Пирацетам Уральск

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код АТХ N06BX03

Пирацетам показан взрослым пациентам, страдающим кортикальной миоклонией, независимо от этиологии, в составе комплексной терапии.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- терминальная стадия почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)

- геморрагический инсульт

- хорея Гентингтона

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов весьма низкая, поскольку примерно 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

В условиях in vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не ингибирует печеночные изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (K_i), отражающие ингибирование этих двух изоферментов, вероятно, намного превышают 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Гормоны щитовидной железы

Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T₃+T₄) может усилить центральные эффекты (раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания).

Противоэпилептические препараты

Прием пирацетама в дозе 20 г в сутки в течение 4 недель не изменяет максимальную и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме. При приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Аценокумарол

Согласно опубликованному исследованию, в котором принимали участие пациенты с тяжелым, рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) не оказывал влияния на дозы аценокумарола, необходимые для достижения МНО (международного нормализованного отношения) 2,5–3,5. Однако по сравнению с применением только аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки статистически значимо повышало эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, высвобождения b-тромбоглобулина, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (YIII: C; VIII: vW : Ag; VIII: vW : RCo), вязкости крови и плазмы.

Влияние на агрегацию тромбоцитов

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения или повышенным риском кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки), пациентам с нарушениями свертывания крови, пациентам с ранее перенесенным геморрагическим инсультом, перед предстоящим хирургическим вмешательством, (в том числе стоматологическим), пациентам, принимающим антикоагулянты или препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, в том числе и низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Пирацетам выводится из организма почками, что следует учитывать при назначении препарата лицам с нарушениями почечной функции.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста при длительной терапии необходим регулярный контроль клиренса креатинина для возможно необходимого изменения дозировки.

Резкая отмена лечения

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкой отмены лечения, так как это может вызвать внезапный рецидив или судорожные припадки, вызванные отменой препарата.

Указания в отношении вспомогательных веществ

В состав данного лекарственного препарата входят такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе, отсроченные.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (0,1717 мг) натрия в одной капсуле (400 мг), то есть практически не содержит натрия.

Применение в педиатрии

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.