ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Пиридоксин (витамин В6).


	 Код АТХ A11HA02

Фармакотерапевтическая группа

В составе комплексной терапии у взрослых и детей


	 - гипо - и авитаминоз B6 (лечение и профилактика)


	 - периферический неврит, индуцированный изониазидом


	 - идиопатическая сидеробластическая анемия


 Новорожденные


	 - врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелая печеночная недостаточность

Противопоказания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.


 Печеночная недостаточность 


	 При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.


	 При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.


	 Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Необходимые меры предосторожности при применении

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА - декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).


	 Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.


	 Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия.


	 Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).


 Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.


	 Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.


	 Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.


	 Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1
	и В12 в виду фармацевтической несовместимости.


	 Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Специальные предупреждения

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.


	 Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.


	 Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2–2,3 мг/сут).


	 При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Во время беременности или лактации

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым


	 При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема.


	 Курс лечения – 1 мес.


	 При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут.


	 Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.


	 Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.


 Особые группы пациентов


 Дети


 Гиповитаминоз В6: дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1–2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения – 2 недели.


 Новорожденные


 Пиридоксинзависимые судороги:
	препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50–100 мг (1–2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.


 Пациенты пожилого возраста


	 Нет данных


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Нет данных


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Нет данных


 Метод и путь введения


	 Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике.


	 Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1
	и В12 ввиду фармацевтической несовместимости.


 Длительность лечения


	 Длительность лечения определяется врачом.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Не применимо


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Передозировка

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - тахикардия, боль в области сердца


	 - головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении


	 - затрудненное дыхание


	 - тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции


	 - снижение уровня фолиевой кислоты


	 - анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек


	 - гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, фотосенсибилизация


	 - гиперемия, зуд и жжение в месте введения


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг


 вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Состав

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.


	 На каждую ампулу наклеивают этикетку.


	 По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 Допускается блистерная упаковка без фольги: по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.


	 Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.


	 Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
	 Номер телефона +7 7252 (610151) 
	 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
	 Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
	 Номер телефона +7 7252 (610151) 
	 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
	 Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и >ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
	 Номер телефона +7 7252 (610150) 
	 Адрес электронной почты phv@santo.kz

Условия отпуска из аптек

Пиридоксин Актау

Пиридоксин, раствор, 5% 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Пиридоксин в Актау начинается от 590 тг.