Профлекс Астана

Стерильный гель для внутрисуставных инъекций.
1 мл геля содержит гиалуроната натрия 10, 12 и 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия хлорид, вода для инъекций.
ProFLEX®INTRA содержит гиалуронат натрия синтезированный и структурированный методами биоинженерии из метаболитов стрептококковой ферментации, которому свойственны высокая вязкоэластичность, смазочная способность, физическая изменчивость и высокая биосовместимость. proFLEX®INTRA – стерильный, свободный от пирогенов, аллергенов, генетической токсичности и не имеет раздражающего действия на кожу. proFLEX®INTRA может быть использован как ортопедический имплантат для улучшения функции суставов. При применении в виде инъекций в полость сустава, proFLEX®INTRA объемно замещает синовиальную жидкость, стимулирует синовиальную оболочку производить собственный высокомолекулярный гиалуронат, который повышает подвижность сустава, действует как амортизатор, облегчает боль, уменьшает проявления синовита, активирует процессы восстановления тканей суставного хряща и замедляет прогрессирование заболевания.
Активное вещество proFLEX®INTRA – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует состав синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

1. С целью предотвращения инфицирования при введении медицинского изделия следует строго соблюдать правила асептики.
2. Предварительно наполненный шприц предназначен только для однократного применения. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия упаковки. В случае остатка геля после инъекции его необходимо выбросить. Повторное применение может стать причиной инфицирования.
3. Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
4. Контейнер шприца с гиалуронатом натрия сделан из стекла. Будьте осторожны при использовании.
5. Одновременно не применять с лекарственными средствами, содержащими бензалкония хлорид.
6. Избегать применения инструментов, стерилизованных растворами четвертичных аммониевых солей или дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония.
7. Не применять для внутривенных инъекций.
8. Вводить только в полость сустава, не вводить в синовиальную оболочку или связку.
9. Не предназначен для применения у детей в возрасте до 16 лет. Доказательств, подтверждающих безопасное применение у беременных и женщин, которые кормят грудью, нет.
10. При наличии суставного выпота (внутрисуставной жидкости) перед инъекцией рекомендуется выполнить аспирацию.

Не применять для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом, туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.
Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам медицинского изделия.
Не применять пациентам с инфекциями или с заболеваниями кожи в месте инъекции.

proFLEX®INTRA применяется для облегчения подвижности суставов, защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения:
- дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного (тазобедренного)) суставов;
- остеоартроза плеча с выпотом (при условии предварительной аспирации выпота) в сустав и без выпота;
-   травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща.

Для концентрации 10 мг/мл (2 мл) вводят от 1 инъекции 1 раз в неделю до четырех-пяти инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.
Для концентрации 12 мг/мл (2,5 мл) вводят от 1 инъекции 1 раз в неделю до четырех-пяти инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.
Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят 1 инъекцию в 1 сустав одноразово.
В случае необходимости по назначению врача лечение proFLEX®INTRA может быть продлено.
Положительный эффект курса лечения proFLEX®INTRA может наблюдаться на протяжении 9-12 месяцев, в зависимости от начальной степени тяжести изменений в суставах.