Пролатан Тараз

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей старше 8 лет для:

- снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией у взрослых (включая пожилых)

- снижения повышенного внутриглазного давления у детей с офтальмогипертензией и глаукомой.

- повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида

- беременность и период лактации

Латанопрост может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности постоянного изменения цвета глаз. Одностороннее лечение может привести к необратимой гетерохромии.

Это изменение цвета глаз чаще наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, т.е. сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый и зелено-коричневый цвета. Начало изменений обычно наблюдается в течение первых 8 месяцев лечения, редко- в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации радужки уменьшается со временем и является стабильным в течение пяти лет. Эффект увеличения пигментации за пять лет не был оценен.

Имеющиеся данные безопасности латанопроста показали, что у 33% пациентов развилась пигментация радужки. При этом изменение цвета радужной оболочки в большинстве случаев было незначительно и часто клинически не наблюдались.

Заболеваемость у пациентов со смешанными цветами радужки колебалась от 7 до 85%, при этом желто-коричневый цвет радужки имел самую высокую частоту.

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не за счет увеличения числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка в пораженных глазах распространяется концентрически к периферии, но и вся радужка или ее части могут стать более коричневатой. После прекращения лечения никакое дальнейшее увеличение коричневого пигмента радужной оболочки не наблюдается. На сегодняшний день это не связанно с какими-либо симптомами или патологическими изменениями в клинических испытаниях.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и веснушки радужной оболочки. Накопление пигмента в трабекулярной сети или в другом месте в передней камере не наблюдалось. Клинический опыт в течении 5 лет показал, что увеличение пигментации радужной оболочки не оказывает никаких отрицательных клинических последствий. Если при применении латанопроста наступает пигментация радужки - лечение можно продолжить. Тем не менее, пациенты должны регулярно контролироваться и, если клиническая ситуация оправданна, лечение латанопростом может быть прекращено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и пигментной глаукоме. Нет опыта применения латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или воспалительных заболеваниях глаза.

Латанопрост не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, но отсутствует опыт применения при остром приступе закрытоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью при этих состояниях ввиду недостаточного клинического опыта.

Есть ограниченные клинические данные по использованию латанопроста во время периоперационного периода при хирургическом лечении катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе герпетический кератит, и следует избегать его применения в случаях активного простого герпетического кератита, а также у больных с историей рецидивирующего герпетического кератита, специфически связанного с аналогами простагландинов.

Сообщения о макулярном отеке были зарегистрированы, главным образом, у пациентов с афакией, пациентов с артифакией и поврежденной задней капсулой хрусталика или передних камерных линз, у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Пролатан (Латанопрост) следует применять с осторожностью у таких пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

У пациентов с выявленными факторами риска, обусловливающими предрасположенность к ириту / увеиту латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Существует ограниченный опыт применения препарата у пациентов с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и / или одышки сообщались в постмаркетинговом наблюдении. Поэтому к применению у больных бронхиальной астмой следует относиться с осторожностью, ввиду недостаточного клинического опыта.

Наблюдалось изменение цвета периорбитальной кожи, большинство сообщений было получено у пациентов в Японии. Имеющийся на сегодняшний день опыт показывает, что изменение цвета кожи в периорбитальной области не является постоянным и в некоторых случаях исчезает при продолжении лечения латанопростом.

Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы на веках и прилегающих областях глаза, данные изменения включают в себя увеличение длины, толщины, пигментации, количества ресниц или волос и неверное направление роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов, у которых возможно повреждение роговицы. Пациенты должны находиться под наблюдением в случае длительного применения препарата.

Бензалкония хлорид может вызывать ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.

Окончательные данные о взаимодействии препарата с другими не известны.

Были сообщения о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного офтальмологического введения двух аналогов простагландинов. Таким образом, использование двух или более простагландинов, простагландина или производных аналога простагландина не рекомендуется.

Дети

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.