ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и
органы кроветворения. Антитромботические препараты. Прямые (непосредственные) ингибиторы
тромбина. Дабигатран этексилат

Код ATХ
В01АЕ07

Фармакотерапевтическая группа

- первичная
профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после плановых операций по
тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава.

- предупреждение инсульта и системной тромбоэмболии у больных с
неклапанной фибрилляцией предсердий (НКПФ) с одним или несколькими из следующих
факторов риска: перенесенный инсульт, транзиторная ишемическая атака, возраст
≥75 лет, сердечная недостаточность (≥ класса II согласно классификации
Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), сахарный диабет, гипертония

- лечение
тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также
профилактика повторных тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Показания к
применению

Не принимайте препарат Прадакса® в следующих
случаях:

- гиперчувствительность
к дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ 

- пациенты
с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) &lt;30 мл/мин)

- при
наличии активного кровотечения

- при заболеваниях
органов, повышающих риск развития серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или
кровотечение в головном мозге, недавно перенесенная операция на головном мозге или глазах) 

- при повышенной
предрасположенности к кровотечениям. Такая предрасположенность может быть
врожденной, иметь неизвестную причину или возникать при приеме других
лекарственных препаратов

 - если вы принимаете
лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов (например,
варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), кроме случаев смены антикоагулянтной
терапии; наличия установленного венозного или артериального
катетера и введения гепарина с целью
предотвращения его закупорки; или восстановления нормального ритма сердца при фибрилляции
предсердий с помощью процедуры под названием
«радиочастотная абляция»

- при тяжелых
нарушениях функции печени или заболеваниях печени, которые могут привести к
летальному исходу 

- если вы перорально
принимаете кетоконазол или итраконазол — препараты для лечения грибковых
инфекций 

- если вы перорально
принимаете циклоспорин — препарат для профилактики отторжения органов после
трансплантации

- если вы принимаете
дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма 

- если вы принимаете комбинации с
фиксированной дозой глекапревир/пибрентасвир - противовирусные препараты, применяемые
для лечения гепатита С

- если вам был установлен искусственный клапан
сердца, из-за чего вам требуется постоянный прием препаратов для разжижения
крови.

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в
педиатрии 

Не рекомендуется
назначать препарат Прадакса® детям и подросткам младше 18
лет.

Специальные предупреждения

Женщины
детородного возраста 

Влияние препарата Прадакса® на беременность и плод
неизвестно. Вам не следует принимать препарат Прадакса® во время беременности, если
ваш лечащий врач не скажет вам, что это безопасно. Если вы женщина детородного
возраста, вам не следует планировать беременность во время приема препарата Прадакса®. 

Кормление грудью

Вам не следует
кормить грудью во время приема препарата Прадакса®.

Во время беременности
или лактации

Прадакса® не
оказывает известного влияния на способность управлять транспортным средством или
работать с механизмами.

Особенности влияния препарата
на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Рекомендации по применению

При применении препарата
Прадакса® в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациента
повышается риск кровотечений.

При подозрении на
передозировку определить степень риска кровотечений можно посредством
лабораторных исследований крови на свертываемость. Определение протромбинового
времени (рТВ) с помощью калиброванного количественного теста или путем
повторных измерений позволяет прогнозировать время достижения определенных
уровней концентрации дабигатрана, в том числе в случаях принятия дополнительных
мер, например, проведения диализа.

При избыточной степени
антикоагуляции может потребоваться прекращение приема препарата Прадакса®. Благодаря низкому
уровню связывания дабигатрана с белками возможен его диализ, однако клинический
опыт, демонстрирующий целесообразность применения этого подхода, в рамках
клинических исследований, весьма ограничен.

Устранение осложнений в форме кровотечений

В случае возникновения
геморрагических осложнений необходимо прекратить прием препарата Прадакса® и изучить источник
кровотечения. По усмотрению лечащего врача, следует проводить
надлежащее поддерживающее лечение, например, хирургический гемостаз или восполнение
объема циркулирующей крови.

Для быстрой нейтрализации
антикоагулянтного действия препарата Прадакса® может использоваться
специфический агент обратного действия - идаруцизумаб, являющийся антагонистом по
отношению к фармакодинамическому действию препарата Прадакса® (см. раздел «Необходимые
меры предосторожности при применении»).

Может быть
целесообразным применение концентратов факторов свертывания крови
(активированных или неактивированных) или рекомбинантного фактора VIIa. Имеются
экспериментальные данные, свидетельствующие о том, что эти лекарственные
препараты способны устранять антикоагулянтное действие дабигатрана, однако
данных об их эффективности в клинических условиях, а также о возможном риске
рецидива тромбоэмболии очень мало. Введение предлагаемых лекарственных
препаратов, обеспечивающих регресс антикоагулянтного эффекта, может
отрицательно повлиять на достоверность результатов лабораторных исследований
крови на свертываемость. Результаты таких исследований следует интерпретировать
с осторожностью. При тромбоцитопении, а также после применения антиагрегантных
препаратов длительного действия следует также рассматривать вопрос о
необходимости введения тромбоконцентратов. Все симптоматическое лечение
подбирается по усмотрению врача.

При больших
кровотечениях может быть целесообразна консультация специалиста по свертыванию
крови (при наличии такового).

Передозировка

Описание
нежелательных реакций

Одна капсула содержит

активное вещество
– дабигатрана этексилата месилат, 126,83 мг (эквивалентно дабигатрана этексилату
свободному основанию 110 мг),

вспомогательные
вещества - гуммиарабик,
кислота винная, крупнозернистая; кислота винная, порошок; кислота винная,
кристаллическая; гипромеллоза 2910, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза

состав оболочки
капсулы

корпус:
каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132),
гипромеллоза, вода очищенная,

крышечка:
каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132),
гипромеллоза 2910, вода очищенная,

состав чернил
черных: шеллак, спирт
бутиловый, спирт изопропиловый, железа оксид черный (Е172), вода очищенная,
пропиленгликоль, спирт этиловый безводный, гидроксид калия, аммиака раствор
концентрированный.

Состав

Продолговатые
капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы, размером № 1, с непрозрачной крышечкой
голубого цвета и непрозрачным корпусом голубого цвета. На крышечке напечатан
черным логотип компании Берингер Ингельхайм, на корпусе напечатано черным
«R110». Содержимое капсул – пеллеты желтоватого цвета.

Описание внешнего вид, запаха, вкуса

По 10 капсул
помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной
матово-лакированной.

По 1 или 6
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.

Форма
выпуска и упаковка

3 года

Не применять по истечении срока
годности.

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 

 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

 Бингер Штрассе 173, 55216
Ингельхайм, Германия

 тел.: +49
6132 77-0, факс: +49 6132 72-0

 e mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

 Держатель
регистрационного удостоверения

 Берингер Ингельхайм
Интернешнл ГмбХ, Германия 

 Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм, Германия 

 тел.: +49 6132 77-0, факс: +49 6132 72-0

 e mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х.» в
Республике Казахстан

 Юридический и почтовый адрес: 

 050008, г. Алматы, пр-т. Абая 52, БЦ «Innova Tower», 7-й этаж

 Тел.: +7 (727) 250 00 77, факс: +7 (727) 244 51 77

 PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

Условия
отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Прадакса

Берингер ингельхайм

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Капсулы

options

Семей

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Прадакса Семей

Прадакса, капсулы 110 мг × 60, Берингер ингельхайм, Германия

Прадакса, капсулы 150 мг × 60, Берингер ингельхайм, Германия

Прадакса Капсулы 110 мг ×60	25 620 тг.
Прадакса Капсулы 150 мг ×60	от 25 790 тг.

Прадакса Семей

Прадакса, капсулы, 110 мг ×60

Прадакса, капсулы, 150 мг ×60

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Прадакса в Семее начинается от 25 620 тг.