ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна ампула содержит 
 активное вещество – пиридоксина гидрохлорид, 50 мг, 
 вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Пиридоксин (Витамин B6). 
 Код ATX A11HA02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. 
 Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль- фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 – 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении – с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа. 
 Фармакодинамика 
 Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5- фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих де- карбоксилирование и переаминирование аминокислот. 
 Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. 
 Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакологические свойства

- гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика). В составе комплексной терапии: 
 - врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; 
 - периферический неврит, индуцированный изониазидом; 
 - идиопатическая сидеробластическая анемия.

Показания к применению

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания. 
 Взрослым 
 При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес. 
 При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут. 
 Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения составляет3-4 недели. 
 Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Способ применения и дозы

Со стороны сердчно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца. 
 Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении. 
 Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание. 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции. 
 Со стороны обмена веществ и метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты. 
 Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. 
 Нарушения в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.

Побочные действия

- гиперчувствительность 
 - тяжелая печеночная недостаточность 
 Лекарственные взаимодействия 
 Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, лекарственного препарата, используемого при лечении болезни Паркинсона, применяемого в сочетании с ингибитором ДОФА- декарбоксилазы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина, пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). 
 Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме. 
 Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия. 
 Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи). 
 Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином. 
 Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. 
 Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. 
 Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости. 
 Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Противопоказания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени. 
 Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца. 
 При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. 
 Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Особые указания

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Препарат назначают в период беременности при гестозе беременных. 
 При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации. 
 Дети 
 Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Беременность и период лактации

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). 
 Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы. 
 Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Передозировка

По 1 мл в ампулы из стекла. 
 На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. 
 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной. 
 Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок. 
 Или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и ин-струкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного. 
 Или 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона марки хром-эрзац или целлюлозного картона. 
 Пачки упаковывают в групповую упаковку. 
 В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. 
 В случае отсутствия технической возможности по размещению текста инструкции на государственном и русском языках на одном листе с оборотом допускается в пачку вкладывать инструкцию на государственном или русском языке. 
 Пачки вместе с инструкцией на государственном или русском языке упаковывают в групповую упаковку. 
 Количество инструкций по медицинскому применению на государственном или русском языке должно соответствовать количеству упаковок.

Форма выпуска и упаковка

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту. 
 
 Производитель 
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс 8-(10375177)734043. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Республика Казахстан, 050026, г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП «МедФарм», тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777 7040709, 
 +7 777 2306494; Е-mail: pvqa-bzmp-kz@mail.ru

Пиридоксин Экибастуз

Пиридоксин, раствор, 5% 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Пиридоксин в Экибастузе начинается от 420 тг.