Пропанорм Караганда

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Антиаритмические препараты, класс I и III. Антиаритмические препараты, класс I с. Пропафенон.

Код АТХ: С01ВС03

- симптоматические состояния тахикардиальной суправентрикулярной сердечной аритмии, требующей лечения, т.е. атриовентрикулярная узловая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) или пароксизмальная фибрилляция предсердий;

- тяжелая симптоматическая вентрикулярная тахиаритмия, если врач рассматривает ее как опасное для жизни состояние.

• гиперчувствительность к действующему веществу (пропафенону) или к любому из вспомогательных веществ, указанных в пункте «Состав лекарственного препарата»;

• синдром Бругада в анамнезе;

• выраженные структурные изменения миокарда, такие как:

- инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев,

- неконтролируемая застойная систолическая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %, если у вас нет угрожающих жизни желудочковых аритмий;

- кардиогенный шок, за исключением шока, вызванного аритмией;

- манифестная сердечная недостаточность;

- тяжелая симптоматическая брадикардия;

- синдром слабости синусового узла, выраженные нарушения проводимости, такие как синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени, блокада ножек пучков Гиса или интравентрикулярная блокада, если не имплантирован кардиостимулятор;

- тяжелая артериальная гипотензия;

• манифестный дисбаланс электролитов (например, нарушение метаболизма калия);

• тяжелая обструктивная болезнь легких из-за сужения дыхательных путей;

• миастения гравис;

• одновременное лечение ритонавиром (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

Как и другие антиаритмические средства, пропафенон может вызывать проаритмические эффекты, включая появление новых или ухудшение существующих аритмий.

До начала терапии и в течение курса лечения необходимо проводить электрокардиологические и клинические обследования каждого пациента для того, чтобы оценить терапевтический эффект лечения и принять решение о последующей терапии. Пациентам пожилого возраста или пациентам с тяжелым поражением сердечной мышцы дозу следует назначать очень осторожно и постепенно на этапе титрования.

У ранее бессимптомных носителей симптома Бругада после экспозиции пропафеноном могут быть выявлены синдром Бругада или бругадоподобные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). После начала терапии пропафеноном следует провести обследование ЭКГ, чтобы исключить изменения, указывающие на синдром Бругада.

Существует риск преобразования пароксизмальной фибрилляции предсердий в трепетание предсердий с блоком проведения к желудочкам в соотношении 2:1 или 1:1, что приводит к очень высокой частоте сокращений желудочков (т.е. > 180 ударов в минуту).

Аналогично, как и у других аритмических препаратов класса Iс, пациенты с выраженным структуральным заболеванием миокарда предрасположены к возникновению серьезных побочных действий. У таких пациентов имеются противопоказания к пропафенону (см. раздел «Противопоказания»).

С учетом действия аналогичного бета-блокаторам следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с астмой.

Дети

Препарат не рекомендован к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Примечание

При применении следует учитывать, что ни для одного антиаритмического препарата класса I до сих пор не было доказано, что лечение аритмии приводит к продлению жизни.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Необходимо учитывать следующие взаимодействия этих лекарственных средств:

При одновременном приеме циметидина, хинидина, кетоконазола, эритромицина (препаратов, ингибирующих изоферменты цитохрома Р450 CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4) или грейпфрутового сока и пропафенона действие пропафенона может быть усилено (в результате увеличения концентрации пропафенона в плазме). Если пропафенон применяется одновременно с ингибиторами данных изоферментов, то пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости лечащий врач может провести коррекцию дозировки.

При одновременном применении пропафенона и лидокаина не наблюдалось какого-либо существенного влияния на фармакокинетику данных лекарств. Однако сообщалось о повышенном риске побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы при одновременном применении пропафенона и лидокаина внутривенно.

Комбинированная терапия амиодароном (препарат для лечения сердечных аритмий) с пропафеноном может оказывать влияние на проводимость и реполяризацию в сердце с риском изменения или усиления сердечной аритмии (проаритмии). В этом случае лечащий врач может провести коррекцию дозировки обоих препаратов в зависимости от терапевтического эффекта.

Необходимо проконсультироваться с врачом при одновременном применении пропафенона с препаратами для лечения депрессии, например, с пароксетином и флуоксетином, так как возможно повышение уровня пропафенона в плазме крови. Необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

При комбинированной терапии пропафеноном с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимуляторов или при хирургических вмешательствах и стоматологических процедурах) и другими лекарственными препаратами, которые имеют ингибирующий эффект на частоту сердечных сокращений и/или сократимость миокарда (например, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами), эффект препарата Пропанорм^® может усиливаться .

Одновременное применение пропафенона с лекарствами, метаболизирующимися с помощью изофермента СYP2D6 (например, венлафаксин, лекарственное средство, используемое для лечения депрессии), может привести к повышению уровня этих лекарственных средств в плазме крови.

В течение терапии пропафеноном отмечалось повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина и дигоксина в плазме или в крови. Это может привести к усилению действия вышеперечисленных лекарственных средств. В одном случае наблюдалось удвоение концентрации теофиллина в плазме крови при дополнительном введении пропафенона. При появлении симптомов передозировки этими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, чтобы тот смог определить концентрации в плазме и при необходимости уменьшить дозировку.

Индукция изофермента CYP3A4 известна для фенобарбитала (лекарственное средство против эпилепсии) и рифампицина (антибиотик). Одновременное применение пропафенона с фенобарбиталом и/или рифампицином может снизить антиаритмическую активность пропафенона вследствие снижения его концентрации в плазме крови. Поэтому в течение одновременного длительного применения фенобарбитала и/или рифампицина необходимо следить за эффектом терапии пропафеноном.

Так как пропафенон может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов (например, фенпрокумона, варфарина), и таким образом привести к удлинению протромбинового времени, рекомендуется тщательный мониторинг свертываемости крови у пациентов, принимающих данные лекарства в такой комбинации. В случае необходимости следует провести коррекцию дозировки.

Из-за риска повышения концентрации в плазме противопоказано одновременное применение ритонавира и пропафенона (см. раздел «Противопоказания»).

Дети

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Неизвестно, если диапазон взаимодействий для детского возраста аналогичен взрослым.

Препарат Пропанорм^® с пищей и напитками

Не рекомендуется запивать таблетки Пропанорм^® грейпфрутовым соком.