ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.


	 Код АТХ J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:


	 - острый синусит (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis);


	 - обострение хронического бронхита (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae или Moraxella catarrhalis);


	 - внебольничная пневмония (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, чувствительные к пенициллину), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophilla или Mycoplasma pneumoniae);


	 - осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) (Escherichia coli; Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa);


	 - хронический бактериальный простатит (Escherichia coli, Enterococcus faecalis или Staphylococcus epidermidis);


	 - инфекции кожных покровов и мягких тканей (Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes’);


	 - профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения


	 Перед назначением Потант-сановель следует учитывать национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов


	 - эпилепсия


	 - поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

- применяйте препарат по назначению врача


	 - перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш


	 - храните в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние других препаратов на левофлоксацин


 Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин


	 Абсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа или диданозином (только лекарственные формы диданозина с буферными веществами, содержащими алюминий или магний). Одновременное применение фторхинолонов с поливитаминами, содержащими цинк, снижает их всасывание при пероральном приеме. Рекомендуемый интервал между приемами левофлоксацина и этими препаратами - не менее 2 ч. Соли кальция оказывают минимальное влияние на пероральную абсорбцию левофлоксацина.


 Сукральфат


	 Биодоступность левофлоксацина значительно снижается при&nbsp;одновременном приеме с сукральфатом. Интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.


 Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты


	 Взаимодействие между левофлоксацином и&nbsp;теофиллином, тем не менее возможно существенное снижение судорожного порога при&nbsp;одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими средствами, снижающими судорожный порог.


	 При применении препарата одновременно с фенбуфеном концентрация левофлоксацина была приблизительно на 13% выше.


 Пробенецид и циметидин


	 Пробенецид и циметидин замедляют элиминацию левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина при одновременном применении пробенецида снижается на 34%, циметидина - на 24%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.


	 Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.


 Действие левофлоксацина на другие лекарственные средства


 Циклоспорин


	 Период полувыведения циклоспорина при одновременном применении с&nbsp;левофлоксацином увеличивается на 33%.


 Антагонисты витамина K


	 Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). При одновременном применении левофлоксацина с&nbsp;антагонистами витамина К (например, варфарином) необходимо контролировать показатели свертываемости крови.


 Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT


	 Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме левофлоксацина с лекарственными препаратами способных продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).


 Другая важная информация


	 При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилия.


	 Левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является образцом субстрата для CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.


	 При одновременном применении с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином фармакокинетика левофлоксацина не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.


	 Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Потант-сановель может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Препарат принимают внутрь один или два раза в день.


	 Прием препарата следует продолжать в течение еще минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или при наличии признаков бактериальной эрадикации.


	 Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:


 Синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.


 Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.


 Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.


 Обострение хронического бактериального простатита: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.


 Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.


 Инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.


 Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 1таблетке 500 мг 1 раз/сут - 8 недель.


	 Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к левофлоксацин преимущественно выводится почками.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 КК
	</td>
	<td colspan="3">
 Рекомендуемая доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 >50 мл/мин
	</td>
	<td>
		 250 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 500 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 500 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
		 Первая доза 250мг 
		 затем 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Первая доза 500мг затем 250 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Первая доза 500мг 
		 затем 250 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 19-10 мл/мин
	</td>
	<td>
		 Первая доза 250мг 
		 затем 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
		 Первая доза 500мг 
		 затем 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Первая доза 500мг 
		 затем 125 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*)
	</td>
	<td>
		 Первая доза 250мг 
		 затем 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
		 Первая доза 500мг 
		 затем 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Первая доза 500мг 
		 затем 125 мг/24 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.


	 Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Максимальная разовая доза 500 мг, суточная доза 1000 мг.


	 Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму дозирования.

Передозировка

Часто


	 - бессонница


	 - головная боль, головокружение


	 - диарея, рвота, тошнота


	 - повышение активности АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ


 Нечасто


	 - грибковые инфекции, включая инфекцию Candida, развитие резистентности патогенных микроорганизмов


	 - лейкопения, эозинофилия


	 - анорексия


	 - чувство беспокойства, спутанность сознания, нервозность


	 - сонливость, тремор, дисгевзия


	 - вертиго


	 - одышка


	 - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор


	 - повышение уровня билирубина в крови


	 - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз


	 - артралгия, миалгия


	 - повышение уровня креатинина в сыворотке крови


	 - астения


 Редко


	 - нейтропения, тромбоцитопения


	 - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности


	 - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), фиксированная токсидермия


	 - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, гипогликемическая кома


	 - психические нарушения (например, с галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения, бред


	 - парестезия, судороги, проблемы с памятью


	 - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения


	 - звон в ушах


	 - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД. Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.


	 - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis)


	 - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита)


	 - пирексия (повышение температуры тела)


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)


 Неизвестная частота


	 - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия


	 - анафилактоидный шок, анафилактический шок


	 - гипергликемия


	 - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки


	 - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидальные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, синкопа, доброкачественная внутричерепная гипертензия


	 - временная потеря зрения, увеит


	 - снижение слуха, потеря слуха


	 - удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (сообщается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT)


	 - аллергический пневмонит, бронхоспазм


	 - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит


	 - желтуха и тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе);


	 - гепатит


	 - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата


	 - острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллово сухожилие), разрыв связки, разрыв мышц, артрит


	 - боль (включая боль в спине, груди и конечностях)


	 Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.


	 Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных порфирией.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг),


 вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (E15-LV), целлюлоза микрокристаллическая РН101, кросповидон CL, натрия стеарил фумарат.


 состав оболочки Opadry TAN 20A27134: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172).

Состав

Таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой светло-розового цвета, с риской.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 
	 34580 Силиври/Стамбул/Турция 
	 Телефон : 212-362-1800 
	 Факс: 212-362-1484 
arge@sanovel.com.tr. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 
	 34580 Силиври/Стамбул/Турция 
	 Телефон : 212-362-1800 
	 Факс: 212-362-1484 
arge@sanovel.com.tr. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» 
	 Республика Казахстан, 050059 
	 г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А 
	 Телефон: 8 (727) 264 73 05, 8&nbsp;701 014 1182 
	 Факс: 8 (727) 262 00 12 
	 эл.адрес: sanovel@mail.ru

Потант сановель Есик

Потант сановель, таблетки, 500 мг ×7

Аналоги

Алево, таблетки, 500 мг ×10

Девилон, таблетки, 500 мг ×10

Л-оптик ромфарм, капли, 0.5% 1 мл ×1

Левозин, таблетки, 500 мг ×5

Левозин 750, таблетки, 750 мг ×5

Инструкция

Где купить Есик

Искать в других городах

Цена на препарат Потант сановель в Есике начинается от 3 655 тг.