[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Мобилка корзина

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или к любому из вспомогательных веществ;


	 - хорея Хантингтона;


	 - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);


	 - терминальная стадия почечной недостаточности.

Противопоказания

Влияние на агрегацию тромбоцитов


	 В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам:


	 - с геморрагическими нарушениями;


	 - с риском развития кровотечений (например, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки);


	 - с нарушениями гемостаза;


	 - с геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием в анамнезе;


	 - перенесшим хирургическое вмешательство, включая стоматологические вмешательства, или перед предстоящим хирургическим вмешательством;


	 - принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.


 Почечная недостаточность


	 С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, так как пирацетам выводится в основном почками.


 Пациенты пожилого возраста


	 При длительном применении у пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т. к. может потребоваться коррекция дозы.


 Прекращение приема лекарственного препарата


	 Следует избегать внезапного прекращения приема пирацетама у пациентов с миоклонией, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Фармакокинетические взаимодействия


	 Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% дозы пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.


 In vitro в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует основные изоформы печеночного цитохрома Р450
	человека (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4А9/11).


	 Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось незначительное ингибирование CYP 2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако, значения константы ингибирования для данных двух изоформ CYP, вероятно, значительно превышают 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.


 Гормоны щитовидной железы


	 При одновременном применении с гормонами щитовидной железы (Т3 + Т4) сообщалось о появлении спутанности сознания, раздражительности и нарушениях сна.


 Аценокумарол


	 Согласно опубликованному исследованию, в котором принимали участие пациенты с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменял дозы аценокумарола, необходимой для достижение МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора фон Виллебранда (VIII: C, VIII: vW: Ag, VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.


 Противосудорожные средства


	 Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную и минимальную концентрации противоэпилептических лекарственных препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата натрия) у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты в стабильной дозе.


 Алкоголь


	 Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме, а концентрация этанола не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама перорально.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.


	 Нет достаточных данных о применении пирацетама во время беременности.


	 Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и если клиническое состояние женщины требует лечения пирацетамом.


 Применение во время лактации


	 Пирацетам выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует применять пирацетам в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание в период лечения пирацетамом. Решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка по сравнению с пользой терапии для женщины.

Применение во время беременности

В клинических исследованиях при дозах от 1,6 до 15 граммов в день гиперкинез, сонливость, нервозность и депрессия наблюдались чаще у пациентов, принимавших пирацетам, чем у пациентов, принимавших плацебо. Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем при применении пирацетама в дозах от 15 до 20 граммов в день. Поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, планирующим управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема пирацетама.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Лечение начинают с дозы 7200 мг/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг/сутки до достижения максимальной дозы 24000 мг/сутки, разделенной на два или три приема.


	 Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.


	 Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания.


	 У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1200 мг/сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены).


 Особые группы пациентов 


 Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)


	 Пациентам пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»). При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Поскольку пирацетам почти исключительно выводится почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. При лечении пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.


	 Время полувыведения увеличивается в прямой зависимости от ухудшения функции почек и клиренса креатинина. Это справедливо и для пожилых пациентов, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.


	 Суточную дозу препарата следует корректировать в зависимости от функции почек, в соответствии с таблицей, представленной ниже. Для использования данной дозировочной таблицы необходимо оценить клиренс креатинина пациента (КК) в мл/мин. Клиренс креатинина можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Степень почечной недостаточности
	</td>
	<td>
		 КК (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Режим дозирования
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Норма
	</td>
	<td>
		 &gt;80
	</td>
	<td>
		 обычная суточная доза, разделенная на 2-4 приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легкая
	</td>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 2/3 обычной суточной дозы, разделенной на 2-3 приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Средняя
	</td>
	<td>
		 30-49
	</td>
	<td>
		 1/3 обычной суточной дозы, разделенной на 2 приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелая
	</td>
	<td>
		 &lt;30
	</td>
	<td>
		 1/6 обычной суточной дозы однократно
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия
	</td>
	<td>
		 -
	</td>
	<td>
		 противопоказано
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с нарушением функций почек и печени рекомендуется коррекция дозы (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).


 Дети и подростки


	 Применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.


 Метод и путь введения


	 Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.


	 Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Передозировка

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):


 - повышенная возбудимость;


 - гиперактивность;


	 - увеличение массы тела.


 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):


 - депрессия;


	 - сонливость;


	 - астения.


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):


 - геморрагические нарушения;


	- анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности;


	 - возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации;


 - атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;


 - вертиго;


	 - боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;


	 - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;


	 - усиление сексуального влечения.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – пирацетам, 400 мг;


 вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат легкий.


 состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е-171).

Состав

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотненной капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 Три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языке помещают в пачку из картона коробочного.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!


	 Хранить в оригинальной упаковке.

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 
 Юридический адрес и адрес для принятия претензий: 
	 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, 
	 т./ф.: +375 (17) 220 37 16, 
	 e-mail: medic@belmedpreparaty.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 
 Юридический адрес и адрес для принятия претензий: 
	 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, 
	 т./ф.: + 375(17) 220 37 16, 
	 e-mail: medic@belmedpreparaty.com. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Registrarius» 
	 Юридический адрес: город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова, дом 280, почтовый индекс 050000 
	 Tел: +7 727 313 12 07, +7 701 746 04 21 
	 24/7 телефон: +7 771 888 77 11 
	 e-mail: info@registrarius.org

Условия отпуска из аптек

Психоаналептики. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.


	 Код АТХ: N06BX03.

Фармакотерапевтическая группа

Пирацетам показан к применению у взрослых пациентов с кортикальной миоклонией, независимо от этиологии. Пирацетам следует применять в сочетании с другими антимиоклоническими препаратами.

Пирацетам (капсулы): инструкция по применению

Форма выпуска:

Содержание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Пирацетам, капсулы, 400 мг ×30

Аналоги

Пирацетам, капсулы, 400 мг ×10

Пирацетам, капсулы, 400 мг ×10

Пирацетам, капсулы, 400 мг ×30

Пирацетам, капсулы, 400 мг ×60