ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл препарата содержит 
 активное вещество – пиридоксина гидрохлорид 
 (в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг, 
 вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Состав

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Другие простые витамины. Пиридоксин (витамин В6). 
 Код АТХ A11HA02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко. 
 Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин. 
 Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты. 
 Фармакодинамика 
 Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов. 
 Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. 
 Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов. 
 В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина. 
 В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов - ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств. 
 Способствует нормализации липидного обмена. 
 Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей. 
 Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки. 
 Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакологические свойства

– гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика). 
 В составе комплексной терапии: 
 – врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; 
 – периферический неврит, индуцированный изониазидом; 
 – идиопатическая сидеробластическая анемия.

Показания к применению

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике. Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания. 
 Взрослым 
 При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50-100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес. 
 При сопутствующей терапии изониазидом по 5-10 мг/сут. 
 Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения составляет 3-4 недели. 
 Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Способ применения и дозы

Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). 
 Частота неизвестна 
 - диспепсия, боли в эпигастральной области 
 - парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях (симптом "чулок" и "перчаток") 
 - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок 
 - местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии, отека 
 - снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)

Побочные действия

- гиперчувствительность к пиридоксину 
 - тяжелая печеночная недостаточность 
 С осторожностью 
 - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока

Противопоказания

Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина. 
 Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС. 
 Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме. 
 Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина. 
 Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама. 
 Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний. 
 При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

Особые указания

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. 
 Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных. 
 Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). 
 При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации. 
 Применение в педиатрии 
 Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления. 
 Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Передозировка

По 1 мл раствора разливают в ампулы из стекла шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома. 
 На каждую ампулу наклеивают этикетку. 
 По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту 
 
<div>
	Производитель/упаковщик
</div>
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
<div>
	Держатель регистрационного удостоверения 
</div>
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
<div>
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
</div>
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610151) 
 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
 Адрес электронной почты complaints@santo.kz
<div>
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
</div>
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610150) 
 Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Пиридоксин Каскелен

Пиридоксин, раствор, 5% 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Пиридоксин в Каскелене начинается от 360 тг.