[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Мобилка корзина

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ


	 - кишечная непроходимость


	 - cильные болезненные и/или лихорадочные острые абдоминальные состояния (например, аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой


	 - острые воспалительные заболевания кишечника


	 - сильное обезвоживание


	 - редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы


	 Пиколакс® следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Противопоказания

Как и другие слабительные средства, Пиколакс® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.


	 Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.


	 Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.


	 Прекращение применения препарата Пиколакс® может привести к возобновлению симптомов. Если Пиколакс® применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может иметь более выраженный характер.


	 Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.


	 Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременное применение больших доз препарата Пиколакс® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.


	 Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие препарата Пиколакс®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вспомогательные вещества 


	 Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.


 Применение в педиатрии


	 Детям и подросткам до 18 лет применение препарата Пиколакс®, таблетки 7,5 мг не рекомендовано в виду отсутствия клинических данных подтверждающих безопасность применения данной лекарственной формы.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс® не следует применять в период беременности.


 Кормление грудью


	 Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс® можно применять в период кормления грудью.


	 Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.


 Фертильность


	 Нет данных о возможном влиянии на фертильность.

Применение в период беременности и лактации

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили.


	 Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым: по 1 таблетке 7,5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза, составляющая 10 мг для взрослых не должна быть превышена.


	 Пиколакс® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Пиколакс®, таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Детям и подросткам до 18 лет применение препарата Пиколакс® не рекомендовано в виду отсутствия клинических данных подтверждающих безопасность применения данной лекарственной формы.


 Метод и путь введения


	 Таблетки для приема внутрь.


	 Препарат рекомендуется принимать на ночь, перед сном, для обеспечения опорожнения кишечника на следующее утро.

Передозировка

Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения:


 Очень часто (затрагивает более чем 1 из 10 пациентов):


	 - диарея.


 Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):


	 - колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе.


 Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):


	 - головокружение;


	 - рвота, тошнота.


 Неизвестно (частота неизвестна, потому что не может быть оценена на основании имеющихся данных клинических исследований):


	 - ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, экзантема, зуд;


	 - реакции гиперчувствительности (включая кожные реакции);


	 - синкопе (вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией, такой как абдоминальный спазм или дефекация).


	 Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к слабости мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество 7,5 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной двухслойной или трехслойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта.


	Сведения о производителе 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
	 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
	 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Условия отпуска из аптек

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Натрия пикосульфат.


	 Код ATХ A06AВ08

Фармакотерапевтическая группа

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.


	 Как и другие слабительные средства, Пиколакс®
	не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Пиколакс таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

Содержание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Пиколакс, таблетки, 7,5 мг ×10

Пиколакс, таблетки, 7.5 мг ×30