ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, 2 мг, 4 мг, 8 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержитактивное вещество -&nbsp;периндоприла эрбумин 2 мг, 4 мг или 8 мг,вспомогательные вещества:&nbsp;кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид&nbsp;коллоидный безводный, магния стеарат

Состав

Таблетки&nbsp;круглой формы&nbsp;белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).Таблетки&nbsp;овальной формы&nbsp;белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).Таблетки&nbsp;круглой формы&nbsp;белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

Описание

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. ПериндоприлКод АТХ&nbsp;C09AA04 Фармакологические свойстваФармакокинетикаВсасываниеПосле приёма внутрь&nbsp;периндоприл&nbsp;быстро всасывается, и&nbsp;максимальная концентрация в плазме крови&nbsp;достигается в&nbsp;течение&nbsp;1 часа.&nbsp;Период&nbsp;полувыведения (Т1/2)&nbsp;периндоприла&nbsp;из плазмы&nbsp;составляет 1 час.&nbsp;Периндоприл является пролекарством. Около&nbsp;27%&nbsp;принятого&nbsp;периндоприла&nbsp;превращается в&nbsp;периндоприлат-активный метаболит.&nbsp;Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Максимальная концентрация&nbsp;(Сmax)&nbsp;периндоприлата в плазме&nbsp;крови&nbsp;достигается в течение 3 - 4 часов.Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно,&nbsp;снижается&nbsp;биодоступность, поэтому&nbsp;периндоприл следует принимать&nbsp;внутрь,&nbsp;однократно в сутки,&nbsp;перед завтраком.Наблюдается линейная зависимость между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме крови.РаспределениеОбъем распределения&nbsp;составляет приблизительно 0,2&nbsp;л/кг&nbsp;для несвязанного&nbsp;периндоприлата.&nbsp;С белками (в основном, с&nbsp;АКФ) связывается около&nbsp;20% периндоприлата, но&nbsp;это&nbsp;зависит от концентрации.ВыведениеПериндоприлат&nbsp;выводится&nbsp;с мочой и&nbsp;конечный&nbsp;Т1/2&nbsp;несвязанной&nbsp;фракции&nbsp;составляет&nbsp;около 17 часов, равновесная концентрация&nbsp;достигается в течение 4 дней.Особая группа пациентовУ пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью&nbsp;выведение&nbsp;периндоприлата снижается.При нарушении функции почек&nbsp;рекомендуют корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (уровень клиренса креатинина).Периндоприлат выводится путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.При циррозе печени&nbsp;изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс исходного вещества уменьшается вдвое, однако количество образовавшегося периндоприлата не снижается, и, следовательно, коррекция дозы не требуется.ФармакодинамикаМеханизм действияПренесса®&nbsp;является ингибитором&nbsp;ангиотензин-конвертирующего фермента&nbsp;(АКФ). Конвертирующий фермент, или&nbsp;киназа,&nbsp;является&nbsp;оксопептидазой, который способствует&nbsp;превращению&nbsp;ангиотензина&nbsp;I&nbsp;в&nbsp;ангиотензин&nbsp;II&nbsp;и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида.&nbsp;Ингибирование&nbsp;АКФ&nbsp;приводит к&nbsp;снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и&nbsp;снижением&nbsp;секреции&nbsp;альдостерона.&nbsp;Поскольку АКФ инактивирует брадикинин, подавление АКФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот механизм способствует действию ингибитора АКФ, снижающего артериальное давление&nbsp;и&nbsp;частично&nbsp;содействует появлению&nbsp;некоторых побочных эффектов&nbsp;(например,&nbsp;кашель).Периндоприл&nbsp;действует посредством своего активного метаболита&nbsp;периндоприлата.Клиническая эффективность и безопасностьАртериальная гипертензияПренесса®&nbsp;эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления как в положении «лежа», так и в положении «стоя».Пренесса®&nbsp;снижает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, не оказывая влияния на сердечный ритм. Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не изменяется.После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 - 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта.Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.&nbsp;Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.Было доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, улучшает&nbsp;эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект.Комбинирование ингибитора АКФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии,&nbsp;вызванной лечением&nbsp;диуретиком.Сердечная недостаточностьПренесса®&nbsp;уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл продемонстрировал:-&nbsp;&nbsp;снижение давление наполнения в правом и левом желудочках-&nbsp;&nbsp;снижение&nbsp;общего периферического сопротивления сосудов&nbsp;&nbsp;-&nbsp;&nbsp;повышение сердечного индекса и сердечного выбросаПрименение периндоприла в начальной дозе 2 мг у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не вызывало существенного снижения артериального давления после приема первой дозы.Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердцаУ пациентов с&nbsp;признаками ишемической болезни сердца&nbsp;без клинических признаков&nbsp;сердечной недостаточности (с&nbsp;перенесенным инфарктом миокарда и/или предшествующей коронарной реваскуляризацией), получавших лечение периндоприлом&nbsp;&nbsp;в дозе 8 мг 1 раз в сутки&nbsp;дополнительно к стандартной&nbsp;&nbsp;терапии (включающей&nbsp;ингибиторы&nbsp;тромбоцитов,&nbsp;гиполипидемические&nbsp;препараты и&nbsp;бета-блокаторы),&nbsp;&nbsp;приводило к значительному&nbsp;абсолютному снижению&nbsp;первичной конечной точки&nbsp;(сердечно-сосудистая смертность, нефатальные инфаркты миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией)&nbsp;на 1,9%&nbsp;(снижение относительного риска&nbsp;на 20&nbsp;%).У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе в первичной конечной точке абсолютный риск снижался на 2,2%,&nbsp;(относительный риск&nbsp;-&nbsp;на&nbsp;22,4%).Пациенты детского возрастаЭффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.У пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) >30 мл/мин/1,73 м2, получавших периндоприл в дозе 0,07 мг/кг в среднем (в зависимости от общего состояния пациента и показателей артериального давления в ответ на терапию, доза подбиралась индивидуально, при этом максимальная доза составляла 0,135 мг/кг/сут), показатели систолического и диастолического артериального давления оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (3 мес) у ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.Более 75% детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое артериальное давление меньше 95-го перцентиля.Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, соответствуют уже имеющейся информации относительно безопасности применения периндоприла.Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)Исследования применения комбинации ингибитора АКФ с блокатором рецепторов ангиотензина&nbsp;II&nbsp;(среди пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, или с сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся признаками повреждения органов-мишеней,а также среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией), не показали значимого положительного влияния на функцию почек и/или сердечно-сосудистые осложнения и смертность; кроме того наблюдался повышенный риск развития гиперкалиемии, острой почечной дисфункции и/или артериальной гипотензии, по сравнению с монотерапией.Поэтому, ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина&nbsp;II&nbsp;не следует использовать одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.Исследование пользы добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АКФ или блокатором рецепторов ангиотензина&nbsp;II&nbsp;у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, или обоими заболеваниями, было прекращено досрочно из-за повышенного риска развития неблагоприятных исходов. И сердечно-сосудистая смертность, и инсульт по количеству чаще развивались в группе приёма алискирена, чем в группе плацебо, и побочные эффекты и серьезные побочные эффекты, представляющие интерес (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушенная функция почек) чаще были отмечены в группе приёма алискирена, чем в группе плацебо. <h3>Показания к применению</h3>Артериальная гипертензия:-&nbsp;&nbsp;лечение артериальной гипертензииСердечная недостаточность:-&nbsp;&nbsp;лечение симптоматической сердечной недостаточностиСтабильная&nbsp;ишемическая болезнь сердца:-&nbsp;&nbsp;снижение риска&nbsp;сердечно-сосудистых осложнений&nbsp;у пациентов с&nbsp;инфарктом миокарда в анамнезе&nbsp;и/или реваскуляризацией

Фармакотерапевтическая группа

ДозировкаДозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и уровня артериального давления.Артериальная гипертензияПрепарат Пренесса®&nbsp;можно применять в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.Рекомендуемая начальная доза&nbsp;составляет 4 мг&nbsp;в сутки, утром.У пациентов с&nbsp;активированной&nbsp;ренин-ангиотензин-альдостероновой системой&nbsp;(в частности,&nbsp;с&nbsp;реноваскулярной&nbsp;гипертонией, с&nbsp;уменьшениями объёма межклеточной жидкости&nbsp;и/или соли, с сердечной недостаточностью&nbsp;или тяжелой&nbsp;гипертензией)&nbsp;могут испытывать&nbsp;чрезмерное&nbsp;снижение артериального давления&nbsp;после&nbsp;первой дозы. Для таких&nbsp;пациентов рекомендуемая начальная доза составляет&nbsp;2 мг&nbsp;и&nbsp;начало лечения&nbsp;следует проводить&nbsp;под наблюдением врача.Через 1 месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг&nbsp;в сутки.В начале лечения&nbsp;перинодоприлом, особенно у пациентов, получающих&nbsp;диуретики, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, поэтому препарат&nbsp;следует назначать с осторожностью таким пациентам, так как у них могут наблюдаться уменьшения&nbsp;&nbsp;объёма межклеточной жидкости&nbsp;и/или соли; по возможности следует отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом.Пациентам с гипертензией, которым нельзя отменять терапию диуретиками, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в зависимости от ответной реакции артериального давления пациента. При необходимости, терапия диуретиками может быть возобновлена.Лечение пожилых пациентов следует начинать с дозы 2 мг, которая постепенно может быть увеличена до 4 мг, и при необходимости, по истечению месяца до 8 мг в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).Симптоматическая&nbsp;сердечная недостаточностьПериндоприл&nbsp;в комбинации&nbsp;с&nbsp;калий-несберегающими диуретиками&nbsp;и/или&nbsp;дигоксином&nbsp;и/или&nbsp;бета-блокатором,&nbsp;рекомендуется применять&nbsp;под тщательным медицинским наблюдением&nbsp;с&nbsp;рекомендуемой начальной дозой&nbsp;2 мг, принимаемой по утрам.&nbsp;При хорошей переносимости, через 2 недели&nbsp;дозу можно&nbsp;увеличить до 4 мг&nbsp;один раз в сутки.Коррекция дозы&nbsp;должна основываться на&nbsp;клинической&nbsp;реакции&nbsp;каждого&nbsp;пациента. При тяжелой&nbsp;форме&nbsp;сердечной недостаточности и&nbsp;у пациентов&nbsp;с повышенным риском&nbsp;(пациенты&nbsp;с нарушенной функцией почек&nbsp;и&nbsp;тенденцией к&nbsp;электролитным нарушениям, пациенты, получающих&nbsp;одновременное лечение&nbsp;диуретиками и/или вазодилатирующими препаратами), лечение&nbsp;следует начинать&nbsp;под тщательным&nbsp;контролем. Пациентам&nbsp;с повышенным риском развития&nbsp;симптоматической&nbsp;гипотензии, (пациентам с&nbsp;дефицитом&nbsp;соли, с гипонатриемией или без, пациентам с&nbsp;гиповолемией&nbsp;или&nbsp;пациентам, получавшим энергичную терапию&nbsp;диуретиками),&nbsp;до начала лечения&nbsp;периндоприлом необходимо скорректировать эти&nbsp;условия,&nbsp;по возможности,&nbsp;до начала лечения&nbsp;периндоприлом.&nbsp;Как до, так&nbsp;и во&nbsp;время лечения&nbsp;периндоприлом, следует тщательно контролировать уровень артериального давления, функцию почек&nbsp;и&nbsp;уровень&nbsp;калия в плазме крови.Стабильная ишемическая болезнь сердца:Периндоприл следует назначать в дозе 4 мг один раз в сутки в течение двух недель, затем увеличить до 8 мг однократно в сутки, в зависимости от функции почек, и при условии, что доза 4 мг хорошо переносится пациентом.Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в дозе 2 мг один раз в сутки в течение первой недели, затем 4 мг однократно в сутки на следующей неделе перед увеличением дозы до 8 мг один раз в сутки, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Дозу следует увеличивать только при хорошей переносимости предыдущих более низких доз препарата.Особая группа пациентовПациенты с почечной недостаточностьюДозировка&nbsp;у пациентов с&nbsp;почечной недостаточностью&nbsp;должна быть основана на&nbsp;клиренсе креатинина, как указано&nbsp;в таблице ниже:Таблица:&nbsp;Коррекция дозы&nbsp;при почечной недостаточности<table cellspacing="0" border="1"><tbody><tr><td>Клиренс креатинина&nbsp;(мл/мин)</td><td>Рекомендуемая доза</td></tr><tr><td>КК³&nbsp;60</td><td>4&nbsp;мг/сутки</td></tr><tr><td>30&nbsp;<&nbsp;КК&nbsp;<&nbsp;60</td><td>2&nbsp;мг/сутки</td></tr><tr><td>15 <&nbsp;КК&nbsp;< 30</td><td>2&nbsp;мг&nbsp;через сутки</td></tr><tr><td>Пациенты, находящиеся на гемодиализе*, КК<&nbsp;15</td><td>2&nbsp;мг в день диализа</td></tr></tbody></table>*Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.Пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу следует назначать после процедуры диализа. Пациенты с печеночной недостаточностьюПациентам с нарушенной функцией печени&nbsp;коррекции дозы не требуется.Применение в педиатрииЭффективность и безопасность применения&nbsp;препарата&nbsp;у детей и подростков в возрасте до 18 лет&nbsp;не установлена. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделе&nbsp;«Фармакодинамика»,&nbsp;но&nbsp;рекомендаций&nbsp;по&nbsp;дозированию&nbsp;нет. Поэтому&nbsp;использование&nbsp;препарата&nbsp;у детей не&nbsp;рекомендуется.Способ примененияДля&nbsp;приёма внутрь.Рекомендуется&nbsp;принимать&nbsp;периндоприл один раз в&nbsp;сутки по&nbsp;утрам,&nbsp;перед&nbsp;приёмом пищи.

Способ применения и дозы

Резюме профиля безопасностиПрофиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АКФ: наиболее распространёнными побочными реакциями, отмеченными в клинических испытаниях и наблюдаемых при приёме периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боли в животе, запор, диарея, дисгевзия, диспепсия, тошнота, рвота, зуд, высыпания, мышечные судороги и астения.Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований и/или постмаркетингового использования периндоприла и классифицированы по следующей частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), не часто (≥ 1/1000 - ≤ 1/100), редко (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000)В каждой группе частот, побочные эффекты представлены в порядке убывания по серьезности.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Не часто*:&nbsp;эозинофилия.Очень редко: снижение уровня&nbsp;гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения,&nbsp;агранулоцитоз или панцитопения,&nbsp;гемолитическая&nbsp;анемия у&nbsp;&nbsp;пациентов с врожденной&nbsp;недостаточностью&nbsp;G-6PDH&nbsp;(см. раздел&nbsp;«Особые указания»).Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Не часто*:&nbsp;гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения, гипонатриемия.Психические расстройства:Не часто:&nbsp;&nbsp;нарушение сна или перепады настроения.Нарушения&nbsp;со стороны&nbsp;нервной системы:Часто:&nbsp;головная боль, головокружение,&nbsp;вертиго&nbsp;и парестезияНе часто*:&nbsp;сонливость, обморокОчень редко: спутанность сознанияНарушения со стороны органа зрения:Часто:&nbsp;нарушение зренияНарушения со стороны органа слуха и равновесия:Часто: шум в ушахНарушения со стороны сердца:Не часто*:&nbsp;ощущение&nbsp;сердцебиения, тахикардияОчень редко: аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно&nbsp;на фоне&nbsp;чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким риском&nbsp; Нарушения со стороны сосудов:Часто: гипотензия и эффекты, связанные&nbsp;с гипотензиейНе часто*:&nbsp;васкулитОчень редко: инсульт, возможно&nbsp;на фоне&nbsp;чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким рискомНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Часто: кашель, одышкаНе часто: бронхоспазмОчень редко: эозинофильная пневмония, ринитНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто: тошнота, рвота, боли в животе,&nbsp;дисгевзия, диспепсия, диарея&nbsp;и&nbsp;запорНе часто: сухость во ртуОчень редко: панкреатитПеченочно-желчные нарушения:Очень редко: гепатит&nbsp;&nbsp;(цитолитический или&nbsp;холестатический)Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Часто: сыпь, зудНе часто:&nbsp;ангионевротический&nbsp;отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница,&nbsp;гипергидрозНе часто*: реакции фоточувствительности, пемфигоидРедко *: обострение псориазаОчень редко: мультиформная эритема Скелетно-мышечные&nbsp;нарушения,&nbsp;соединительных&nbsp;тканей&nbsp;и костные заболевания:Часто: мышечные судорогиНе&nbsp;часто*: артралгия, миалгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Не часто: почечная недостаточностьОчень редко: острая почечная недостаточностьНарушения со стороны половых органов и молочной железы:Иногда: импотенцияОбщие нарушения и нарушения в месте введения&nbsp;препарата:Часто: астенияНе часто*: боль в груди, недомогание, периферический&nbsp;отек, пирексияИсследования:Не&nbsp;часто*:&nbsp;повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови.Редко:&nbsp;повышении уровня билирубина и ферментов печени в плазме кровиТравмы, отравления и осложнения процедур:Не часто*:&nbsp;ослабление * Частота&nbsp;возникновения&nbsp;побочных эффектов, рассчитанная по результатам клинических испытаний,&nbsp;и выявленных в результате спонтанного сообщения. Клинические испытанияСерьезные побочные эффекты&nbsp;во время клинических исследований&nbsp;наблюдались&nbsp;у немногочисленного количества&nbsp;пациентов: 0,3%&nbsp;у&nbsp;пациентов,&nbsp;принимавших&nbsp;периндоприл&nbsp;и&nbsp;0,2%&nbsp;у пациентов&nbsp;из группы&nbsp;плацебо.&nbsp;У&nbsp;пациентов, принимавших лечение&nbsp;периндоприлом, гипотензия наблюдалась у 6 пациентов, отек Квинке&nbsp;наблюдался&nbsp;у 3&nbsp;пациентов,&nbsp;и внезапная&nbsp;остановка&nbsp;сердца у 1 пациента.&nbsp;Кашель, гипотензия&nbsp;или другие&nbsp;непереносимости&nbsp;на&nbsp;периндоприл&nbsp;прошли у большего количества&nbsp;пациентов&nbsp;(6,0%), чем в группе плацебо&nbsp;(2,1%).Сообщения о побочных реакцияхВажное значение имеют сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просим&nbsp;сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по контактам, указанным в конце инструкции.

Побочные действия

-&nbsp;&nbsp;гиперчувствительность к периндоприлу и другим составным компонентам препарата или любому другому ингибитору АКФ-&nbsp;&nbsp;ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АКФ-&nbsp;&nbsp;наследственный или идиопатический ангионевротический отек-&nbsp;&nbsp;второй и третий триместры беременности-&nbsp;&nbsp;совместное применение периндоприла с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²)-&nbsp;&nbsp;наследственная непереносимость фруктозы,&nbsp;&nbsp;галактозы,&nbsp;&nbsp;галактоземия, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Противопоказания

Установлено,&nbsp;что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) совместным&nbsp;применением&nbsp;ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ или алискирена, ассоциируется с повышенной частотой возникновения побочных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.Препараты, вызывающие гиперкалиемиюНекоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать возникновение гиперкалиемии, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные&nbsp;препараты&nbsp;(НПВП), гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.&nbsp;Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.Одновременное&nbsp;&nbsp;применение&nbsp;&nbsp;противопоказано (см.раздел «Противопоказания») Алискирен:&nbsp;у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с нарушенной функцией почек возрастает риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и сердечно-сосудистой заболеваемости и смертностиОдновременное&nbsp;&nbsp;применение&nbsp;&nbsp;не рекомендуется (см.раздел «Особые указания» Алискирен:&nbsp;у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или&nbsp;&nbsp;нарушением функци почек возрастает риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.Совместная терапия ингибиторами АКФ и антагонистами рецепторов ангиотензина:&nbsp;согласно данным литературы, у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АКФ и&nbsp;антагонистами рецепторов ангиотензина&nbsp;связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АКФ с антагонистом рецептора ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и&nbsp;артериального&nbsp;давления.Эстрамустин:&nbsp;одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.Рацекадотрил:&nbsp;известно, что ингибиторы АКФ (например, периндоприл) вызывают ангионевротический отек. Риск повышается при одновременном применении с рацекадотрилом (препаратом, применяемым против острой диареи).Ингибиторы&nbsp;mTOR&nbsp;(мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус):&nbsp;пациенты, принимающие сопутствующую терапию ингибиторами&nbsp;mTOR, могут подвергаться повышенному риску развитияангионевротического отека.Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия:&nbsp;при одновременном применении - риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно при нарушенной функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется. Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в плазме крови. Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны ниже.Литий:&nbsp;при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АКФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.Одновременное применение, которое требует особой осторожностиПротиводиабетические препараты&nbsp;(инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь):&nbsp;предполагается,&nbsp;что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин,&nbsp;гипогликемические средства для приема внутрь), может&nbsp;усиливать гипогликемический эффект&nbsp;с риском развития гипогликемии.&nbsp;Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и&nbsp;у пациентов с почечной недостаточностью.Баклофен:&nbsp;баклофен&nbsp;усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. Следует тщательно контролировать уровень артериального давления и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов.Калий-несберегающие диуретики:&nbsp;у&nbsp;пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии ингибитором АКФ может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, Риск развития гипотензивных эффектов можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.При артериальной гипертензии&nbsp;у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АКФ, (при этом калий-несберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АКФ следует назначать в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности&nbsp;ингибитор АКФ следует назначать в очень низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калий-несберегающего диуретика.Во всех случаях функция почек (КК) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АКФ.Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон):&nbsp;применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АКФ для терапии сердечной недостаточности&nbsp;II-IV&nbsp;ФК по классификации&nbsp;NYHA&nbsp;с фракцией выброса левого желудочка <40% у пациентов ранее применявших ингибиторы АКФ и "петлевые" диуретики, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно комбинации этих препаратов.Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушении функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать КК и уровень калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно - в последующие.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥&nbsp;3&nbsp;г/ в сутки:&nbsp;применение&nbsp;нестероидных противовоспалительных препаратов&nbsp;(например, ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ.&nbsp;&nbsp;Одновременное применение ингибиторов АКФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая&nbsp;возможное&nbsp;развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.Одновременное применение, которое требует определенной осторожностиАнтигипертензивные препараты&nbsp;и вазодилататоры:&nbsp;одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие&nbsp;периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами,&nbsp;может привести к&nbsp;дальнейшему снижению артериального давления.Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин):&nbsp;&nbsp;совместное применение с ингибиторами АКФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы&nbsp;IV&nbsp;(ДПП-IV) глиптином.Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии:&nbsp;одновременное применение с ингибиторами АКФ может&nbsp;привести к дальнейшему снижению артериального давления.Симпатомиметики&nbsp;могут понижать антигипертензивное действие ингибиторов АКФ.Препараты золота:&nbsp;при одновременном применении инъекционного золота (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АКФ, включая периндоприл, наблюдались редкие случаи нитритоидных реакций (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию).

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Доступные данные по&nbsp;передозировкам у людей ограничены.Симптомы, связанные с&nbsp;передозировкой ингибиторами АКФ,&nbsp;&nbsp;включают&nbsp;гипотензию,&nbsp;циркуляторный&nbsp;шок,&nbsp;электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию,&nbsp;тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и&nbsp;кашель.Лечение:&nbsp;рекомендуется&nbsp;внутривенное&nbsp;вливание&nbsp;раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).&nbsp;В случае&nbsp;появления&nbsp;гипотензии пациента необходимо перевести в противошоковое положение&nbsp;&nbsp;(положение лежа на спине с приподнятыми на 20-30 см выше уровня сердца нижними конечностями).По возможности, также можно рассмотреть лечение&nbsp;инфузией ангиотензина&nbsp;II&nbsp;и/или внутривенным введением&nbsp;катехоламинов.&nbsp;Периндоприл&nbsp;может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.&nbsp;При&nbsp;резистентной&nbsp;к&nbsp;лечению брадикардии&nbsp;показана кардиостимуляторная&nbsp;терапия.&nbsp;&nbsp;Основные показатели состояния организма, концентрации&nbsp;электролитов&nbsp;и креатинина в плазме крови&nbsp;следует контролировать&nbsp;постоянно.

Передозировка

По 10&nbsp;&nbsp;помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 3&nbsp;контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 годаНе применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

КРКА, д.д. Ново место, СловенияШмарьешка&nbsp;цеста&nbsp;6, 8501 Ново место, Словения

Пренесса Тараз

Пренесса, таблетки, 4 мг ×30

Аналоги

Периндоприл-тева, таблетки, 10 мг ×30

Периндоприл-тева, таблетки, 5 мг ×30

Престариум 10, таблетки, 10 мг ×30

Престариум 5, таблетки, 5 мг ×30

Стопресс, таблетки, 4 мг ×30

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Пренесса в Таразе начинается от 2 540 тг.