsp;Proteus&nbsp;mirabilis&nbsp;или&nbsp;Staphylococcussaprophyticus
		
	</td>
	<td>
		
			 200 мг
		
	</td>
	<td>
		
			 по 100 мг&nbsp;(1/2 таблетки)&nbsp;&nbsp;через
		
		
			 &nbsp;каждые 12 ч
		
	</td>
	<td>
		
			 7 дней
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается.


	 Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью&nbsp;(с клиренсом креатинина &lt; 30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 ч.


	 Для пациентов, находящихся на гемодиализе&nbsp;частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.

Способ применения и дозировка

Часто (более 1%)


	 - тошнота,&nbsp;&nbsp;боль в животе, диарея


	 - головная боль


	 - вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции


 Редко (менее 1%)


	 - головокружение, бессонница,&nbsp;&nbsp;сонливость, беспокойство, галлюцинации,&nbsp;нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость


	 - лихорадка, озноб, генерализованные и&nbsp;&nbsp;локальные боли (боли в груди, в&nbsp;спине,&nbsp;&nbsp;миалгии)


	 - мигрень


	 - подагра


	 - учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность,


	 &nbsp;&nbsp;Вазодилатация


	 - анемия


	 - артериальная гипертензия или гипотензия,&nbsp;&nbsp;ишемический инсульт, парестезии


	 - сухость во рту и&nbsp;&nbsp;в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря&nbsp;вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации

 - гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит

	 - кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов,&nbsp; зубная боль


	 - повышенная потливость, дегидратация


	 - периферические отеки, увеличение веса


	 - диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма


	 - плевральный выпот, пневмония


	 - носовое кровотечение, ринит, синусит


	 - аллергические реакции (отек Квинке,&nbsp;&nbsp;крапивница)


	 - сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит,&nbsp;сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь,&nbsp;чувствительность к&nbsp;УФ-лучам, выпадение волос


	 - гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия,&nbsp;боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена,&nbsp;маточное&nbsp;&nbsp;кровотечение


	 - грибковые,&nbsp;бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микро-биологические показатели


	 - обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное&nbsp;увеличение АСТ, АЛТ, ГГT, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ)

 - эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моно-&nbsp; цитоз, тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения,&nbsp;лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени и РТТ, гипергликемия, гипогликемия,&nbsp;гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия, повышение мочевины и&nbsp;&nbsp;креатинина)

Побочные действия

- аллергические реакции к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспоринового ряда


	 - беременность и период лактации


	 - непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции


	 &nbsp;глюкозо-галактозы


	 - детский возраст до 12 лет

Противопоказания

При одновременном применении препарата ПЕСЕФ с:


	 - высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания ПЕСЕФ. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется


	 - антихолинергическими препаратами для приема внутрь,&nbsp;&nbsp;задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения


	 -с пробенецидом,&nbsp;&nbsp;ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличиивается&nbsp;AUC&nbsp;&nbsp;и уровень&nbsp;&nbsp;Сmax,&nbsp;&nbsp;так же как и с другими бета-лактамными антибиотиками


	 - веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.


	 Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил,&nbsp;&nbsp;могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

Лекарственные взаимодействия

Перед началом терапии препаратом ПЕСЕФ у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.


	 Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета - лактамными антибиотиками.


	 При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.


	 Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.


	 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет&nbsp;&nbsp;не установлена.

Особые указания

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.


	 Лечение:&nbsp;&nbsp;В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около&nbsp;&nbsp;23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3–х часовой процедуры гемодиализа

Передозировка

По 10 таблеток&nbsp;в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту

<h3>Производитель</h3>

	 Medreich&nbsp;Limited, Индия

 &nbsp;

Песеф Алматы

Песеф, таблетки, 200 мг ×10

Инструкция

Где купить Алматы

Цена на препарат Песеф в Алматы начинается от 1 780 тг.