Пипольфен: инструкция по применению

Фармакокинетика
После внутримышечного и внутривенного введения клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут. Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови - 65-90%. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся, прежде всего, почками. Период полувыведения – 7-14 часов.
Фармакодинамика
Прометазин, активный компонент препарата, является производным фенотиазина. Он имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H1, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении центрального типа (вертиго). Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.

-симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, дермографизм, ангионевротический отек)
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций: после начальной терапии острых симптомов другими препаратами, например адреналином
- в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для достижения седативного эффекта в акушерстве
- препарат может оказывать положительный эффект совместно с аналгетиками для снятия боли после операций (потенцирование эффекта аналгетиков)
- кратковременная седация у детей и взрослых
- в качестве противорвотного средства. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, связанной с анестезией или возникающих в послеоперационном периоде. Профилактика и лечение кинетозов (головокружения и «болезни движения» при поездках на транспорте»)

Препарат применяется строго по назначению врача!
Препарат для внутримышечного или внутривенного введения.
Внутривенное введение следует проводить с осторожностью с целью избегания экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения.
При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность с целью избегания случайного подкожного введения, которое может вызвать локальный некроз.
Режим дозирования
Обычная рекомендуемая доза составляет 25-50 мг глубоко внутримышечно, а в экстренных случаях с помощью медленной внутривенной инъекции (максимум 25 мг прометазина/мин.) после 10-кратного объемного разведения исходного 2,5% раствора (25 мг/мл) водой для инъекций непосредственно перед введением.
Максимальная парентеральная доза составляет 100 мг.
Пациенты пожилого возраста
Нет специфических рекомендаций по режиму дозирования.
Детский и подростковый возраст
6,25 мг – 12,5 мг для детей в возрасте 5-10 лет для глубоких внутримышечных инъекций.
Прометазин раствор для инъекций нельзя назначать детям младше 2-х лет, в связи с возможностью развития фатального торможения дыхания.
Отсутствуют данные по применению прометазина у детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Инструкция по вскрытию ампул (для правшей):
Возьмите ампулу в левую руку, зажав её между большим и указательным пальцем, чтобы отметка точки излома была наверху. (Рис.1). Возьмите кончик ампулы правой рукой, зажав его между большим и согнутым указательным пальцем, так, чтобы большой палец находился над точкой разлома (Рис. 2). Отломите кончик ампулы, нажимая вниз большим пальцем правой руки, поддерживая кончик ампулы снизу указательным пальцем. Действуйте на изгиб со средней постоянной силой, не приближая и не отдаляя руки (Рис. 3). Шейка ампулы может отломиться в любой момент так, что Вы можете это не почувствовать (Рис.4)

Частота побочных эффектов, наблюдавшаяся при использовании индивидуальных компонентов, приводится в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (CIOMS):
очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка невозможна).
У некоторых пациентов наблюдались побочные эффекты: сонливость, головокружение, беспокойство, головная боль, кошмарные сновидения, усталость и дезориентация.
Иногда наблюдались антихолинергические побочные реакции: ухудшение остроты зрения, сухость во рту и задержка мочи. Новорожденные и недоношенные младенцы чувствительны к антихолинергическому действию прометазина; кроме того, у детей может развиваться и повышенная раздражительность.
Пожилые пациенты очень чувствительны к антихолинергическому действию прометазина, у них также наблюдалась спутанность сознания.
К другим побочным реакциям относятся: анорексия, раздражение желудка, ощущение сильного сердцебиения, гипотензия, аритмии, экстрапирамидные расстройства, мышечные спазмы, тикоподобные движения головы и лица.
В редких случаях развивалась желтуха и дискразии крови. Очень редко сообщалось о случаях аллергических реакций, включая крапивницу, кожную сыпь, зуд, и анафилаксию.
Поступали сообщения о кожных реакциях светочувствительности; во время лечения следует избегать интенсивного солнечного света.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.