ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетки содержит 
 активное вещество - эстрадиола валерат 2,0 мг, 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К25, тальк, магния стеарат, 
 состав оболочки: сахароза, повидон К90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерола монтанат.

Состав

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, белого цвета.

Описание

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстрадиол. 
 Код ATХ G03CA03

Фармакотерапевтическая группа

- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения признаков и симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, перименопаузе 
 - профилактика постменопаузального остеопороза

Показания к применению

- подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе 
 - подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимой злокачественной опухоли, например, рак эндометрия 
 - не диагностированное влагалищное кровотечение 
 - гиперплазия эндометрия до лечения 
 - предыдущая идиопатическая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) 
 - известные тромбофильные расстройства (например, белок С, белок S или дефицит антитромбина) 
 - артериальные тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе, например стенокардия, инфаркт миокарда 
 - острое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе, при условии, что функциональные тесты печени не вернулись к норме 
 - гиперчувствительность к любому из активных компонентов или вспомогательных веществ 
 - порфирия

Противопоказания

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности за счет индукции ферментов), например: 
 Метаболизм эстрогенов может быть увеличен путем одновременного использования веществ, которые, как известно, индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, в частности ферменты цитохрома Р450, таких, как противосудорожные препараты (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин) и противоинфекционные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц), а также возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и лекарственные средства растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). 
 С клинической точки зрения, усиление метаболизма эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению действия и изменению профиля маточного кровотечения. 
 Индукция фермента наблюдается уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция фермента обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения медикаментозной терапии индукция фермента может сохраняться в течение примерно 4 недель. 
 Вещества с изменчивым влиянием на клиренс половых гормонов: 
 При совместном приеме с половыми гормонами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами ВГС, могут увеличивать или снижать концентрации эстрогена в плазме крови. Общее влияние таких изменений может быть значимым, с клинической точки зрения, в некоторых случаях. 
 Таким образом, информация о назначении сопутствующих лекарственных препаратов против ВИЧ/ВГС должна быть изучена для выявления потенциальных взаимодействий и любых соответствующих рекомендаций. 
 Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов): 
 Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные фунгициды (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию эстрогена в плазме крови. 
 Лабораторные тесты 
 Использование половых стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели уровней в плазме белков-носителей, например, кортикостероидсвязывающих фракций глобулина и липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена и параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных диапазонов лабораторных показателей.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

<div>
 Во время беременности
</div>
 Препарат Прогинова® не показан во время беременности. В случае наступления беременности во время приема препарата Прогинова®, лечение следует немедленно отменить. 
 Результаты большинства эпидемиологических исследований на сегодняшний день, относящиеся к непреднамеренному воздействию эстрогенов на плод, не указывают на тератогенное или фетотоксическое действие. 
 В период лактации 
 Препарат Прогинова®
не показан в период грудного вскармливания.

Беременность и период лактации 

Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. У пациентов, использующих препарат Прогинова®, не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Препарат Прогинова® — это препарат, содержащий только эстроген. Одна таблетка препарата Прогинова® 2 мг принимается один раз в день. 
 Метод и путь введения 
 Пероральный 
 Частота применения с указанием времени приема 
 Таблетки можно принимать во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока. 
 Время дня, в которое женщина принимает таблетку, не имеет значения, однако, если она выбрала определенное время, ей следует придерживаться этого времени каждый день. Лечение является длительным, это означает, что таблетки из новой упаковки следует принимать сразу же после того, как закончились таблетки в предыдущей упаковке. 
 Для начала и продолжения лечения симптомов менопаузы следует применять самую низкую эффективную дозу в течение самого непродолжительного времени. Лечение в целях контроля симптомов менопаузы необходимо начать с приема Прогинова®
1 мг. При необходимости следует применять Прогинова® 2 мг. После выбора лечения, следует принимать самую низкую эффективную дозу, необходимую для купирования симптомов. 
 Для профилактики постменопаузального остеопороза необходимо принимать по одной таблетке Прогинова® 2 мг в день. 
 Женщинам с неудаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать прогестаген в течение 12-14 дней каждые 4 недели/28-дневный цикл. Женщинам, у которых ранее не был диагностирован эндометриоз, не рекомендуется дополнительно принимать прогестаген. 
 • Как начать лечение препаратом Прогинова® 2 мг 
 Если у женщины не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, комбинированную схему лечения препаратом Прогинова® в сочетании с каким-либо гестагеном, инициируемую в постменструальной фазе, следует начать в первый день менструального цикла. Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями могут начать лечение в любое время, при условии исключения беременности. 
 При переходе с другого средства непрерывной комбинированной ЗГТ, лечение препаратом Прогинова® может быть начато в любое время. 
 При переходе с циклических или непрерывных последовательных режимов ЗГТ, необходимо завершить цикл, а затем перейти на терапию препаратом Прогинова® без перерыва в терапии. 
 Длительность лечения 
 Лечение является длительным. 
 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
 Если женщина забыла принять таблетку, она может принять ее в течение ближайших 12 часов. Если после обычного времени приема прошло более 12 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. Оставшиеся таблетки следует принимать в обычное время.&nbsp; При пропуске дозировки возможно развитие вагинального кровотечения или мажущих выделений. 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Данные отсутствуют. 
 Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. 
 Следующие побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимавших препарат Прогинова®, и другие пероральные препараты ЗГТ. 
 Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные 
 - рак молочной железы*, рак эндометрия* 
 Нарушения со стороны иммунной системы 
 - реакция гиперчувствительности, обострение наследственного ангионевротического отека 
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания 
 - отягчение порфирии, увеличение или снижение веса, повышение аппетита, снижение переносимости углеводов 
 Нарушения психики 
 - чувство беспокойства, снижение или повышение либидо 
 Нарушения со стороны нервной системы 
 - мигрень, головная боль, головокружение, усталость, хорея, инсульт* 
 Нарушения со стороны органа зрения 
 - нарушения зрения, непереносимость контактных линз 
 Нарушения со стороны сердца 
 - учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда* 
 Нарушения со стороны сосудов 
 - гипертония, тромбофлебит, венозная тромбоэмболия* 
 Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения 
 - носовое кровотечение 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
 - диспепсия, боль в животе, рвота, тошнота, вздутие живота, метеоризм 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 
 - заболевания желчного пузыря, включая холестаз 
 Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки 
 - сыпь, различные кожные заболевания (в том числе зуд, экзема, крапивница, акне, избыточное оволосение, выпадение волос, узловатая эритема, полиморфная эритема, геморрагическая сыпь, хлоазма) 
 Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани 
 - мышечные спазмы, боль в ногах 
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей 
 - симптомы, напоминающие симптомы цистита 
 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз 
 - увеличение размеров миомы матки, кандидоз влагалища, эрозия шейки матки, изменения в структуре вагинального кровотечения и аномальное кровотечение или менструирование, прорывное кровотечение, мажущие выделения (нерегулярность кровотечений обычно устраняется во время продолжительного лечения), дисменорея, изменения вагинальной секреции, предменструальный синдром, секреция молочных желез, болезненность и увеличение молочных желёз. 
 Осложнения общего характера и реакции в месте введения 
 - отек 
 *См. дополнительную информацию ниже. 
 Риск рака молочной железы 
 • Сообщается, что у женщин, получавших комбинированную терапию эстрогенами и прогестогенами в течение более 5 лет, был отмечен двукратно повышенный риск диагностики рака молочной железы. 
 • Любой повышенный риск у пациенток, получающих терапию только эстрогенами значительно ниже, чем у пациенток, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. 
 • Уровень риска зависит от продолжительности использования. 
 Риск рака эндометрия 
 Женщины в постменопаузе с неудаленной маткой. 
 Риск рака эндометрия составляет около 5 на каждые 1000 женщин с неудаленной маткой, не получавших ЗГТ. 
 Женщинам с неудаленной маткой не рекомендуется принимать ЗГТ только эстрогенами, поскольку она увеличивает риск рака эндометрия. 
 В зависимости от продолжительности использования только эстрогена и дозы эстрогена, увеличение риска рака эндометрия варьировалось от 5 до 55 дополнительных случаев, диагностированных на каждые 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет. 
 Дополнительный прием прогестерона во время терапии только эстрогеном в течение по меньшей мере 12 дней за цикл может предотвратить повышенный риск. Использование пятилетней комбинированной (последовательной или непрерывной) ЗГТ не увеличивало риск рака эндометрия (ОР 1.0 (0.8–1.2)). 
 Рак яичников 
 Использование ЗГТ с применением только эстрогена или комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ было связано со слегка повышенным риском диагностики рака яичников. В исследованиях выявлен повышенный риск рака яичников у женщин, которые в настоящее время получают ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не получали ЗГТ (ОР 1,43, 95% ДИ 1,31-1,56). Для женщин в возрасте от 50 до 54 лет, получающих ЗГТ в течение 5 лет, это приведет к примерно 1 дополнительному случаю на 2000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не получают ЗГТ, примерно у 2 женщин из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода. 
 Риск венозной тромбоэмболии 
 ЗГТ связана с 1,3-3-кратным увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год использования ГТ 
 Риск ишемической болезни сердца 
 Риск ишемической болезни сердца несколько повышен у женщин, получавших комбинированную эстроген-прогестагенной ЗГТ в возрасте старше 60 лет. 
 Риск ишемического инсульта 
 Использование терапии только эстрогенами и эстроген-прогестагенной терапии связано с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при использовании ЗГТ не увеличивается. 
 Этот относительный риск не зависит от возраста или продолжительности использования, однако, поскольку исходный риск в высокой степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, использующих ЗГТ, будет с возрастом увеличиваться. 
 Были зарегистрированы другие побочные реакции, связанные с лечением эстрогеном и прогестагеном: 
 - болезнь желчного пузыря. 
 - нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, полиморфная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура 
 - возможная деменция в возрасте старше 65 лет 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 21 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 Дельфарм Лилль С.А.С., 
 Rue de Toufflers, F-59390 Lys Lez Lannoy, Франция 
 Тел: +33(0) 3 20 20 87 10 
 E-mail. Annick.Decaudin@delpharm.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Зентива, к.с., Чешская Республика 
 Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37 
 Тел.: (+420) 267 241 111 
 Электронная почта: info@zentiva.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане 
 050008, г. Алматы, ул. Ауэзова, 48, офис 3/3 
 тел: +7-(727) 345 04 05 
 Электронный адрес: PV-Kazakhstan@zentiva.com

Прогинова Мартук с.

Прогинова, таблетки, 2 мг ×21

Инструкция

Искать в других городах