ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.


	 Код АТХ G03D A04

Фармакотерапевтическая группа

- аменорея


	 - ановуляторные маточные кровотечения


	 - эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела


	 - невынашивание беременности


	 - олигоменорея


	 - альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и почечная недостаточность


	 - холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия


	 - известные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов


	 - тахикардия


	 - склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит, инсульт или эти состояния в анамнезе


	 - нервные расстройства с явлением депрессии


	 - порфирия


	 - беременность после 36-й недели, внематочная беременность или замершая беременность, в том числе, в анамнезе


	 - влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта

Противопоказания

Прогестины могут вызывать задержку жидкости. Поэтому при эпилепсии, мигрени, бронхиальной астме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности применять препарат следует под наблюдением врача.


	 При применении прогестина возможное неблагоприятное влияние на углеводный и липидный обмен. Для его минимизации важное значение может иметь доза прогестерона, которая применяется. С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, гиперлипопротеинемии.


	 Прогестерон также следует применять с осторожностью пациентам с психическими нарушениями в анамнезе: препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.


	 Снижение толерантности к глюкозе, механизм которого непонятен, наблюдалось у небольшого количества пациентов, получавших комбинированное лечение эстрогеном и прогестином, поэтому пациентам с сахарным диабетом нужно тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.


	 Была установлена статистически значимая связь между использованием препаратов, содержащих комбинацию эстрогена и прогестина, и эмболией легочной артерии, церебральным тромбозом и эмболией. Имеющиеся данные, позволяющие предположить наличие связи между их применением и нейроофтальмологическими нарушениями (например, тромбозом сетчатки глаза, невритом зрительного нерва). Поэтому при применении прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии (тромбофлебит, нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки), а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.


	 Необходимо приостановить медикаментозное лечение до детального обследования, если есть внезапная частичная или полная потеря зрения, внезапное начало проптоза, диплопии или мигрени. Использование лекарственного средства следует прекратить, если при обследовании выявлено папилоедему или поражения сосудов сетчатки.


	 Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.


	 При длительном применении больших доз прогестерона возможно прекращение менструаций.


	 Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. В случаях прорывного кровотечения, как и во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений, следует учитывать нефункциональные причины и принимать адекватные диагностические мероприятия. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально. Предыдущий курс обследования должен включать осмотр груди и органов малого таза и тест Папаниколау.


	 При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.


	 При гистологическом исследовании образцов ткани следует информировать гистолога о том, что пациентка получала терапию прогестином.


	 Возраст пациента не является абсолютным ограничивающим фактором при применении прогестерона, хотя лечение гестагеном может маскировать начало климакса.

Необходимые меры предосторожности при применении

Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Препарат не применяют детям.

Специальные предупреждения

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. После 36-й недели беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.


 Фертильность


	 Прогестерон в больших дозах обладает антифертильным действием, поэтому ожидается, что применение высоких доз препарата может приводить к нарушению фертильности к прекращению лечения.

Во время беременности или лактации

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом, от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения.


	 При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5–15 мг ежедневно в течение 6–8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18–20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3–5 дней) усилиться; пациентам с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200–250 мл). Если после 6–8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.


	 При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6–8 дней.


	 Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела - по 10–25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.


	 При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6–8 дней до менструации по 5–10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.


 Метод и путь введения


	 Препарат вводят внутримышечно или подкожно.


 Частота применения с указанием времени приема 


	 При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день.


	 При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5–15 мг ежедневно.


	 Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела - по 10–25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша.


	 При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6–8 дней до менструации по 5–10 мг ежедневно.


 Длительность лечения


	 В течение 6–8 дней.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Рекомендуется соблюдать режим введения.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
	очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Очень часто 


	 - тахикардия, повышение артериального давления


	 - головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность


	 - набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах


	 - вздутие живота, боль в животе


 Часто


	- нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, кровотечения, прорывные кровотечения, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, спазмы матки


	- тошнота, рвота, запор, диарея


	- повышенная утомляемость, слабость


	- боль в спине


 Нечасто 


	- нарушение кровообращения


	- цистоподобный синдром, вагинальный микоз, галакторея


	- метеоризм


	- увеличение или уменьшение массы тела, отеки


	- лихорадка


	- зуд, акне


	 - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции (включая эозинофильную пневмонию)


 Редко 


	- артериальные или венозные тромбоэмболии


 Очень редко


	- изменение эрозий шейки матки и вагинальных выделений, изменения либидо, гирсутизм


	- одышка


	- холестатическая желтуха


	 - крапивница, хлоазма


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	- олигоменорея, гирсутизм


	- изменение аппетита


	- чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)


	- изменение липидного профиля плазмы


	- плохая переносимость глюкозы


	- нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени


	- альбуминурия


	- аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, узловая эритема, геморрагическая сыпь, кожная сыпь в том числе генерализованная, алопеция


	- задержка жидкости


	- изменения в месте введения, включая боль, раздражение и/или покраснение, припухлость, парестезии


	- бессонница


	- предменструальный синдром


	 Прогестины могут оказывать влияние на результаты таких лабораторных исследований: функциональная способность печени (рост задержки сульфобромофталеину и другие тесты) показатели системы гемостаза (рост уровня протромбина и факторов VII, VIII, IX и X); тесты для определения функции щитовидной железы (увеличение содержания йода, связанного с белками плазмы крови, и йода, экстрагируется бутанолом, уменьшение тироксин-связывающей способности плазмы).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна ампула содержит


 активное вещество – прогестерон 10 мг или 25 мг.


 вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.

Состав

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до зеленовато-желтого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.


	 По 5 ампул препарата вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ООО «ФЗ «БИОФАРМА» 
	 Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37. 
	 Номер телефона: +38 (044) 459 46 00 
	Держатель регистрационного удостоверения 
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина 
 Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Pharmaline», Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел. +7 (701) 027 70 44, электронный адрес: borzhanova@pharmaline.kz

Прогестерон Алматы

Прогестерон, раствор, 2,5 % ×10

Аналоги

Бергестрон, капсулы, 100 мг ×30

Бергестрон, капсулы, 200 мг ×30

Гинопрогест, капсулы, 100 мг ×30

Гинопрогест, капсулы, 200 мг ×30

Крайнон, гель, 8 % 1.125 г ×15

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Прогестерон в Алматы начинается от 6 900 тг.