ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;– местеролон 25 мг,


	 вспомогательные&nbsp;вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, магния стеарат,&nbsp;метилпарагидроксибензоат&nbsp;&nbsp;(Е218), пропилпарагидроксибензоат&nbsp;&nbsp;(E216).

Состав

Таблетки, круглой формы, белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «АХ» внутри шестиугольника на другой стороне.

Описание

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены.&nbsp;Производные 5-андростенона. Местеролон.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;G03BB01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После перорального приема местеролон быстро и почти полностью абсорбируется в&nbsp;широком диапозоне доз от 25 до 100 мг.&nbsp;Максимальные уровни препарата в сыворотке составляют 3,1+1,1 нг/мл после 1,6&nbsp;+&nbsp;0,6 часов. Затем уровень препарата в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками сыворотки. Связывание с альбумином составляет 40%, в то время как связывание с ГСПС (глобулин, связывающий половые стероиды) – 58%.


	 Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса в сыворотке составляет 4,4 + 1,6 мл · мин-1&nbsp;· кг-1. Препарат не выводится почками в неизменном состоянии. Основным метаболитом является 1α-метил-андростерон, конъюгированная форма которого составляет 55-70% метаболитов, экскретируемых почками. Соотношение основного метаболита глюкуронида к его сульфату составляет около 12:1. Другим метаболитом, составляющим около 3% метаболитов, экскретируемых почками, является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол. Метаболической конверсии в эстрогены или кортикостероиды не происходит.


	 Около 77 % дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой и около 13% дозы с фекалиями.


	 В течение 7 дней экскретируется 90 % дозы, 50 % которой выводится почками в течение 24 часов.


	 Абсолютная биодоступность местеролона при приеме внутрь составляет около 3%.


	 Фармакодинамика


	 Провирон®&nbsp;&nbsp;является андрогенным препаратом для приема внутрь.&nbsp;Наличие С-1 метильной группы в структуре препарата обуславливает особые свойства данного стероида: в отличие от тестостерона и его производных, применяемых для андрогенной терапии, он не метаболизируется в эстроген.


	 Это различие в полной мере объясняет данные наблюдений, согласно которым в стандартной&nbsp;&nbsp;терапевтической дозе, применяемой у здоровых мужчин, Провирон®&nbsp;не вызывает значимого подавления высвобождения гонадотропинов из гипофиза.&nbsp;&nbsp;В этой связи Провирон®&nbsp;(1) не влияет на сперматогенез и (2) не оказывает влияния на выработку организмом собственного тестостерона, что отличает его от других андрогенов, которые замещают уровни тестостерона с подавлением выработки эндогенных андрогенов.


	 В отличие от других андрогенов для приема внутрь, отмечается хорошая переносимость Провирона®&nbsp;со стороны печени, что возможно связано с отсутствием алкильного замещения в положении С-17 стероидного ядра.

Фармакологические свойства

- недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, связанное с первичным или вторичным мужским гипогонадизмом.

Показания к применению

Взрослые:


	 Начальная доза:


	 3 или 4 таблетки ежедневно в течение нескольких месяцев, а затем поддерживающая терапия:&nbsp;&nbsp;2-3 таблетки (50-75мг) ежедневно.


	 Дети:


	 не рекомендуется детям.

Способ применения и дозы

В отдельных случаях


	 - частые или очень продолжительные эрекции

Побочные действия

- рак предстательной железы&nbsp;(поскольку&nbsp;&nbsp;андрогены могут стимулировать рост существующей опухоли)


	 -&nbsp;&nbsp;опухоли печени в настоящее время или в анамнезе


	 -&nbsp;повышенная чувствительность к&nbsp;местеролону&nbsp;&nbsp;или к любому другому


	 &nbsp;&nbsp;компоненту препарата

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общей физической функциональной способности организма.


	 Во время лечения рекомендуется регулярное проведение исследований предстательной железы, в целях исключения&nbsp;рака предстательной железы.


	 Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень&nbsp;продолжительные эрекции, то следует сократить дозу или прекратить лечение во избежание осложнений в результате длительной эрекции.


	 В редких случаях на фоне применения веществ с гормональной активностью, в том числе входящих в состав препарата Провирон®, наблюдались доброкачественные, а еще реже – злокачественные опухоли в печени, которые в отдельных случаях&nbsp;могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения, следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике.


	 Пациентам с наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, дефицит фермента&nbsp;Lapp-лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Провироне®.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.


	 Не известны

Особые указания

Симптомы:&nbsp;не сообщалось о каких-либо неблагоприятных эффектах вследствие передозировки, поэтому лечения обычно не требуется.


	 Лечение:&nbsp;если с момента передозировки прошло не более двух-трех часов, и передозировка была столь значительная, что назначение терапии представляется обоснованным, в таких случаях безопасным методом может являться промывание желудка.

Передозировка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги цветной алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по&nbsp;медицинскому&nbsp;применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 300&nbsp;С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет


	 Не использовать по истечении срока годности препарата.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ


	 99427&nbsp;Веймар,&nbsp;Германия

&nbsp;

Провирон Астана

Провирон, таблетки, 25 мг ×20

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Провирон в Астане начинается от 4 200 тг.