Простекс Семей

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.

Код АТХ G04CХ

- хронический простатит, аденома предстательной железы;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- осложнения после операций на предстательной железе;

- возрастные нарушения функций предстательной железы;

- сексуальные расстройства (копулятивные дисфункции, мужское бесплодие)

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к лекарственным средствам пептидной природы, белкам крупного рогатого скота или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).

Не рекомендуется использовать с препаратами, которые вызывают аллергические реакции.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованный растворитель.

Применение в педиатрии

Опыта применения в педиатрической практике нет.

Не применяется женщинам.

Не изучены.

Режим дозирования

Препарат применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пожилого возраста.

Содержимое флакона растворяют ex tempore в 1-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, или 0,5% раствора новокаина (при растворении в новокаине следует учитывать возможность повышенной чувствительности к нему). При использовании новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию о безопасности новокаина.

Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 флакона.

Метод и путь введения

Препарат вводят внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат вводят ежедневно 1 раз в день по 1-2 флакона.

Длительность лечения

Курс лечения составляет 5-10 дней. Длительность курса определяется характером и выраженностью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии. По показаниям возможны повторные курсы (через 1-6 месяцев).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Рекомендуется соблюдать режим введения. В случае пропуска очередного приёма, увеличивать дозу нельзя. Необходимо как можно скорее ввести препарат в обычной дозировке.

Случаи передозировки при рекомендованном пути введения (внутримышечно) не выявлялись.

В случае передозировки немедленная отмена препарата и обращение к врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Местные реакции:

Очень редко

- аллергические реакции и другие проявления аллергических реакций, включая зуд, сыпь, изменения в месте введения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит

активное вещество - лиофилизированный из водного раствора экстракт предстательной железы быков, полученный путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2,0 мг.

вспомогательное вещество – глицин.

Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтым оттенком цвета.

Препарат в стеклянных флаконах объемом 2 мл, укупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатыми колпачками алюминиевыми.

На флакон наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов вкладывают в блистер из пленки ПВХ, который покрывается фольгой алюминиевой. По 2 блистера с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку с картона коробочного. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Групповая и транспортная тара согласно ГОСТ 17768-90.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «ФЗ «СТАДА», Украина
09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Номер телефона: +380 (44) 459-46-00
Электронный адрес: Ukraine.QA@stada.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «СТАДА», Украина
09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Номер телефона: +380 (44) 459-46-00
Электронный адрес: Ukraine.QA@stada.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline», Казахстан
050050, г. Алматы, ул. Шамиевой, 11,
тел.: +7 (701) 027 70 44,
электронный адрес: pvppharmaline@pharmaline.kz