ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество -&nbsp;сульпирид&nbsp;200 мг,


	 вспомогательные вещества:крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза К4М, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк

Состав

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью белого&nbsp;&nbsp;или почти белого цвета с риской на одной стороне, диаметром около&nbsp;9 мм&nbsp;(для дозировки 200 мг)

Описание

Психотропные препараты.&nbsp;Нейролептики (антипсихотики).


	 Бензамиды. Сульпирид


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;N05AL01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Сульпирид абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность сульпирида после перорального применения составляет около 35 % и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью от 10 до 75&nbsp;%, т.е имеются значительные индивидуальные различия. При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме крови (Сmax) достигается через 3-6 часов. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: кажущийся объем распределения в равновесном состоянии 1,0-1,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - не более 40%. Препарат проникает в эритроциты посредством пассивной диффузии, его концентрация в плазме и эритроцитах соизмеримы. Концентрация сульпирида в спинномозговой жидкости низкая, и составляет, в среднем, около 13% (4-29%) сывороточной концентрации.&nbsp;Сульпирид выводится из организма в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации. Низкая абсорбция сульпирида в ЖКТ способствует тому, что после приёма внутрь выделяется с мочой только 25-50 % дозы, а остаток элиминируется с экскрементами.&nbsp;Плазматический период полувыведения составляет&nbsp;&nbsp;7-9 часов. Общий плазменный клиренс&nbsp;&nbsp;сульпирида достигает у людей с нормальной функцией почек 90-210 мл/мин после приёма внутрь, при этом почечный клиренс достигает несколько меньших величин, чем общий плазменный клиренс (Clren&nbsp;80-130 мл/мин). Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе препарата. На основании величин клиренса креатинина, или же креатинемии, рекомендуется изменять режим дозировок сульпирида у людей с недостаточностью функции почек. У пациентов с нарушением функции почек биологический период полувыведения более длительный. Замедление выделения сульпирида при нарушении функции почек сопровождается присутствием коньюгатов сульпирида с глюкуроновой кислотой в моче. У пациентов с гемодиализом необходимо принимать во внимание, что гемодиализ в значительной мере выводит сульпирид из крови. Проникает через плацентарный барьер. Незначительные количества сульпирида появляются в грудном молоке.


	 С грудным молоком выделяется 0,1% суточной дозы.


	 Фармакодинамика


	 Сульпирид является наиболее известным представителем нейролептиков бензамидной группы. Механизм воздействия антипсихотических препаратов бензамидового ряда состоит в их специфической центральной и периферической блокаде дофаминовых D2&nbsp;и D3&nbsp;рецепторов, которые характеризуются пространственной избирательностью в отношении целевых мезолимбической и тубероинфундибулярной областей. Сульпирид блокирует дофаминовые рецепторы в тубероинфундибулярной системе, что приводит к значительному повышению уровня пролактина. Степень блокирования дофаминовых D2&nbsp;рецепторов бензамидами при ПЭТ (позитронной эмиссионной томографии) обследовании, колеблется в пределах 60 – 80 %; после применения сульпирида в дозе 400 мг - составляет 75 %. Высокое сродство бензамидов к дофаминовым D3&nbsp;рецепторам можно объяснить их пространственной селективностью, или доминированием этих рецепторов в лимбической системе. Для большинства бензамидов является характерным бифазическое влияние на дофаминовую нейротрансмиторную систему – при низких дозах они являются антагонистами пресинаптических D2/D3&nbsp;авторецепторов и вызывают повышение синтеза и высвобождения дофамина в синаптическую область, при высоких дозах препарата происходит блокирование постсинаптических D2/D3&nbsp;рецепторов и снижение нейротрансмиссии дофамина. Повышенное высвобождение дофамина при низких дозах определяет его эффективность при негативных психотических симптомах и депрессивных признаках; блокада постсинаптических D2/D3&nbsp;рецепторов приводит к угнетению продуктивных психотических симптомов. Эти различия в воздействии сульпирида определяют и различия спектра терапевтических эффектов и терапевтического использования сульпирида как нейролептика при высоких дозах (более 600 мг в сутки) и как антидепрессанта (до 600 мг в сутки) и средства против головокружения при низких дозах.


	 Показания к применению

<div>
	 Острая и хроническая шизофрения
</div>

Фармакологические свойства

Взрослые


	 Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг - 800 мг в сутки, разделенная на несколько приемов по одной или две таблетки два раза в день (утром и вечером).


	 С преобладанием продуктивной симптоматики&nbsp;(формальное нарушение мышления, галлюцинации, навязчивые идеи, неуместные эмоции) эффективны более высокие дозы; в качестве начальной дозы рекомендуется принимать 400 мг&nbsp;&nbsp;два раза в день, при необходимости следует увеличить дозу до максимальной рекомендуемой дозы - 1200 мг два раза в сутки. Увеличение дозы выше данного уровня не показали более высокой эффективности.


	 С преобладанием негативной симптоматики&nbsp;(эмоциональнaя подавленность, бедность содержания речи, волевой упадок, апатия, а также депрессия) эффективны дозы до 800 мг в сутки; рекомендуется начинать прием с дозы 400 мг 2 раза в сутки. Снижение дозы до уровня 200 мг 2 раза в сутки, как правило, может усилить предупреждающий эффект (низкие дозы могут усугубить негативные симптомы).


	 Пациентам со смешанными, т.е.&nbsp;продуктивными и негативными симптомами, без преобладания между ними, обычно рекомендован прием в дозе 400-600 мг два раза в сутки.


	 Дети.


	 Клинический опыт применения у детей в возрасте до 14 лет недостаточен для получения конкретных рекомендаций.


	 Пожилые пациенты.


	 Не требуется коректировка дозы для пожилых пациентов, но дозу следует уменьшить, если есть признаки нарушения функции почек.

Способ применения и дозы

Большинство побочных реакций, влияющих на клинические или лабораторные показатели носят дозозависимый характер. Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (частота не может быть подсчитана по доступным данным).


	 Со стороны кровеносной и лимфатической системы


	 Нечасто: лейкопения


	 Неизвестно: нейтропения, агранулоцитоз


	 Со стороны сердца:


	 Редко: желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, тахикардия


	 Неизвестно: удлинение QT-интервала, аритмия типа "torsade de pointes", которая&nbsp;&nbsp;может привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца; внезапная смерть.


	 Со стороны сосудистой системы:


	 Нечасто: ортостатическая гипотензия


	 Неизвестно: венозная эмболия, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, гипотония


	 Со стороны иммунной системы


	 Неизвестно: анафилактические реакции; крапивница, одышка, анафилактический шок


	 Со стороны эндокринной системы


	 Часто: гиперпролактинемия


	 Со стороны ЦНС:


	 Часто: бессонница, седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы проходящие при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства), паркинсонизм, тремор, акатизия.


	 Нечасто: гипертония, дискинезия, дистония


	 Редко: окулогирные кризы


	 Неизвестно: заторможенность, нейролептический злокачественный синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (были отмечены как и у всех нейролептиков после их введения более 3 месяцев. Применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов); судороги.


	 Со стороны метаболизма и питания:


	 Неизвестно: гипонатриемия,&nbsp;&nbsp;синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона&nbsp;&nbsp;(SIADH)


	 Со стороны пищеварительной сиситемы:


	 Нечасто: гиперсаливация.


	 Часто: повышение активности ферментов печени.


	 Со стороны кожи и подкожной клетчатки


	 Часто: макуло-папулезная сыпь


	 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани


	 Неизвестно: спастическая кривошея, тризм


	 Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния


	 Неизвестно: экстрапирамидные симптомы, неонатальный синдром отмены препаратов


	 Репродуктивная система и нарушения груди


	 Часто: боль в груди, галакторея


	 Нечасто: увеличение груди, аменорея, фригидность, эректильная дисфункция.


	 Неизвестно: гинекомастия


	 Общие нарушения и изменения в месте введения.


	 Часто: увеличение веса

Побочные действия

-повышенная чувствительность к сульпириду или компонентам препарата


	 - пролактинзависимые опухоли (пролактинома гипофиза, рак молочной железы), гиперпролактинемия


	 -острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками


	 - аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз


	 - маниакальная фаза биполярного аффективного расстройства


	 - феохромоцитома


	 - эпилепсия


	 - наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, галактоземия


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 Лекарственные взаимодействия


	 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия


	 Противопоказанные комбинации.


	 С леводопой, противопаркинсоническими&nbsp;препараты (в том числе ропинирол): взаимный антагонизм эффектов между левоподой или антипаркинсоническими препаратами и нейролептиками.


	 Нерекомендуемые комбинации.


	 Этанол: этанол усиливает седативное воздействие нейролептиков.


	 Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.


	 Сочетание с&nbsp;лекарственными&nbsp;средставми, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа torsades de pointes или продлить QT интервал:


	 - Препараты, вызывающие брадикардию: бета-адреноблокаторы, урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы «медленных»&nbsp;кальциевых каналов (дилтиазем и верапамил); клонидин;&nbsp;сердечные гликозиды или препараты наперстянки.


	 - Лекарственные средства, которые вызывают электролитный дисбаланс, в частности, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, слабительные стимулирующие перистальтику кишечника, амфотерицин B (в/в), глюкокортикоиды, тетракозакиды.


	 Электролитный&nbsp;дисбаланс могут индуцировать также:


	 - антиаритмические препараты класса Ia, такие как хинидин, дисопирамид.


	 - антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, соталол.


	 - другие препараты, такие как пимозид, галоперидол; метадон, имипраминовые антидепрессанты; литий, цизаприд, тиоридазин, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин.


	 Взаимодействия, которое следует принимать во внимание.


	 С гипотензивными препаратами: гипотензивный эффект и повышение риска возникновения ортосатической гипотензии (адитивный эффект).


	 С препаратами, угнетающими центральную нервную систему, включая&nbsp;&nbsp;наркотические анальгетики, седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные средства, антидипрессанты, гипотензивные средства центрального действия (клонидин и его производные).


	 Антацидные средства или сукральфат: абсорбция сульпирида снижается при одновременном приеме. Поэтому при совместном применении сульпирида необходимо соблюдать, как минимум, двухчасовой перерыв между их приемом.


	 Литий:&nbsp;литий повышает риск экстрапирамидных побочных эффектов. Рекомендуется отмена обоих препаратов при первых признаках нейротоксичности.

Противопоказания

Особые меры предосторожности следует соблюдать:


	 ·&nbsp;молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом


	 ·&nbsp;гипертоникам и пациентам с выраженной гипотензией


	 ·&nbsp;пациентам, имеющим в анамнезе сосудистые нарушения, в особенности нарушения коронарных сосудов (ангина пекторис), нарушение сердечной деятельности (сердечную недостаточность), злокачественный нейролептический синдром, глаукому,&nbsp;стеноз привратника желудка, ретенцию мочи, гипертрофию простаты, тенденцию к возникновению тромбозов.


	 Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии невыясненной этиологии&nbsp;Просульпин®&nbsp;следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность кожных покровов, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушение сознания, ригидность мышц).


	 Признаки вегетативной дисфункции, такие как: усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление могут предшествовать наступлению гипертермии, и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки. Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по-видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например, дегидрация или органическое повреждение головного мозга.


	 Увеличение интервала Q-T:&nbsp;Просульпин®&nbsp;удлиняет интервал Q-T в зависимости от дозы. Это действие, усиливает риск развития такой серьезной желудочковой аритмии, как «torsade des pointes» и более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного, или приобретенного удлиненного интервала Q-T (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала Q-T).


	 Если клиническая ситуация позволяет, то рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:


	 &nbsp;- брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд./мин;


	 &nbsp;- гипокалиемия;


	 &nbsp;- врожденное удлинение интервала Q-T;


	 &nbsp;- одновременное лечение препаратом, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала Q-T.


	 За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.


	 Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона.


	 У больных с нарушением почечной функции&nbsp;следует использовать уменьшенные дозы&nbsp;Просульпина, усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение прерывистого курса лечения.


	 Контроль при лечении&nbsp;&nbsp;Просульпином&nbsp;должен быть усилен:


	 &nbsp;- у больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть снижен;


	 &nbsp;-при лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.


	 Просульпин®&nbsp;200 мг не предназначен для лечения поведенческих расстройств, вызванных слабоумием.


	 Инсульт


	 В рандомизированных клинических исследованиях выполняемых с плацебо у пациентов пожилого возраста с деменцией леченых атипичными антипсихотиками наблюдалось трехкратное увеличение риска развития инсульта. Механизм этого повышенного риска, неизвестен. Повышенный риск инсульта, связанный с другими нейролептиками, или же для другой популяции пациентов, не может быть исключен. У пациентов с риском возникновения инсульта при использовании препарата должны быть взвешены все за и против в отношении приема препарата.


	 Рост смертности у пожилых пациентов с деменцией


	 &nbsp;Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает&nbsp;&nbsp;риск смертности в 1,6-1,7 раза. После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности, наблюдавшейся в эпидемиологических исследованиях не ясна.


	 Просульпин®&nbsp;200 мг не предназначен для лечения поведенческих расстройств, вызванных слабоумием.


	 Риск венозной тромбоэмболии


	 В связи с применением антипсихотических препаратов было зарегистрировано несколько случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Учитывая, что у пациентов, леченных нейролептиками, часто присутствуют приобретенные факторы риска возникновения ВТЭ, эти факторы должны быть выявлены до или же во время лечения Просульпином 200 мг, а в последующем должны быть приняты профилактические меры предосторожности. Этот препарат не рекомендуется применять вместе с алкоголем, леводопой, противопаркинсонными агонистами допамина, антипаразитарными средствами, способными вызывать&nbsp;пируэтную тахикардию, метадоном, другими нейролептиками и лекарственными препаратами, способными вызывать пируэтную тахикардию (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).


	 Препарат Просульпин®&nbsp;200 мг содержит моногидрат лактозы. Не рекомендуется применять этот препарат пациентам, страдающим наследственной интолерантностью к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.


	 Беременность


	 Исследования, проведенные на животных не указывают на прямое или косвенное тератогенное воздействие на эмбрион/плод и/или постнатальное развитие ребенка. У новорожденных, матери которых во время третьего триместра беременности принимали антипсихотические препараты (в том числе сульпирид), есть риск развития побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных и/или симптомов абстиненции. Эти симптомы могут различаться по длительности и тяжести. Имеются сообщения об ажитации, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, расстройстве дыхания, расстройстве пищеварения. Клинических данных по применению&nbsp;Просульпина&nbsp;во время беременности недостаточно. Контролируемые клинические исследования не проводились, в связи с чем&nbsp;Просульпин®&nbsp;во время беременности не назначается.


	 Период лактации


	 По причине недостатка клинического опыта, прием препарата Просульпин®&nbsp;200&nbsp;мг в период лактации не допускается.&nbsp;При необходимости, грудное вскармливание на период лечения препаратом необходимо прекратить.


	 Влияние на способность&nbsp;управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами


	 Просульпин®&nbsp;может вызвать головокружение, усталость и сильное возбуждение. В период приема препарата строго запрещается управление транспортным средством, обслуживание станков и проведение высотных работ.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;после одноразового приема 1-3 граммов отмечалось беспокойство, нарушения сознания и экстрапирамидные нарушения, после приема 3-7 грамм - возбуждение, растерянность, экстрапирамидная симптоматика, при приеме дозы, превышающей&nbsp;7 грамм&nbsp;- кома и резкое понижение артериального давления.


	 Лечение:&nbsp;специфического антидота&nbsp;&nbsp;нет, проводится&nbsp;промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.


	 В тяжелых случаях - мониторинг жизненно-важных функций,&nbsp;форсированный диурез с инфузией щелочных растворов.


	 Бипериден внутривенно можно применить в качестве антидота при паркинсонических проявлениях интоксикации.


	 Просульпин®&nbsp;частично выводится при гемодиализе.

Передозировка

По 10 таблеток&nbsp;помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной&nbsp;&nbsp;и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

4&nbsp;года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.


	 Телчска&nbsp;377/1, Михле


	 140 00 Прага 4


	 Чешская Республика

 &nbsp;

Производитель

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Просульпин

Про.мед.цс

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Отеген батыр с.

analogues

title_link_where_could_buy

АПТЕКА СО СКЛАДА Ирбис Транс Систем ТОО Аптека

Просульпин Отеген батыр с.

Просульпин, таблетки 200 мг × 30, Про.мед.цс, Чехия

Просульпин, таблетки 50 мг × 30, Про.мед.цс, Чехия

Просульпин Таблетки 200 мг ×30	2 570 тг.
Просульпин Таблетки 50 мг ×30	от 1 170 тг.

Просульпин Отеген батыр с.

Просульпин, таблетки, 200 мг ×30

Просульпин, таблетки, 50 мг ×30

Аналоги

Бетамакс, таблетки, 100 мг ×30

Бетамакс, таблетки, 200 мг ×30

Бетамакс, таблетки, 50 мг ×30

Инструкция

Где купить Отеген батыр с.

Искать в других городах

Цена на препарат Просульпин в Отегене батыр начинается от 1 170 тг.