ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Cердечно-сосудистая ситема. Препараты,
влияющие на ренин ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента
(АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы, другие
комбинации. Периндоприл и бисопролол.

Код АТХ C09BX02

Фармакотерапевтическая группа

- для замены при лечении
артериальной гипертензии, и/или ишемической болезни сердца (у пациентов с
инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе), и/или стабильной
хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого
желудочка у взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль заболевания
достигнут с помощью одновременного применения бисопролола и периндоприла,
вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг /
5 мг и 10 мг / 5 мг)

- для замены при лечении артериальной гипертензии, и/или стабильной
коронарной болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или
реваскуляризацией в анамнезе), у взрослых пациентов, у которых надлежащий
контроль заболевания достигнут с помощью одновременного применения бисопролола
и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг / 10 мг и 10 мг / 10 мг)

Показания к применению

- гиперчувствительность чувствительность
к активным веществам или к
одному из вспомогательных веществ

- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации
сердечной недостаточности, требующей внутривенной инотропной терапии

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени (без
электрокардиостимулятора)

- синдром слабости синусового узла

- синоатриальная блокада

- брадикардия с клиническими проявлениями

- артериальная гипотензия с клиническими проявлениями

- тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная
болезнь легких

- тяжелые формы окклюзионного поражения периферических артерий или
тяжелые формы болезни Рейно

- феохромоцитома, по поводу которой не проводилось лечение 

- метаболический ацидоз

- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением
ингибиторами АКФ

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек

- второй и третий триместр беременности 

- комбинированный прием Престилола® с препаратами, содержащими алискирен, пациентами,
страдающими сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость
клубочковой фильтрации &lt;60 мл/мин/1,73 м²) 

- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном.
Между приемом последней дозы сакубитрила и валсартана и началом лечения Престилол®
необходимо выдержать интервал не менее 36 часов

- экстракорпоральные лечения,
приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями

- значимый двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии в
единственной функционирующей почке

Противопоказания

Сочетание периндоприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказано ввиду
повышенного риска возникновения ангиоэдемы.Прием сакубитрила/валсартана
нельзя начинать до 36 часов после приема последней дозы терапии
периндоприлом. Если лечение сакубитрилом/валсартаном прекращено, то лечение периндоприлом
нельзя начинать до 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана. Одновременное
применение ингибиторов АКФ и ингибиторов нейтральной эндопептидазы NEP (напр.,
рацекадотрил), ингибиторов mTOR (напр., сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и
глиптинов (напр., линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) может
повысить риск ангионевротического отека (отек дыхательных путей или языка,
сопровождающийся респираторными нарушениями или без них). В этой связи
необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска перед назначением
рацекадотрила, ингибиторов mTOR (напр., сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и
глиптинов (напр., линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)
пациентам, принимающим ингибитор АКФ.

Сочетание с препаратами лития

В целом, комбинированный прием периндоприла и лития не
рекомендуется.

Сочетание с калийсберегающими препаратами, калиевыми добавками и
калийсодержащими заменителями соли

В целом, комбинированный прием периндоприла с
калийсберегающими препаратами, калиевыми добавками и калийсодержащими
заменителями соли не рекомендуется.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы (RAAS)

Имеются свидетельства того, что комбинированный прием
ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена
повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая
острую почечную недостаточность). По этой причине двойная блокада RAAS путем
комбинированного приема ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов
ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия путем
двойной блокады считается абсолютно необходимой, она должна проводиться только
под наблюдением специалиста, при этом у пациента требуется часто и тщательно
контролировать функцию почек, электролиты и артериальное давление.

Ингибиторы АКФ и
блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у
пациентов с диабетической нефропатией.

Сочетание с антагонистами кальция, антиаритмическими препаратами
класса I и антигипертензивными препаратами центрального действия

В
целом, комбинированный прием бисопролола с антагонистами кальция групп
верапамила и дилтиазема, антиаритмическими препаратами класса I и
антигипертензивными препаратами центрального действия не рекомендуется.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур
афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаях у
пациентов, получающих ингибиторы АКФ на фоне процедур афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции, отмечались
случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Избегать этих реакций
удавалось путем временной отмены ингибитора АКФ каждый раз перед проведением
афереза.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

Анафилактоидные
реакции возникали у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ во время
десенсибилизирующей терапии (напр., ядом перепончатокрылых насекомых). У
некоторых пациентов этих реакций удавалось избегать путем временной отмены
ингибитора АКФ, но они вновь наступали в случае неосторожного приема препарата.

Как и другие бета-блокаторы,
бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать степень
тяжести анафилактоидных реакций. Лечение адреналином не всегда обеспечивает
требуемый терапевтический эффект.

Необходимые меры предосторожности
при применении

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность

Учитывая
имеющиеся данные по отдельным компонентам использование Престилола®
не рекомендовано в первом триместре и противопоказано во втором и третьем
триместрах беременности.

Связанный с бисопрололом

Бисопролол
обладает фармакологическими эффектами, способными отрицательно влиять на
течение беременности и/или состояние плода/новорожденного (уменьшение
плацентарного кровотока, которое может приводить к замедлению роста,
внутриутробной смерти, выкидышу или преждевременным родам; у
плода/новорожденного могут развиться нежелательные эффекты, например
гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, то
предпочтение следует отдать селективным бета1-адреноблокаторам.

Бисопролол
следует применять во время беременности лишь тогда, когда в этом есть
настоятельная необходимость. В случаях, когда применение бисопролола считается
необходимым, необходим регулярный контроль маточно-плацентарного кровотока и
роста плода. При обнаружении неблагоприятного воздействия на течение
беременности или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении
альтернативными препаратами. За новорожденным необходимо тщательное наблюдение.

В течение первых 3 дней следует
ожидать возникновения таких симптомов, как гипогликемия и брадикардия.

Связанный с периндоприлом

Эпидемиологические
свидетельства в отношении риска тератогенности при приеме ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности не
были убедительными, тем не менее, небольшого увеличения риска исключить нельзя.
Если продолжение терапии ингибиторами АКФ
не считается абсолютно необходимым, то пациентки, планирующие беременность, должны
перейти на альтернативное гипотензивное лечение, профиль безопасности которого
при беременности был установлен. Если факт беременности подтвердился, лечение
ингибиторами АКФ следует немедленно
прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативный вид лечения.

Известно,
что прием ингибиторов АКФ во втором и
третьем триместре беременности у человека оказывает токсическое воздействие на
плод (пониженная функция почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и
новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если
прием ингибиторов АКФ имел место начиная
со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое
исследование функции почек и черепа. Если мать во время беременности принимала
ингибиторы АКФ, то младенец должен
находиться под пристальным наблюдением на предмет гипотензии.

Кормление
грудью

Престилол®
не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способность
бисопролола проникать в женское грудное молоко не установлена. Поэтому во время
лечения бисопрололом кормить грудью не рекомендуется.

Информация
о приеме периндоприла в период грудного кормления отсутствует, поэтому
назначение периндоприла не рекомендуется. При грудном кормлении, особенно
новорожденных или недоношенных детей, следует отдавать предпочтение
альтернативным методам лечения с установленным благоприятным профилем
безопасности.

Фертильность

Клинические
данные о влиянии Престилола® на репродуктивную функцию
отсутствуют.

Фертильность,
Беременность и кормление
грудью

Престилол® не оказывает прямого влияния на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами, но у некоторых пациентов, особенно в
начале лечения, или после изменения лекарственной терапии, или при
одновременной приеме алкоголя, возможно развитие индивидуальных реакций,
связанных с низким артериальным давлением.

В результате способность
управлять автотранспортом или другими механизмами может быть нарушена.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными
механизмами

Режим дозирования 

Престилол® следует
принимать в виде однократной дозы один раз в сутки, утром перед завтраком.

Режим дозирования

Обычный режим дозирования — одна
таблетка один раз в сутки. 

Переход на фиксированную комбинацию
можно осуществлять после достижения стабильного состояния пациента на
протяжении как минимум 4 недель на фоне применения бисопролола и периндоприла в
тех же дозах. Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии. 

Пациентам, у которых достигнуто
стабильное состояние на фоне применения бисопролола 2,5 мг и периндоприла
2,5 мг, следует принимать по полтаблетки 5 мг/5 мг, один раз в
сутки.

При возникновении необходимости в
изменении дозы следует выполнить подбор дозы с использованием отдельных
компонентов.

Особые категории пациентов

Нарушение функции почек 

Рекомендованная доза Престилола®
5 мг/5 мг для пациентов с нарушением функции почек должна подбираться
в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с таблицей 1, которая
приводится ниже.

Таблица
1. Корректировка дозы при нарушении функции почек<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td>
 Клиренс креатинина (КлКР),
 мл/мин
 </td>
 <td>
 Рекомендуемая суточная доза 
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 КлКР ≥ 60 
 </td>
 <td>
 Одна
 таблетка Престилола® 5 мг/5 мг
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 30 &lt; КлКР&lt; 60
 </td>
 <td>
 Полтаблетки
 Престилола® 5 мг/5 мг
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 КлКР&lt; 30
 </td>
 <td>
 Не
 подходит. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы с использованием отдельных
 компонентов в виде монопрепаратов
 </td>
 </tr>
</tbody></table>

Нарушение функции печени 

Пациентам с нарушением функции
печени корректировки дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Дозу Престилола®
следует выбирать в соответствии с функцией почек.

Дети
и подростки

Безопасность и эффективность
Престилола® у детей и подростков не установлены. Данные о применении
в этой группе пациентов отсутствуют. Поэтому назначение препарата детям и
подросткам не рекомендуется.

Передозировка

Очень часто

- брадикардия

Часто

- головная боль*, головокружение*, вертиго,
дисгевзия, парестезия

- нарушение зрения, тиннитус

- утяжеление сердечной недостаточности

- гипотензия (и эффекты, связанные с
гипотензией); онемение или похолодание
конечностей

- кашель, одышка

- боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота,
диспепсия

- сыпь, зуд

- крампи

- астения, утомляемость

Нечасто

- эозинофилия

- гипогликемия,
гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения, гипонатриемия,

- изменение
настроения, нарушение сна, депрессия

- сонливость, cинкопе

- сердцебиение, тахикардия

- ортостатическая гипотензия, васкулит

- бронхоспазм

- сухость во рту

- ангионевротический отек лица, конечностей, губ,
слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани; крапивница, реакции светочувствительности, пемфигоид, гипергидроз

- мышечная слабость, артралгия,
миалгия 

- почечная недостаточность

- эректильная дисфункция

- боль в грудной клетке, недомогание,
периферический отек, гипертермия

- повышенное содержание мочевины в
крови, повышенное содержание креатинина в крови

- падение

Редко

- ринит

- Синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона (СНСАДГ)

- ночные кошмарные сновидения, галлюцинации

- уменьшение слезоотделения (следует учитывать,
если пациент носит линзы)

- нарушения слуха

- Покраснение

- цитолитический или холестатический гепатит 

- реакции гиперчувствительности (зуд, гиперемия,
сыпь), обострение псориаза

- острая почечная недостаточность

- Анурия/олигурия

- нарушения потенции

- повышение уровня ферментов печени,
повышенное содержание билирубина в крови, повышенное
содержание триглицеридов

Очень редко

- агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной
недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- спутанность сознания

- конъюнктивит

- аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда,
возможно возникший вторично на фоне выраженной артериальной гипотензии у
пациентов группы высокого риска

- инсульт, возможно возникший вторично на фоне
выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска

- эозинофильная пневмония

- панкреатит

- эритема многоформная, алопеция, бета-блокаторы
могут спровоцировать развитие
или ухудшить течение псориаза или индуцировать псориазоподобную сыпь

- пониженный гемоглобин и
гематокрит

- синдром Рейно

*
Данные симптомы возникают главным образом в начале терапии. Они обычно имеют
легкую выраженность и часто исчезают в течение 1–2 недель.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций
обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна
таблетка содержит 

активные
вещества:


Периндоприла аргинин 5.00
мг 10.00 мг 5.00 мг 10.00 мг (эквивалентно периндоприла основания) (3.395 мг) (6.790 мг) (3.395
мг) (6.790 мг)

Бисопролола фумарат 5.00 мг 5.00 мг 10.00 мг 10.00 мг (эквивалентно бисопролола основания) (4.24 мг) (4.24 мг) (8.49 мг) (8.49 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рH 102
(E460), кальция карбонат, содержащий крахмал (E170), кукурузный крахмал прежелатинизированный,
натрия крахмала гликолят типа А (E468), кремния диоксид коллоидный
безводный (E551), магния стеарат (E572), натрия кроскармеллоза (E468),

состав пленочной оболочки: глицерин (E422), гипромеллоза (Е464), макрогол
6000, магния стеарат (E572), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172),
железа оксид красный (Е 172).

Состав

Таблетки
продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, делимая
на две части, с гравировкой «5/5» на одной стороне таблетки и «<img width="18" src="/upload/medialibrary/8bb/8bbc67416be0952b68f0f13086736e66.png" height="12">» на другой стороне (для дозировки
5/5 мг).

Таблетки
продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, делимая на две части, с
гравировкой «5/10» на одной стороне таблетки и «<img width="18" src="/upload/medialibrary/8bb/8bbc67416be0952b68f0f13086736e66.png" height="12">» на другой стороне (для дозировки 5/10 мг).

Таблетки
круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, с гравировкой «10/5» на одной
стороне таблетки и «<img width="18" src="/upload/medialibrary/8bb/8bbc67416be0952b68f0f13086736e66.png" height="12">» на другой стороне (для дозировки 10/5 мг).

Таблетки
продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, с гравировкой «10/10» на одной
стороне таблетки и «<img width="18" src="/upload/medialibrary/8bb/8bbc67416be0952b68f0f13086736e66.png" height="12">» на другой стороне (для дозировки 10/10 мг).

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

По
30 таблеток помещают в тубы полипропиленовые, снабженные пробкой из полиэтилена
низкой плотности, содержащей около 2 г силикагеля.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках вкладывают в пачку картонную

Форма выпуска и упаковка

3 года

Не применять по истечении срока
годности!

Срок хранения

Хранить
при температуре не выше 30°С. 

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 

 Ле Лаборатуар Сервье Индастри

 905 route de Saran

 45520 Gidy France (Франция)

 www.servier.com

 Держатель регистрационного удостоверения

 Ле Лаборатуар Сервье

 50, rue Carnot

 92284, Suresnes cedex France (Франция)

 Тел: +33 (0)1 55 72 60 00

 www.servier.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 ТОО «Сервье Казахстан»

 050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес-центр,
3 этаж 

 Тел.: (727) 386 76 62/63/64/70/71 

 Факс: (727) 386 76 67

 e-mail: kazadinfo@servier.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Престилол

Сервье

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Таблетки

options

Рудный

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Престилол Рудный

Престилол, таблетки 5 мг+10 мг × 30, Сервье, Франция

Престилол, таблетки 5 мг+5 мг × 30, Сервье, Франция

Престилол Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг ×30	от 5 271 тг.
Престилол Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+5 мг ×30	5 060 тг.

Престилол Рудный

Престилол, таблетки, 5 мг+10 мг ×30

Престилол, таблетки, 5 мг+5 мг ×30

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Престилол в Рудном начинается от 5 060 тг.