ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.


	 Код АТХ G03DA04

Фармакотерапевтическая группа

Прогестерон-дефицитные состояния.


 Пероральный путь введения


	 Гинекологические:


	 Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона: 

<ul>
	<li>предменструальный синдром</li>
	<li>нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией</li>
	<li>доброкачественные мастопатии</li>
	<li>пременопауза</li>
	<li>терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)</li>
	<li>бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.</li>
</ul>
 Акушерские: 
<ul>
	<li>Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности</li>
	<li>Угроза преждевременных родов</li>
</ul>
 Вагинальный путь введения 
<ul>
	<li>гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)</li>
	<li>угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью</li>
	<li>профилактика преждевременных родов у женщин из группы риска с короткой шейкой матки ≤25 мм, измеренной между 16 и 24 неделями беременности (18 и 26 недели аменореи).</li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам</li>
	<li>
	препарата</li>
	<li>склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний</li>
	<li>внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе </li>
	<li>кровотечения из половых путей неясного генеза</li>
	<li>неполный аборт </li>
	<li>порфирия</li>
	<li>установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов</li>
	<li>тяжелые нарушения функций печени </li>
	<li>период лактации </li>
	<li>детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не </li>
	<li>
	установлены)</li>
</ul>

Противопоказания

С осторожностью применять при следующих состояниях: 
<ul>
	<li>заболевания сердечно-сосудистой системы</li>
	<li>артериальная гипертензия</li>
	<li>хроническая почечная недостаточность</li>
	<li>сахарный диабет</li>
	<li>бронхиальная астма</li>
	<li>эпилепсия</li>
	<li>мигрень</li>
	<li>депрессия</li>
	<li>гиперлипопротеинемия</li>
</ul>

Необходимые меры предосторожности при применении

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл. 
 Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата. 
 Так бывает в случаях с: 
<ul>
	<li>индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)</li>
	<li>некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.</li>
</ul>

	 Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.


	 Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пражестан не является противозачаточным средством.


	 Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями. 
	 Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.


	 В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки). 
	 Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

<ul>
	<li>зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)</li>
	<li>тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)</li>
	<li>сильных головных болей.</li>
</ul>

	 При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.


	 В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.


	 Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.


	 Пражестан содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).


 Применение в педиатрии


	 Препарат не применяется в детском возрасте до 18 лет.

Специальные предупреждения

Применение Пражестана не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели.


	 Поступление прогестерона в грудное молоко недостаточно изучено, в связи с чем следует избегать его назначения во время кормления грудью.

Беременность и лактация

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально.&nbsp;


	 Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Пероральный путь введения


	 В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.


 Вагинальный путь введения


	 В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.


 Метод и путь введения


	 Перорально и вагинально


 Частота применения с указанием времени приема


	 Применяется 2 раза в день, утром и вечером.


 Длительность лечения


	 Длительность лечения и доза зависит от конкретного показания к применению.


 Пероральный путь введения



<ul>
	<li>При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.</li>
	<li>&nbsp;При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.</li>
	<li>
	При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3&nbsp;раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности</li>
</ul>
 
 Вагинальный путь введения




<ul>
	<li>При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.</li>
	<li> При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня. </li>
	<li> При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером. </li>
	<li> При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности. Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.</li>
</ul>
 Для предотвращения преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки дозировка составляет 200 мг в день вечером перед сном в период с 20 по 34 недели беременности.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:


 Часто &gt;l/100; &lt;1/10:



<ul>
	<li>нарушение менструального цикла</li>
	<li>аменорея</li>
	<li>межменструальные кровотечения</li>
	<li>головные боли</li>
</ul>
 Не часто &gt;l/1000; &lt;1/100:




<ul>
	<li>мастодиния</li>
	<li>сонливость</li>
	<li>скоропроходящее ощущение головокружения</li>
	<li>рвота</li>
	<li>диарея</li>
	<li>запор</li>
	<li>холестатическая желтуха</li>
	<li>зуд</li>
	<li>акне</li>
</ul>
 Редко &gt;l/10000; &lt;1/1000: 
<ul>
	<li>тошнота</li>
</ul>
 Очень редко &lt;1/10000: 
<ul>
	<li>депрессия</li>
	<li>крапивница</li>
	<li>хлоазма</li>
</ul>
 

 При вагинальном применении: 

 
Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.



 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Нежелательные реакции

Одна капсула содержит


 активное вещество – прогестерон 100 мг или 200 мг,


 вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый


 состав оболочки капсул: желатин, глицерин 99%, титана диоксид (Е171)

Состав лекарственного препарата

Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы почти белого цвета. 
 Содержимое капсул – густая суспензия почти белого цвета.

Описание внешнего вида

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки PVC-PE-PVDC.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года (для дозировки 100 мг)


	 2 года (для дозировки 200 мг).


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 

 Сведения о производителе

 Laboratorios Leon Farma S.A. 
 Индустриальный парк Наватэхера, C/Лa Валлина 24008, Виллакуиламбре, Испания 
 Тел./Факс: +34 98787 80 00; +34 987 27 85 24 
 Эл. адрес: <a href="mailto:info@leon.com.ar">info@leon.com.ar</a> 

 Держатель регистрационного удостоверения

 VELOCITY DISTRIBUTION PTE, LTD, Сингапур 

 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 ТОО «КонсалтАзия», Казахстан 
 Алматы, Шевченко 165 б, офис 307 
 +7-777-200-88-55; +7-705-170-88-28; 
 +7-727-379-42-58 
 <a href="mailto:pv@consultingasia.kz">pv@consultingasia.kz</a>

Пражестан Алматы

Пражестан, капсулы, 100 мг ×30

Аналоги

Бергестрон, капсулы, 100 мг ×30

Бергестрон, капсулы, 200 мг ×30

Гестрон, капсулы, 200 мг ×30

Гинопрогест, капсулы, 100 мг ×30

Гинопрогест, капсулы, 200 мг ×30

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Пражестан в Алматы начинается от 4 450 тг.