ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки&nbsp;покрытые пленочной оболочкой&nbsp;20 мг

Лекарственная форма

Одна&nbsp;таблетка содержит


	 активное вещество:&nbsp;20 мг&nbsp;сухого нативного экстракта плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus fruit) (6-12:1), экстрагент - этанол 60 % (м/м),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,


	 оболочка:&nbsp;гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 20000, пропиленгликоль.

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с ароматным запахом.

Описание

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.


	 Код АТХ G02СX

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика


	 Основные доклинические фармакологические данные были получены с использованием этанольных или метанольных экстрактов.


	 Ингибирующее влияние на высвобождение пролактина и дофаминергические (дофамин-агонистические) эффекты были замечены разными группами исследователей.


	 Существуют противоположные результаты, касающиеся связывания с рецепторами эстрогена в общем и избирательного связывания с β- или α-рецепторами. Кроме того, существуют данные касательно β-эндорфинной активности (возможно путем связывания с μ-опиатными рецепторами).


	 Исследования рецепторов-связывания с сухим экстрактом, который содержится в этом продукте, показали, что экстракт обладает аффинностью к D2-дофаминовому рецептору. В условиях&nbsp;in&nbsp;vitro&nbsp;этот экстракт ингибирует связывание 3Н-спироперидола с его сайтом связывания в стриатуме теленка с высокой степенью сродства. Весь экстракт показал дозозависимое ингибирование 3Н-спироперидола&nbsp;ІС50 в&nbsp;количестве&nbsp;52 мкг/мл.&nbsp;Из 4 разделенных фракций (включая водную фракцию метанольного экстракта), только гексановая фракция была активной с&nbsp;ІС50 в&nbsp;количестве&nbsp;32 мкг/мл. Непосредственно гексановый экстракт из свежих плодов проявил даже более сильное воздействие (ІС50 в&nbsp;количестве&nbsp;15 мкг/мл), предполагая, что главные компоненты дофаминового рецептора связывания в плодах, липофильной природы.


	 В дополнительных экспериментах&nbsp;in vitro&nbsp;связывание сухого экстракта прутняка обыкновенного с дофаминовым D3 рецептором было исследовано с использованием специально радиоактивно меченого лиганда 7-(дипропиламино)-5,6,7,8-тетрагидронафтен-2-ол (R-(+)-7-OH-3H-DPAT). Результаты для обоих серий сухого экстракта показали от слабой до умеренной степени связывания (10 мкг/мл &lt;&nbsp;ІС50&nbsp;&lt; 100 мкг/мл) с дофаминовым D3&nbsp;рецептором по сравнению с положительным контролем (+)-бутакламол.


	 Клиническая эффективность и безопасность


	 170 женщин с диагностированным предменструальным синдромом (ПМС) проходили лечение как сухим экстрактом прутняка обыкновенного, так и плацебо, в рандомизированном, двойном слепом исследовании на протяжении трех менструальных циклов. Женщины, которые проходили лечение сухим экстрактом прутняка обыкновенного&nbsp;&nbsp;имели значительно сниженные симптомы ПМС (раздражительность, перепады настроения, гнев, головная боль, грудные боли) по сравнению с группой, принимающей плацебо.


	 ІІІ&nbsp;фаза исследования по подбору дозы сухого экстракта прутняка обыкновенного у пациентов с предменструальным синдромом включала 3 дозы сухого экстракта прутняка обыкновенного (8, 20 или 30 мг), эффективная доза определялась по сравнению с плацебо.&nbsp;Пациенты оценивали интенсивность каждого из 6 пунктов: раздражительность, перепады настроения, гнев, головная боль, вздутие живота и грудная боль, в начале и в конце лечения. Было показано, что 20 мг сухого экстракта прутняка обыкновенного, принимаемого один раз в день, является эффективным при лечении ПМС. Обнаружено, что все испытанные дозы являются хорошо переносимыми и безопасными в течение испытательного периода длительностью в три менструальных цикла. Был сделан вывод, что 20 мг является оптимальной дозой для лечения, так как дальнейшее улучшение не было достигнуто при использовании дозы 30 мг.

Фармакологические свойства

- лекарственное средство растительного происхождения для лечения предменструального синдрома


	 &nbsp;- нарушения менструального цикла

Показания к применению

Рекомендуемая доза препарата&nbsp;Префемин&nbsp;составляет 1 таблетка в сутки. Таблетка предназначена для приема внутрь, ее не следует разжевывать либо рассасывать, а необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды. 
	 Для достижения оптимального эффекта лечения, рекомендуется принимать без перерыва не менее 3 месяцев. Начало приема может происходить в любой момент времени.


	 В случае отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности дальнейшей терапии данным средством.

Способ применения и дозы

- тяжелые аллергические реакции с отеками лица, одышкой и проблемами глотания


	 - головные боли, головокружения


	 - желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, боли в животе)


	 - кожные (аллергические) реакции (сыпь, крапивница), акне


	 - нарушения менструации

Побочные действия

- при повышенной чувствительности к плодам прутняка обыкновенного&nbsp;или любому из вспомогательных веществ


	 - детский возраст до 12 лет

Противопоказания

По причине способности плодов прутняка обыкновенного проявлять допаминергические и эстрогенные эффекты возможно взаимодействие между&nbsp;Префемином&nbsp;и агонистами (аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), акне), антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами.

Лекарственные взаимодействия

При чувстве напряжения и набухания молочных желез, а также при нарушениях менструального цикла следует проконсультироваться с врачом.


	 Это лекарственное средство содержит около 40 мг усваиваемых углеводов на одну дозу.


	 Беременность, период лактации


	 Во время беременности и в период лактации препарат не принимать.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Соответствующие исследования не проводились.

Особые указания

О случаях передозировки не сообщалось.

Передозировка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25&nbsp;&nbsp;̊С в оригинальной упаковке.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3&nbsp;года


	 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Макс Целлер Зьоне АГ,


	 Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария


	 (Max&nbsp;Zeller&nbsp;Söhne&nbsp;AG,


	 Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn,&nbsp;Switzerland


	 Владелец&nbsp;&nbsp;регистрационного удостоверения


	 Амакса&nbsp;Фарма ЛТД,


	 72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания


	 (Amaxa Pharma LTD,


	 72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom)

Префемин Есик

Префемин, таблетки, 20 мг ×30

Инструкция

Где купить Есик

Искать в других городах

Цена на препарат Префемин в Есике начинается от 6 265 тг.